Երկիր: Էստոնիա
Լեզու: էստոներեն
Աղբյուրը: Ravimiamet
kodeiin+paratsetamool
Actavis Group Ptc ehf.
N02AJ06
codeine+paracetamol
30mg+500mg 10TK; 30mg+500mg 20TK; 30mg+500mg 16TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Co-Codamol 30 mg/500 mg õhukese polümeerikattega tabletid Kodeiinfosfaat, paratsetamool Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Co-Codamol ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Co-Codamol’i võtmist 3. Kuidas Co-Codamol’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Co-Codamol’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Co-Codamol ja milleks seda kasutatakse Teie ravimi nimi on Co-Codamol. Co-Codamol sisaldab kahte erinevat analgeetikumi (valuvaigistid), nimega paratsetamool ja kodeiin (kodeiinfosfaathemihüdraadina). Kodeiin kuulub opioidanalgeetikumideks nimetatavate ravimite rühma, mis toimivad valu leevendavalt. Co-Codamol’i võib kasutada üle 12-aastastel lastel mõõduka või tugeva valu lühiajaliseks leevendamiseks, kui valu ei leevene teiste valuvaigistite, nt ainult paratsetamooli või ibuprofeeni kasutamisel. 2. Mida on vaja teada enne Co-Codamol’i võtmist Ärge võtke Co-Codamol’i: - kui olete paratsetamooli, kodeiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. Allergilise reaktsiooni sümptomiteks on lööve ja hingamisprobleemid. Samuti võib esineda jalgade, käte, näo, kõri või keele turset. - kui te olete allergiline sojale või maapähklile - kui teil on raske astma või rasked hingamisprobleemid - kui teil on hiljuti olnud peavigastus - kui teil on tõsiseid maksaprobleeme - kui teie arst on teile öelnud, et teil esineb koljusisese rõhu tõus. Sell Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Co-Codamol 30 mg/500 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab 30 mg kodeiinfosfaathemihüdraati ja 500 mg paratsetamooli.. INN. Codeinum, paracetamolum Teadaolevat toimet omavad abiained: üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 2,93 mg sojaletsitiini (E322). Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Co-Codamol õhukese polümeerikattega tabletid on valged, ovaalsed, mõõtudega 8,5 x 17 mm, kaksikkumerad tabletid, mille ühel küljel on märgistus ’5 3’ ja poolitusjoon. Poolitusjoon on ainult poolitamise kergendamiseks, et hõlbustada ravimi allaneelamist, mitte tableti võrdseteks annusteks jagamiseks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Mõõduka kuni tugeva valu leevendamine täiskasvanutel ja üle 12-aastastel lastel. Kodeiin on näidustatud ägeda mõõduka valu raviks üle 12-aastastel patsientidel, mida teiste valuvaigistitega, nt paratsetamool või ibuprofeen (üksi), ei ole võimalik leevendada. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Ravi kestus peab piirnema 3 päevaga ja kui efektiivset valu leevendust ei saavutata, tuleb patsientidel/hooldajatel soovitada pöörduda arsti poole. Üle 18-aastased täiskasvanud: 1...2 tabletti, mida võib korrata iga 4...6 tunni järel, maksimaalselt 8 tabletti 24 tunni jooksul. Maksimaalne ööpäevane annus: • Paratsetamooli maksimaalne ööpäevane annus ei tohi ületada 4000 mg. • Maksimaalne ühekordne annus on 1000 mg (2 tabletti). Eakad: nagu täiskasvanutel, kuigi võib olla vajadus annust vähendada. Vt hoiatuste lõiku. Neerupuudulikkus Neerupuudulikkuse korral tuleb annust vähendada: Glomerulaarfiltratsioon Annus 10…50 ml/min Üks Co-Codamol 30 mg/500 mg tablett iga 6 tunni järel < 10 ml/min Üks Co-Codamol 30 mg/500 mg tablett iga 8 järel Maksapuudulikkus Paratsetamooli tuleb maksapuudulikkuse korral kasutada ettevaatusega. Krooniline alkoholism Krooniline alkoholi Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը