CO-CODAMOL õhukese polümeerikattega tablett

Χώρα: Εσθονία

Γλώσσα: Εσθονικά

Πηγή: Ravimiamet

Δραστική ουσία:

kodeiin+paratsetamool

Διαθέσιμο από:

Actavis Group Ptc ehf.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N02AJ06

INN (Διεθνής Όνομα):

codeine+paracetamol

Δοσολογία:

30mg+500mg 10TK; 30mg+500mg 20TK; 30mg+500mg 16TK

Φαρμακοτεχνική μορφή:

õhukese polümeerikattega tablett

Τρόπος διάθεσης:

R

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Co-Codamol 30 mg/500 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Kodeiinfosfaat, paratsetamool
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Co-Codamol ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Co-Codamol’i võtmist
3.
Kuidas Co-Codamol’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Co-Codamol’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Co-Codamol ja milleks seda kasutatakse
Teie ravimi nimi on Co-Codamol.
Co-Codamol sisaldab kahte erinevat analgeetikumi (valuvaigistid),
nimega paratsetamool ja kodeiin
(kodeiinfosfaathemihüdraadina). Kodeiin kuulub
opioidanalgeetikumideks nimetatavate ravimite
rühma, mis toimivad valu leevendavalt.
Co-Codamol’i võib kasutada üle 12-aastastel lastel mõõduka või
tugeva valu lühiajaliseks
leevendamiseks, kui valu ei leevene teiste valuvaigistite, nt ainult
paratsetamooli või ibuprofeeni
kasutamisel.
2.
Mida on vaja teada enne Co-Codamol’i võtmist
Ärge võtke Co-Codamol’i:
-
kui olete paratsetamooli, kodeiini või selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud lõigus 6)
suhtes allergiline. Allergilise reaktsiooni sümptomiteks on lööve
ja hingamisprobleemid. Samuti
võib esineda jalgade, käte, näo, kõri või keele turset.
-
kui te olete allergiline sojale või maapähklile
-
kui teil on raske astma või rasked hingamisprobleemid
-
kui teil on hiljuti olnud peavigastus
-
kui teil on tõsiseid maksaprobleeme
-
kui teie arst on teile öelnud, et teil esineb koljusisese rõhu
tõus. Sell

Αρχείο Π.Χ.Π.

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Co-Codamol 30 mg/500 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab 30 mg kodeiinfosfaathemihüdraati ja 500 mg
paratsetamooli..
INN. Codeinum, paracetamolum
Teadaolevat toimet omavad abiained: üks õhukese polümeerikattega
tablett sisaldab 2,93 mg
sojaletsitiini (E322).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Co-Codamol õhukese polümeerikattega tabletid on valged, ovaalsed,
mõõtudega 8,5 x 17 mm,
kaksikkumerad tabletid, mille ühel küljel on märgistus ’5 3’ ja
poolitusjoon.
Poolitusjoon on ainult poolitamise kergendamiseks, et hõlbustada
ravimi allaneelamist, mitte tableti
võrdseteks annusteks jagamiseks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Mõõduka kuni tugeva valu leevendamine täiskasvanutel ja üle
12-aastastel lastel.
Kodeiin on näidustatud ägeda mõõduka valu raviks üle 12-aastastel
patsientidel, mida teiste
valuvaigistitega, nt paratsetamool või ibuprofeen (üksi), ei ole
võimalik leevendada.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Ravi kestus peab piirnema 3 päevaga ja kui efektiivset valu
leevendust ei saavutata, tuleb
patsientidel/hooldajatel soovitada pöörduda arsti poole.
Üle 18-aastased täiskasvanud: 1...2 tabletti, mida võib korrata iga
4...6 tunni järel, maksimaalselt 8
tabletti 24 tunni jooksul.
Maksimaalne ööpäevane annus:
•
Paratsetamooli maksimaalne ööpäevane annus ei tohi ületada 4000
mg.
•
Maksimaalne ühekordne annus on 1000 mg (2 tabletti).
Eakad: nagu täiskasvanutel, kuigi võib olla vajadus annust
vähendada. Vt hoiatuste lõiku.
Neerupuudulikkus
Neerupuudulikkuse korral tuleb annust vähendada:
Glomerulaarfiltratsioon
Annus
10…50 ml/min
Üks Co-Codamol 30 mg/500 mg tablett iga 6
tunni järel
< 10 ml/min
Üks Co-Codamol 30 mg/500 mg tablett iga 8 järel
Maksapuudulikkus
Paratsetamooli tuleb maksapuudulikkuse korral kasutada ettevaatusega.
Krooniline alkoholism
Krooniline alkoholi