Country: Իսպանիա
language: իսպաներեն
source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CLOBETASOL PROPIONATO
INDUSTRIAL FARMACEUTICA CANTABRIA S.A.
D07AD01
CLOBETASOL PROPIONATE
0,5 mg/g
CREMA
CLOBETASOL PROPIONATO 0,5 mg
USO CUTÁNEO
con receta
Clobetasol
CLOVATE 0,5 mg/g CREMA, 1 tubo de 15 g Revocado 21/02/2014 No Comercializado - CLOVATE 0,5 mg/g CREMA, 1 tubo de 30 g Autorizado 01/12/1981 Comercializado
Autorizado
1981-12-01
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO CLOVATE 0,5 MG/G CREMA Clobetasol (propionato) LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Clovate crema y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Clovate crema 3. Cómo usar Clovate crema 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Clovate crema 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES CLOVATE CREMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Clovate pertenece al grupo de medicamentos denominados esteroides tópicos. "Tópico" significa que se aplica sobre la piel. Los esteroides tópicos reducen el enrojecimiento y picor de ciertos problemas de la piel. Clovate crema reduce los efectos de la inflamación en afecciones de la piel tales como: - Eczemas de difícil tratamiento - Psoriasis, inflamación cutánea que produce enrojecimiento, picor y escamas en la piel (excluyendo la psoriasis diseminada en placas) - Liquen plano (trastorno de la piel y las mucosas que ocasionan inflamación y picor) - Lupus eritematoso discoide (sarpullido que aparece sobre las mejillas y la nariz). 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR CLOVATE CREMA NO USE CLOVATE - Si es alérgico al clobetasol (propionato) o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - Si tiene alguna lesión cutánea primaria infectada por hongos (por ejemplo: candidiasis, tiña) o bacterias (por ejemplo impétigo). - Si padece alguna infección viral primaria (herp read_full_document
1 de 7 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Clovate 0,5 mg/g crema 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada gramo de crema contiene 0,5 miligramos de propionato de clobetasol (0,5 miligramos de propionato de clobetasol equivalen a 0,44 miligramos de clobetasol). Excipientes: 475 mg de propilenglicol/g 0,75 mg de clorocresol/ g 84 mg de alcohol cetoestearílico/g Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Clovate 0,5 mg/g crema es una crema de color blanco. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Clovate 0,5 mg/g crema está indicado en: Psoriasis (excluyendo psoriasis diseminada en placas). Eczemas recalcitrantes. Liquen plano. Lupus eritematoso discoide y otras afecciones de la piel que no responden de forma satisfactoria a esteroides menos activos. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN CLOBETASOL PROPIONATO PERTENECE A LA CLASE MÁS POTENTE DE CORTICOSTEROIDES TÓPICOS (GRUPO IV) Y SU USO PROLONGADO PUEDE RESULTAR EN EFECTOS GRAVES NO DESEADOS (VER SECCIÓN 4.4). SI EL TRATAMIENTO CON CORTICOSTEROIDES LOCALES ESTÁ CLÍNICAMENTE JUSTIFIADO MÁS ALLÁ DE 4 SEMANAS, SE DEBE CONSIDERAR EL USO DE UNA FORMULACIÓN DE CORTICOSTEROIDES MENOS POTENTE. SE PUEDEN USAR CICLOS REPETIDOS PERO CORTOS DE CLOBETASOL PROPIONATO PARA CONTROLAR LAS EXACERBACIONES (VER DETALLES A CONTINUACIÓN). El uso de este medicamento es cutáneo. Aplicar poca cantidad sobre la zona afectada una o dos veces al día. La terapia deberá interrumpirse una vez que se haya logrado el control. El tratamiento no debe prolongarse más de 4 semanas sin que se revise el estado del paciente. Pueden utilizarse aplicaciones cortas y repetidas de Clovate 0,5 mg/g crema para controlar las exacerbaciones. Si fuera necesario un tratamiento continuado con esteroides, debe emplearse un preparado menos potente. 2 de 7 En lesiones muy resistentes, especialmente cuando hay hiperqueratosis, el efecto anti-inflamatorio de Clovate 0,5 mg/g crema puede potenciarse, si fuera necesario, ocluyendo e read_full_document