CLOVATE 0,5 mg/g CREMA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

CLOBETASOL PROPIONATO

Disponible desde:

INDUSTRIAL FARMACEUTICA CANTABRIA S.A.

Código ATC:

D07AD01

Designación común internacional (DCI):

CLOBETASOL PROPIONATE

Dosis:

0,5 mg/g

formulario farmacéutico:

CREMA

Composición:

CLOBETASOL PROPIONATO 0,5 mg

Vía de administración:

USO CUTÁNEO

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Clobetasol

Resumen del producto:

CLOVATE 0,5 mg/g CREMA, 1 tubo de 15 g Revocado 21/02/2014 No Comercializado - CLOVATE 0,5 mg/g CREMA, 1 tubo de 30 g Autorizado 01/12/1981 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1981-12-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CLOVATE 0,5 MG/G CREMA
Clobetasol (propionato)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Clovate crema y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Clovate crema
3. Cómo usar Clovate crema
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Clovate crema
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CLOVATE CREMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Clovate pertenece al grupo de medicamentos denominados esteroides
tópicos. "Tópico" significa que se
aplica sobre la piel. Los esteroides tópicos reducen el
enrojecimiento y picor de ciertos problemas de la
piel.
Clovate crema reduce los efectos de la inflamación en afecciones de
la piel tales como:
-
Eczemas de difícil tratamiento
-
Psoriasis, inflamación cutánea que produce enrojecimiento, picor y
escamas en la piel
(excluyendo la psoriasis diseminada en placas)
-
Liquen plano (trastorno de la piel y las mucosas que ocasionan
inflamación y picor)
-
Lupus eritematoso discoide (sarpullido que aparece sobre las mejillas
y la nariz).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR CLOVATE CREMA
NO USE CLOVATE
-
Si
es
alérgico
al
clobetasol
(propionato)
o
a
alguno
de
los
demás
componentes
de
este
medicamento (incluidos en la sección 6).
-
Si tiene alguna lesión cutánea primaria infectada por hongos (por
ejemplo: candidiasis, tiña) o
bacterias (por ejemplo impétigo).
-
Si padece alguna infección viral primaria (herp

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Clovate 0,5 mg/g crema
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada gramo de crema contiene 0,5 miligramos de propionato de
clobetasol (0,5 miligramos de propionato
de clobetasol equivalen a 0,44 miligramos de clobetasol).
Excipientes: 475 mg de propilenglicol/g
0,75 mg de clorocresol/ g
84 mg de alcohol cetoestearílico/g
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Clovate 0,5 mg/g crema es una crema de color blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Clovate 0,5 mg/g crema está indicado en:
Psoriasis (excluyendo psoriasis diseminada en placas).
Eczemas recalcitrantes.
Liquen plano.
Lupus eritematoso discoide y otras afecciones de la piel que no
responden de forma satisfactoria a
esteroides menos activos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
CLOBETASOL PROPIONATO PERTENECE A LA CLASE MÁS POTENTE DE
CORTICOSTEROIDES TÓPICOS (GRUPO IV) Y SU
USO PROLONGADO PUEDE RESULTAR EN EFECTOS GRAVES NO DESEADOS (VER
SECCIÓN 4.4). SI EL TRATAMIENTO
CON CORTICOSTEROIDES LOCALES ESTÁ CLÍNICAMENTE JUSTIFIADO MÁS ALLÁ
DE 4 SEMANAS, SE DEBE CONSIDERAR
EL USO DE UNA FORMULACIÓN DE CORTICOSTEROIDES MENOS POTENTE. SE
PUEDEN USAR CICLOS REPETIDOS PERO
CORTOS DE CLOBETASOL PROPIONATO PARA CONTROLAR LAS EXACERBACIONES (VER
DETALLES A CONTINUACIÓN).
El uso de este medicamento es cutáneo.
Aplicar poca cantidad sobre la zona afectada una o dos veces al día.
La terapia deberá interrumpirse una
vez que se haya logrado el control. El tratamiento no debe prolongarse
más de 4 semanas sin que se revise
el estado del paciente. Pueden utilizarse aplicaciones cortas y
repetidas de Clovate 0,5 mg/g crema para
controlar las exacerbaciones. Si fuera necesario un tratamiento
continuado con esteroides, debe emplearse
un preparado menos potente.
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En lesiones muy resistentes, especialmente cuando hay hiperqueratosis,
el efecto anti-inflamatorio de
Clovate 0,5 mg/g crema puede potenciarse, si fuera necesario,
ocluyendo e