CLORPROMAZINA-100

Երկիր: Կուբա

Լեզու: իսպաներեն

Աղբյուրը: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ակտիվ բաղադրիչ:

Clorhidrato de clorpromazina

Հասանելի է:

Empresa Laboratorios MEDSOL. Unidad Empresarial de Base (UEB) SOLMED, Planta 1 y Planta 2.

ATC կոդը:

N05AA01

INN (Միջազգային անվանումը):

Clorhidrato de clorpromazina

Դոզան:

100 mg

Դեղագործական ձեւ:

Tableta revestida

Պատրաստված է:

Empresa Laboratorios MEDSOL. Unidad Empresarial de Base (UEB) SOLMED, Planta 1 y Planta 2.

Ապրանքի ամփոփագիր:

Estuche por 1, 2 o 3 blísteres de PVC ámbar/ AL con 10 tabletas revestidas cada uno.; Estuche por 1, 2 o 3 blísteres de PVC blanco opaco/AL con 10 tabletas revestidas cada uno.

Լիազորման կարգավիճակը:

Aprobado

Հաստատման ամսաթիվը:

2015-06-08

Ապրանքի հատկությունները

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
CLORPROMAZINA -100
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta revestida
FORTALEZA:
100 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1, 2 ó 3 blísteres de PVC ámbar /AL
con 10 tabletas revestidas cada uno.
Estuche por 1, 2 ó 3 blísteres de PVC blanco opaco/AL
con 10 tabletas revestidas cada uno.
Blíster de PVC ámbar/AL con 10 tabletas revestidas.
(Provisional)
Blíster de PVC blanco opaco/AL con 30 tabletas revestidas.
(Provisional)
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD,
PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana, Cuba.
FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO, CIUDAD
(ES) , PAÍS (ES):
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana, Cuba.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) SOLMED
Planta 1 y Planta 2.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-15-083-N05
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
6 de junio de 2015
COMPOSICIÓN:
Cada tableta revestida contiene:
Clorhidrato de clorpromazina
100,0 mg
Lactosa monohidratada
Tartrazina( colorante # 5)
97,990 mg
0,280 mg
NP
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Trastornos psicóticos, esquizofrenia y en la fase maníaca de la
enfermedad maníaco-depresiva.
Control de náuseas y vómitos severos en pacientes seleccionados.
Terapia alternativa a los fármacos de primera línea, en el
tratamiento a corto plazo (no más de
12 semanas) de la ansiedad no psicótica, incluyendo la inquietud y la
aprehensión antes de la
cirugía.
Comportamiento impulsivo o peligroso, agitación psicomotora y
excitación.
Tratamiento coadyuvante del tétanos.
Porfiria aguda intermitente.
Hipo intratable.
Dolores de cabeza de origen vascular.
Inducción de hipotermia.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida a las fenotiacinas.
Estados comatosos.
Depresión severa del SNC.
Depresión de médula ósea.
Feocromocitoma o tumores dependientes de prolactina.
Contiene lactosa, no administrar a pacientes con intolerancia a la
lactosa.
PRECAUCIONES:
Embarazo: Solamente debe ser administrado si el posi