Clopidogrel GSK 75 mg Tabletki powlekane

Country: Լեհաստան

language: լեհերեն

source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

active_ingredient:

Clopidogrelum hydrosulfas

MAH:

GlaxoSmithKline Export Ltd

ATC_code:

B01AC04

INN:

Clopidogrelum

dosage:

75 mg

pharmaceutical_form:

Tabletki powlekane

leaflet_short:

Opakowania: 7 tabl., 05909990768707, Rp;10 tabl., 05909990768745, Rp;14 tabl., 05909990768752, Rp;20 tabl., 05909990768769, Rp;28 tabl., 05909990768776, Rp;30 tabl., 05909990768783, Rp;50 tabl., 05909990768790, Rp;56 tabl., 05909990768806, Rp;60 tabl., 05909990768844, Rp;90 tabl., 05909990768851, Rp;100 tabl., 05909990768868, Rp;

authorization_status:

2018-05-31

PIL

_ _
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
CLOPIDOGREL GSK, 75 MG, TABLETKI POWLEKANE
_ _
_Clopidogrelum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości, należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek
może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są
takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Clopidogrel GSK i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Clopidogrel GSK
3.
Jak stosować lek Clopidogrel GSK
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Clopidogrel GSK
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CLOPIDOGREL GSK I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Klopidogrel, substancja czynna leku Clopidogrel GSK, należy do grupy
leków zwanej lekami
przeciwpłytkowymi. Płytki krwi są bardzo małymi strukturami
obecnymi we krwi, które zlepiają się
ze sobą podczas krzepnięcia krwi. Zapobiegając temu zlepianiu, leki
przeciwpłytkowe zmniejszają
możliwość tworzenia się zakrzepów krwi (procesu, który nazywa
się zakrzepicą).
Lek Clopidogrel GSK podaje się, aby zapobiec tworzeniu się
zakrzepów (skrzeplin) w naczyniach
krwionośnych (tętnicach), stwardniałych w procesie znanym jako
miażdżyca tętnic, które mogą
prowadzić do wystąpienia zdarzeń związanych z tą chorobą (takich
jak udar mózgu, atak serca lub
zgon).
Pacjentowi został przepisany lek Clopidogrel GSK, żeby zapobiec
zakrzepom krwi i zmniejszyć
ryzyko wystąpienia tych poważnych zdarzeń w sytuacjach, gdy:
-
u pacjenta występuje

SPC

_ _
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Clopidogrel GSK, 75 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 97,87 mg klopidogrelu
wodorosiarczanu, co odpowiada 75 mg
klopidogrelu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każda tabletka powlekana zawiera 78,13 mg laktozy bezwodnej i 0,29 mg
lecytyny (zawiera olej
sojowy) (E322).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Różowa, okrągła, obustronnie wypukła, tabletka powlekana o
średnicy 9 mm, z wytłoczonym „I” na
jednej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Klopidogrel jest wskazany u dorosłych w profilaktyce
przeciwzakrzepowej w objawowej miażdżycy:
•
u pacjentów z zawałem mięśnia sercowego (od kilku dni do mniej
niż 35 dni), z udarem
niedokrwiennym (od 7 dni do mniej niż 6 miesięcy) lub z rozpoznaną
chorobą tętnic
obwodowych.
•
u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym:
-
ostry zespół wieńcowy bez uniesienia odcinka ST (niestabilna
dławica piersiowa lub
zawał mięśnia sercowego bez załamka Q), w tym u pacjentów,
którym wszczepia się
stent w czasie zabiegu przezskórnej angioplastyki wieńcowej, w
skojarzeniu z kwasem
acetylosalicylowym (ang. ASA).
-
ostry zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST, w
skojarzeniu z ASA, u
pacjentów leczonych zachowawczo, kwalifikujących się do leczenia
trombolitycznego.
_Profilaktyka powikłań zakrzepowych w miażdżycy i
zakrzepowo-zatorowych w migotaniu _
_przedsionków _
U dorosłych pacjentów z migotaniem przedsionków i przynajmniej
jednym czynnikiem ryzyka
powikłań naczyniowych, u których leczenie antagonistami witaminy K
nie może być zastosowane, a
ryzyko krwawienia jest niewielkie, klopidogrel w skojarzeniu z kwasem
acetylosalicylowym stosuje
się w celu profilaktyki powikłań zakrzepowych w miażdżycy i
powikłań zakrzepowo-zatorowych, w
tym udaru.
W celu uzyskania dodatkowych informacji, patrz