Ország: Lengyelország
Nyelv: lengyel
Forrás: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Clopidogrelum hydrosulfas
GlaxoSmithKline Export Ltd
B01AC04
Clopidogrelum
75 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: 7 tabl., 05909990768707, Rp;10 tabl., 05909990768745, Rp;14 tabl., 05909990768752, Rp;20 tabl., 05909990768769, Rp;28 tabl., 05909990768776, Rp;30 tabl., 05909990768783, Rp;50 tabl., 05909990768790, Rp;56 tabl., 05909990768806, Rp;60 tabl., 05909990768844, Rp;90 tabl., 05909990768851, Rp;100 tabl., 05909990768868, Rp;
2018-05-31
_ _ 1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA CLOPIDOGREL GSK, 75 MG, TABLETKI POWLEKANE _ _ _Clopidogrelum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Clopidogrel GSK i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Clopidogrel GSK 3. Jak stosować lek Clopidogrel GSK 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Clopidogrel GSK 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK CLOPIDOGREL GSK I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Klopidogrel, substancja czynna leku Clopidogrel GSK, należy do grupy leków zwanej lekami przeciwpłytkowymi. Płytki krwi są bardzo małymi strukturami obecnymi we krwi, które zlepiają się ze sobą podczas krzepnięcia krwi. Zapobiegając temu zlepianiu, leki przeciwpłytkowe zmniejszają możliwość tworzenia się zakrzepów krwi (procesu, który nazywa się zakrzepicą). Lek Clopidogrel GSK podaje się, aby zapobiec tworzeniu się zakrzepów (skrzeplin) w naczyniach krwionośnych (tętnicach), stwardniałych w procesie znanym jako miażdżyca tętnic, które mogą prowadzić do wystąpienia zdarzeń związanych z tą chorobą (takich jak udar mózgu, atak serca lub zgon). Pacjentowi został przepisany lek Clopidogrel GSK, żeby zapobiec zakrzepom krwi i zmniejszyć ryzyko wystąpienia tych poważnych zdarzeń w sytuacjach, gdy: - u pacjenta występuje Olvassa el a teljes dokumentumot
_ _ 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Clopidogrel GSK, 75 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 97,87 mg klopidogrelu wodorosiarczanu, co odpowiada 75 mg klopidogrelu. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Każda tabletka powlekana zawiera 78,13 mg laktozy bezwodnej i 0,29 mg lecytyny (zawiera olej sojowy) (E322). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Różowa, okrągła, obustronnie wypukła, tabletka powlekana o średnicy 9 mm, z wytłoczonym „I” na jednej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Klopidogrel jest wskazany u dorosłych w profilaktyce przeciwzakrzepowej w objawowej miażdżycy: • u pacjentów z zawałem mięśnia sercowego (od kilku dni do mniej niż 35 dni), z udarem niedokrwiennym (od 7 dni do mniej niż 6 miesięcy) lub z rozpoznaną chorobą tętnic obwodowych. • u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym: - ostry zespół wieńcowy bez uniesienia odcinka ST (niestabilna dławica piersiowa lub zawał mięśnia sercowego bez załamka Q), w tym u pacjentów, którym wszczepia się stent w czasie zabiegu przezskórnej angioplastyki wieńcowej, w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym (ang. ASA). - ostry zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST, w skojarzeniu z ASA, u pacjentów leczonych zachowawczo, kwalifikujących się do leczenia trombolitycznego. _Profilaktyka powikłań zakrzepowych w miażdżycy i zakrzepowo-zatorowych w migotaniu _ _przedsionków _ U dorosłych pacjentów z migotaniem przedsionków i przynajmniej jednym czynnikiem ryzyka powikłań naczyniowych, u których leczenie antagonistami witaminy K nie może być zastosowane, a ryzyko krwawienia jest niewielkie, klopidogrel w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym stosuje się w celu profilaktyki powikłań zakrzepowych w miażdżycy i powikłań zakrzepowo-zatorowych, w tym udaru. W celu uzyskania dodatkowych informacji, patrz Olvassa el a teljes dokumentumot