Clobex 500 Mikrogramm/g Shampoo

Country: Գերմանիա

language: գերմաներեն

source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

active_ingredient:

Clobetasolpropionat (Ph.Eur.)

MAH:

CC-Pharma GmbH

INN:

Clobetasol Propionate (Ph. Eur.)

pharmaceutical_form:

Shampoo

composition:

Clobetasolpropionat (Ph.Eur.) 500.µg

authorization_status:

gültig

PIL

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CLOBEX 500 MIKROGRAMM/G SHAMPOO
Wirkstoff: Clobetasolpropionat
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
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Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Clobex 500 Mikrogramm/g Shampoo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Clobex 500 Mikrogramm/g Shampoo
beachten?
3.
Wie ist Clobex 500 Mikrogramm/g Shampoo anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Clobex 500 Mikrogramm/g Shampoo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CLOBEX 500 MIKROGRAMM/G SHAMPOO UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Clobex Shampoo enthält den Wirkstoff Clobetasolpropionat, der zu
einer Gruppe von
Arzneimitteln gehört, die topische Kortikosteroide (oder Steroide)
genannt werden.
Topische Kortikosteroide werden in Abhängigkeit von ihrer Stärke
weiter in
Untergruppen unterteilt. Clobetasolpropionat ist ein sehr starkes
Kortikosteroid. Der
Ausdruck „topisch“ bedeutet, dass das Präparat nur auf die
Hautoberfläche
aufgetragen werden sollte. Topische Steroide verringern Rötung,
Juckreiz und
Entzündungen im Zusammenhang mit Hauterkrankungen.
Die Psoriasis (Schuppenflechte) der Kopfhaut wird dadurch verursacht,
dass die
Hautzellen der Kopfhaut zu schnell gebildet werden. Clobex Sh

SPC

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Clobex 500 Mikrogramm/g Shampoo
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ein Gramm Shampoo enthält 500 Mikrogramm Clobetasolpropionat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Shampoo.
Dickflüssiges, durchscheinendes, farbloses bis blassgelbliches
Flüssigshampoo mit
alkoholischem Geruch.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Topische Behandlung der mittelschweren Kopfhaut-Psoriasis bei
Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
Clobex 500 Mikrogramm/g Shampoo sollte einmal täglich direkt auf die
trockene
Kopfhaut aufgetragen werden. Dabei ist darauf zu achten, dass das
Shampoo auf
alle Läsionen aufgetragen und einmassiert wird. Für die gesamte
Kopfhaut ist eine
Menge ausreichend, die etwa einem halben Esslöffel (etwa 7,5 ml) pro
Anwendung
entspricht.
Die Gesamtdosis sollte 50 g pro Woche nicht überschreiten.
Art der Anwendung
Ausschließlich zur Anwendung auf der Kopfhaut.
Nach der Anwendung soll Clobex 500 Mikrogramm/g Shampoo ohne Abdeckung
über 15 Minuten auf der Kopfhaut belassen werden. Nach der Anwendung
sollen die
Hände
sorgfältig
gewaschen
werden.
Nach
15
Minuten
muss
das
Shampoo
gründlich mit Wasser ausgespült werden. Um das Waschen zu
erleichtern, kann das
Haar bei Bedarf auch zusätzlich oder anstelle des einfachen
Ausspülens mit regulä-
2
rem
Shampoo
gewaschen
werden.
Anschließend
kann
das
Haar
wie
üblich
getrocknet werden.
Die Behandlungsdauer sollte auf maximal 4 Wochen begrenzt werden.
Sobald kli-
nische Ergebnisse sichtbar werden, sollte die Anwendung in größeren
Abständen
erfolgen
oder
falls
erforderlich
durch
eine
alternative
Behandlungsform
ersetzt
werden. Wird innerhalb von vier Wochen keine Besserung erzielt, ist
möglicherweise
eine Neubewertung der Diagnose erforderlich.
Bei Exazerbationen können wiederholte Anwendungszyklen mit Clobex 500
Mikro-
gramm/g
Shampoo
erfolgen.
Voraussetzung
ist,
dass
sich
der
Patient
unter
regelmäßig