Ország: Németország
Nyelv: német
Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Clobetasolpropionat (Ph.Eur.)
CC-Pharma GmbH
Clobetasol Propionate (Ph. Eur.)
Shampoo
Clobetasolpropionat (Ph.Eur.) 500.µg
gültig
Gelb hinterlegt: Anpassung der DE Version an QRD template (die AT Version GI_15-04-09 ist bereits durchgehend an das QRD template angepasst) GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER CLOBEX 500 MIKROGRAMM/G SHAMPOO Wirkstoff: Clobetasolpropionat _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Clobex 500 Mikrogramm/g Shampoo und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Clobex 500 Mikrogramm/g Shampoo beachten? 3. Wie ist Clobex 500 Mikrogramm/g Shampoo anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Clobex 500 Mikrogramm/g Shampoo aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CLOBEX 500 MIKROGRAMM/G SHAMPOO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Clobex Shampoo enthält den Wirkstoff Clobetasolpropionat, der zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die topische Kortikosteroide (oder Steroide) genannt werden. Topische Kortikosteroide werden in Abhängigkeit von ihrer Stärke weiter in Untergruppen unterteilt. Clobetasolpropionat ist ein sehr starkes Kortikosteroid. Der Ausdruck „topisch“ bedeutet, dass das Präparat nur auf die Hautoberfläche aufgetragen werden sollte. Topische Steroide verringern Rötung, Juckreiz und Entzündungen im Zusammenhang mit Hauterkrankungen. Die Psoriasis (Schuppenflechte) der Kopfhaut wird dadurch verursacht, dass die Hautzellen der Kopfhaut zu schnell gebildet werden. Clobex Sh Olvassa el a teljes dokumentumot
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Clobex 500 Mikrogramm/g Shampoo 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Ein Gramm Shampoo enthält 500 Mikrogramm Clobetasolpropionat. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Shampoo. Dickflüssiges, durchscheinendes, farbloses bis blassgelbliches Flüssigshampoo mit alkoholischem Geruch. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Topische Behandlung der mittelschweren Kopfhaut-Psoriasis bei Erwachsenen. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Dosierung Clobex 500 Mikrogramm/g Shampoo sollte einmal täglich direkt auf die trockene Kopfhaut aufgetragen werden. Dabei ist darauf zu achten, dass das Shampoo auf alle Läsionen aufgetragen und einmassiert wird. Für die gesamte Kopfhaut ist eine Menge ausreichend, die etwa einem halben Esslöffel (etwa 7,5 ml) pro Anwendung entspricht. Die Gesamtdosis sollte 50 g pro Woche nicht überschreiten. Art der Anwendung Ausschließlich zur Anwendung auf der Kopfhaut. Nach der Anwendung soll Clobex 500 Mikrogramm/g Shampoo ohne Abdeckung über 15 Minuten auf der Kopfhaut belassen werden. Nach der Anwendung sollen die Hände sorgfältig gewaschen werden. Nach 15 Minuten muss das Shampoo gründlich mit Wasser ausgespült werden. Um das Waschen zu erleichtern, kann das Haar bei Bedarf auch zusätzlich oder anstelle des einfachen Ausspülens mit regulä- 2 rem Shampoo gewaschen werden. Anschließend kann das Haar wie üblich getrocknet werden. Die Behandlungsdauer sollte auf maximal 4 Wochen begrenzt werden. Sobald kli- nische Ergebnisse sichtbar werden, sollte die Anwendung in größeren Abständen erfolgen oder falls erforderlich durch eine alternative Behandlungsform ersetzt werden. Wird innerhalb von vier Wochen keine Besserung erzielt, ist möglicherweise eine Neubewertung der Diagnose erforderlich. Bei Exazerbationen können wiederholte Anwendungszyklen mit Clobex 500 Mikro- gramm/g Shampoo erfolgen. Voraussetzung ist, dass sich der Patient unter regelmäßig Olvassa el a teljes dokumentumot