Country: Գերմանիա
language: գերմաներեն
source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Reviparin-Natrium
Abbott GmbH & Co. KG (3081097)
Reviparin-Sodium
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Reviparin-Natrium (26856) 270,52 Milligramm
Injektion subkutan
erloschen
1993-05-07
1/10 L:\Zulassung\Texterstellung\Clivarin\Clivarin multi\Projekt 4_PSUR-Worksharing\palde-gi-clivarin-multi-4-3-1-clean.rtf GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER CLIVARIN MULTI, INJEKTIONSLÖSUNG Wirkstoff: Reviparin-Natrium Zur Anwendung bei Erwachsenen LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 1. Was ist Clivarin multi und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Clivarin multi beachten? 3. Wie ist Clivarin multi anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Clivarin multi aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 2/10 L:\Zulassung\Texterstellung\Clivarin\Clivarin multi\Projekt 4_PSUR-Worksharing\palde-gi-clivarin-multi-4-3-1-clean.rtf 1. WAS IST CLIVARIN MULTI UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Wirkstoff von Clivarin multi, Reviparin-Natrium, wird aus Heparin der Schweinedarmmukosa hergestellt und besteht aus fraktioniertem, niedermolekularem Heparin (mittlere Molmasse 3150 - 5150). Clivarin multi ist ein Antikoagulans, das die Blutgerinnung hemmt. Clivarin multi wird angewendet: zur Verhütung von Gefäßverschlüssen durch Blutgerinnsel (tiefe Venenthrombosen) bei und nach operativen Eingriffen be read_full_document
FACHINFORMATION ABBOTT Clivarin ® multi 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS CLIVARIN MULTI, 1432 I.E. (Ph. Eur.) anti-Xa/0,25 ml, Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Reviparin-Natrium Das Mehrdosenbehältnis mit 6 ml Injektionslösung enthält je Einzeldosis zu 0,25 ml: Reviparin-Natrium, in der Anti-Xa-Wirksamkeit entsprechend 13,8 mg niedermolekularem Heparin zur Wertbestimmung BRS (entspricht 11,3 - 17,9 mg Heparinfragment). Heparinfragment aus Heparin aus Schweinedarmmukosa durch Nitritspaltung (mittlere Molmasse 3150 – 5150). Sonstige Bestandteile: Enthält 2,5 mg Benzylalkohol pro 0,25 ml. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung im Mehrdosenbehältnis 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur peri- und postoperativen Primärprophylaxe tiefer Venenthrombosen bei Patienten mit niedrigem oder mittlerem thromboembolischem Risiko (z. B. Allgemeinchirurgie). Zur Primärprophylaxe tiefer Venenthrombosen bei traumatisierten, immobilisierten Patienten mit mittlerem thromboembolischem Risiko (immobilisierende Verbände, z. B. nach Frakturen der Extremitäten, Achillessehnenruptur). _Hinweis:_ Bewährte zusätzliche nicht-medikamentöse postoperative antithrombotische Maßnahmen sind weiterhin zu fördern. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG AUSSCHLIESSLICH ZUR SUBKUTANEN ANWENDUNG. _Peri- und postoperative Primärprophylaxe bei niedrigem oder mittlerem Thromboserisiko _ _(z._ _ B. in der Allgemeinchirurgie):_ _ _ _ _ Am Operationstag ist die erste Einzeldosis zu 0,25 ml Injektionslösung von Clivarin multi ca. 2 Stunden vor Operationsbeginn zu verabreichen. Anschließend wird ab dem ersten Tag nach der Operation 1-mal täglich im 24-Stunden-Rhythmus jeweils eine Einzeldosis zu 0,25 ml I read_full_document