Clivarin multi

Země: Německo

Jazyk: němčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivní složka:

Reviparin-Natrium

Dostupné s:

Abbott GmbH & Co. KG (3081097)

INN (Mezinárodní Name):

Reviparin-Sodium

Léková forma:

Injektionslösung

Složení:

Teil 1 - Injektionslösung; Reviparin-Natrium (26856) 270,52 Milligramm

Podání:

Injektion subkutan

Stav Autorizace:

erloschen

Datum autorizace:

1993-05-07

Informace pro uživatele

1/10
L:\Zulassung\Texterstellung\Clivarin\Clivarin multi\Projekt 4_PSUR-Worksharing\palde-gi-clivarin-multi-4-3-1-clean.rtf
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
CLIVARIN MULTI, INJEKTIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Reviparin-Natrium
Zur Anwendung bei Erwachsenen
LESEN  SIE  DIE  GESAMTE  PACKUNGSBEILAGE  SORGFÄLTIG  DURCH,  BEVOR  SIE  MIT  DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
 Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
 Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
 Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
haben wie Sie.
 Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1. 
Was ist Clivarin multi und wofür wird es angewendet?
2. 
Was müssen Sie vor der Anwendung von Clivarin multi beachten?
3. 
Wie ist Clivarin multi anzuwenden?
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. 
Wie ist Clivarin multi aufzubewahren?
6. 
Weitere Informationen
2/10
L:\Zulassung\Texterstellung\Clivarin\Clivarin multi\Projekt 4_PSUR-Worksharing\palde-gi-clivarin-multi-4-3-1-clean.rtf
1. 
WAS IST CLIVARIN MULTI UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff von Clivarin multi, Reviparin-Natrium, wird aus Heparin der
Schweinedarmmukosa hergestellt und besteht aus fraktioniertem, niedermolekularem Heparin
(mittlere Molmasse 3150 - 5150).
Clivarin multi ist ein Antikoagulans, das die Blutgerinnung hemmt.
Clivarin multi wird angewendet:

zur Verhütung von Gefäßverschlüssen durch Blutgerinnsel (tiefe Venenthrombosen) bei
und nach operativen Eingriffen be

Charakteristika produktu

FACHINFORMATION
  ABBOTT  
Clivarin
®
 multi
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
CLIVARIN MULTI, 1432 I.E. (Ph. Eur.) anti-Xa/0,25 ml, Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Reviparin-Natrium
Das Mehrdosenbehältnis mit 6 ml Injektionslösung enthält je Einzeldosis zu 0,25 ml:
Reviparin-Natrium, in der Anti-Xa-Wirksamkeit entsprechend 13,8 mg niedermolekularem 
Heparin zur Wertbestimmung BRS (entspricht 11,3 - 17,9 mg Heparinfragment).
Heparinfragment aus Heparin aus Schweinedarmmukosa durch Nitritspaltung (mittlere 
Molmasse 3150 – 5150).
Sonstige Bestandteile: Enthält 2,5 mg Benzylalkohol pro 0,25 ml.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung im Mehrdosenbehältnis
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur peri- und postoperativen Primärprophylaxe tiefer Venenthrombosen bei Patienten mit 
niedrigem oder mittlerem thromboembolischem Risiko (z. B. Allgemeinchirurgie).
Zur Primärprophylaxe tiefer Venenthrombosen bei traumatisierten, immobilisierten 
Patienten mit mittlerem thromboembolischem Risiko (immobilisierende Verbände, z. B. 
nach Frakturen der Extremitäten, Achillessehnenruptur).
_Hinweis:_
Bewährte zusätzliche nicht-medikamentöse postoperative antithrombotische Maßnahmen 
sind weiterhin zu fördern.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
AUSSCHLIESSLICH ZUR SUBKUTANEN ANWENDUNG.
_Peri- und postoperative Primärprophylaxe bei niedrigem oder mittlerem Thromboserisiko _
_(z._
_      B. in der Allgemeinchirurgie):_
_ _
_ _
Am Operationstag ist die erste Einzeldosis zu 0,25 ml Injektionslösung von Clivarin multi 
ca. 2 Stunden vor Operationsbeginn zu verabreichen. Anschließend wird ab dem ersten 
Tag nach der Operation 1-mal täglich im 24-Stunden-Rhythmus jeweils eine Einzeldosis zu 
0,25 ml I