Երկիր: Նիդերլանդեր
Լեզու: հոլանդերեն
Աղբյուրը: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
AMOXICILLINE 3-WATER; CLAVULAANZUUR
LE VET B.V.
QJ01CR02
AMOXICILLINE 3-WATER; CLAVULANIC ACID
Tablet
AMOXICILLINE 3-WATER 50 mg/stuk; CLAVULAANZUUR 12,5 mg/stuk,
Oraal gebruik
Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken
Honden; Katten
Amoxicillin and beta-lactamase inhibitor
NL/V/0110/001
2002-04-24
BD/2013/REG NL 9902/zaak 355579 DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van LE VET B.V. te OUDEWATER d.d. 5 augustus 2013 tot wijziging van de registratie van het diergeneesmiddel CLAVUBACTIN 50/12,5, registratienummer REG NL 9902; Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren; Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen; BESLUIT: 1. De wijziging van het diergeneesmiddel CLAVUBACTIN 50/12,5, ingeschreven onder nummer REG NL 9902, zoals aangevraagd d.d. 5 augustus 2013, is goedgekeurd. 2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het diergeneesmiddel CLAVUBACTIN 50/12,5, ingeschreven onder nummer REG NL 9902 treft u aan als bijlage A behorende bij dit besluit. 3. Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde bijsluiter behorende bij het diergeneesmiddel CLAVUBACTIN 50/12,5, ingeschreven onder nummer REG NL 9902 treft u aan als bijlage B behorende bij dit besluit. 4. De fabrikant dient binnen zes maanden na het verstrekken van de gewijzigde beschikking, de bestaande voorraad (met ongewijzigde productinformatie) af te leveren. 5. Deze beschikking treedt heden in werking. BD/2013/REG NL 9902/zaak 355579 2 DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, voor deze: Utrecht, 06 november 2013 dhr. ir. F. Verheijen Hoofd Bureau Diergeneesmiddelen BD/2013/REG NL 9902/zaak 355579 3 BIJLAGE A SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2013/REG NL 9902/zaak 355579 4 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL CLAVUBACTIN 50/12,5 mg tabletten voor katten en honden 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per tablet: WERKZAME BESTANDDELEN: _hoeveelheid_ Amoxicilline (als amoxicilline trihydraat) 50 mg Clavulaanzuur (als kaliumclavulanaat) 12,5 mg HULPSTOFFEN: Natriumsaccharine 0,70 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet. Geelachtig-wit tot licht gele ronde tablet met een kruisvormig breukteken aan één zijde. De tabletten kunnen in vier gelijke delen worden v Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը