Երկիր: Բրազիլիա
Լեզու: պորտուգալերեն
Աղբյուրը: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA
ANTIDEPRESSIVOS
ANTIDEPRESSIVOS
Cancelado/Caduco
2007-02-21
CITALOPRAM BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA. Comprimidos revestidos 20 mg CITALOPRAM_BU 05 BULA PARA PACIENTE BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009 I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO CITALOPRAM MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999 APRESENTAÇÃO Comprimidos revestidos de 20 mg: embalagem com 28 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido de 20 mg contém: citalopram (equivalente a 25 mg de bromidrato de citalopram)..................................................................20,00 mg Excipientes: amido, copovidona, celulose microcristalina, lactose monoidratada, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol e dióxido de titânio. II – INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? O citalopram é usado para tratar a depressão e, após a melhora, para prevenir a recorrência desses sintomas. O citalopram é usado em tratamentos de longo prazo para prevenir a recorrência de novos episódios depressivos em pacientes que tem depressão recorrente. O citalopram é eficaz também para o tratamento de pacientes com transtorno do pânico e para o tratamento do transtorno obsessivo compulsivo (TOC). Entretanto, seu médico pode prescrever citalopram para outros propósitos. Pergunte ao seu médico se você tiver dúvidas sobre porque este medicamento lhe foi prescrito. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O citalopram é um medicamento da classe dos inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS), que é uma classe do grupo dos antidepressivos. Este medicamento age no cérebro, onde corrige as concentrações inadequadas de determinadas substâncias denominadas neurotransmissores, em especial a serotonina, que causam os sintomas na situação de doença. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? CONTRAINDICAÇÕES AO USO DE CITALOPRAM • Não tomar este medicamento se você for alérgico a qualquer um dos componentes mencionados anteriormente (vide “COMPOSIÇÃO” ). • Não tomar citalopram se estiver em u Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
CITALOPRAM BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA. Comprimidos revestidos 20 mg CITALOPRAM_BU 05 BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009 I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO CITALOPRAM MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999 APRESENTAÇÃO Comprimidos revestidos de 20 mg: embalagem com 28 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido de 20 mg contém: citalopram (equivalente a 25 mg de bromidrato de citalopram)..................................................................20,00 mg Excipientes: amido, copovidona, celulose microcristalina, lactose monoidratada, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol e dióxido de titânio. II – INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES O citalopram é usado para tratar a depressão e, após a melhora, para prevenir a recorrência desses sintomas. O citalopram é usado em tratamentos de longo prazo para prevenir a recorrência de novos episódios depressivos em pacientes que tem depressão recorrente. O citalopram é eficaz também para o tratamento de pacientes com transtorno do pânico com ou sem agorafobia e para o tratamento de pacientes com transtorno obsessivo compulsivo (TOC). 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA DADOS DE SEGURANÇA PRÉ-CLÍNICA TOXICIDADE AGUDA O citalopram tem baixa toxicidade aguda. TOXICIDADE CRÔNICA Em estudos de toxicidade crônica não foram observadas restrições para o uso terapêutico do citalopram. ESTUDOS REPRODUTIVOS Baseado nos dados dos estudos de toxicidade reprodutiva (segmentos I, II e III) não há razão para preocupações especiais com o uso do citalopram em mulheres com potencial para engravidar. Estudos embriotóxicos em ratos com doses de 56 mg/kg/dia, que causam toxicidade materna, mostraram anomalias ósseas na região da coluna vertebral e costelas. Os níveis plasmáticos maternos foram de 2 a 3 vezes maiores do que a concentração terapêutica em humanos. Em ratos o citalopram não teve nenhum efeito na ferti Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը