CITALOPRAM

Ország: Brazília

Nyelv: portugál

Forrás: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Beszerezhető a:

BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA

ATC-kód:

ANTIDEPRESSIVOS

Terápiás terület:

ANTIDEPRESSIVOS

Engedélyezési státusz:

Cancelado/Caduco

Engedély dátuma:

2007-02-21

Betegtájékoztató

CITALOPRAM
BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA.
Comprimidos revestidos
20 mg
CITALOPRAM_BU 05
BULA PARA PACIENTE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CITALOPRAM
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÃO
Comprimidos revestidos de 20 mg: embalagem com 28 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 20 mg contém:
citalopram (equivalente a 25 mg de bromidrato de
citalopram)..................................................................20,00
mg
Excipientes: amido, copovidona, celulose microcristalina, lactose
monoidratada, croscarmelose sódica, estearato
de magnésio, hipromelose, macrogol e dióxido de titânio.
II – INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O citalopram é usado para tratar a depressão e, após a melhora,
para prevenir a recorrência desses sintomas.
O citalopram é usado em tratamentos de longo prazo para prevenir a
recorrência de novos episódios depressivos
em pacientes que tem depressão recorrente.
O citalopram é eficaz também para o tratamento de pacientes com
transtorno do pânico e para o tratamento do
transtorno obsessivo compulsivo (TOC).
Entretanto, seu médico pode prescrever citalopram para outros
propósitos. Pergunte ao seu médico se você tiver
dúvidas sobre porque este medicamento lhe foi prescrito.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O citalopram é um medicamento da classe dos inibidores seletivos da
recaptação de serotonina (ISRS), que é
uma classe do grupo dos antidepressivos. Este medicamento age no
cérebro, onde corrige as concentrações
inadequadas de determinadas substâncias denominadas
neurotransmissores, em especial a serotonina, que
causam os sintomas na situação de doença.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
CONTRAINDICAÇÕES AO USO DE CITALOPRAM
•
Não tomar este medicamento se você for alérgico a qualquer um dos
componentes mencionados
anteriormente (vide
“COMPOSIÇÃO”
).
•
Não tomar citalopram se estiver em u

Termékjellemzők

CITALOPRAM
BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA.
Comprimidos revestidos
20 mg
CITALOPRAM_BU 05
BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CITALOPRAM
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÃO
Comprimidos revestidos de 20 mg: embalagem com 28 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 20 mg contém:
citalopram (equivalente a 25 mg de bromidrato de
citalopram)..................................................................20,00
mg
Excipientes: amido, copovidona, celulose microcristalina, lactose
monoidratada, croscarmelose sódica, estearato
de magnésio, hipromelose, macrogol e dióxido de titânio.
II – INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O citalopram é usado para tratar a depressão e, após a melhora,
para prevenir a recorrência desses sintomas.
O citalopram é usado em tratamentos de longo prazo para prevenir a
recorrência de novos episódios depressivos
em pacientes que tem depressão recorrente.
O citalopram é eficaz também para o tratamento de pacientes com
transtorno do pânico com ou sem agorafobia e
para o tratamento de pacientes com transtorno obsessivo compulsivo
(TOC).
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
DADOS DE SEGURANÇA PRÉ-CLÍNICA
TOXICIDADE AGUDA
O citalopram tem baixa toxicidade aguda.
TOXICIDADE CRÔNICA
Em estudos de toxicidade crônica não foram observadas restrições
para o uso terapêutico do citalopram.
ESTUDOS REPRODUTIVOS
Baseado nos dados dos estudos de toxicidade reprodutiva (segmentos I,
II e III) não há razão para preocupações
especiais com o uso do citalopram em mulheres com potencial para
engravidar.
Estudos embriotóxicos em ratos com doses de 56 mg/kg/dia, que causam
toxicidade materna, mostraram
anomalias ósseas na região da coluna vertebral e costelas. Os
níveis plasmáticos maternos foram de 2 a 3 vezes
maiores do que a concentração terapêutica em humanos. Em ratos o
citalopram não teve nenhum efeito na
ferti