Citalopram-Teva

Country: Լիտվա

language: լիտվերեն

source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

active_ingredient:

Citalopramas

MAH:

Teva Pharma B.V.

ATC_code:

N06AB04

INN:

Citalopram

dosage:

20 mg; 40 mg

pharmaceutical_form:

plėvele dengtos tabletės

administration_route:

vartoti per burną

prescription_type:

Receptinis

therapeutic_area:

Citalopram

authorization_status:

Perregistruotas

authorization_date:

2006-10-16

PIL

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
CITALOPRAM-TEVA 20 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
CITALOPRAM-TEVA 40 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
citalopramas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškia šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Citalopram-Teva ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Citalopram-Teva
_3._
Kaip vartoti Citalopram-Teva
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Citalopram-Teva
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA CITALOPRAM-TEVA IR KAM JIS VARTOJAMAS
-
Citalopram-Teva priklauso vaistų, vadinamųjų selektyviųjų
serotonino atgalinio sugrąžinimo į
nervų ląsteles inhibitorių (SSRI), grupei.
-
Citalopram-Teva vartojamas depresijos (didžiosios depresijos
epizodų) gydymui.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CITALOPRAM-TEVA
CITALOPRAM-TEVA VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija citalopramui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje);
-
jeigu Jūs vartojate monoaminooksidazės inhibitorių (vadinamųjų
MAOI, pvz., moklobemido,
selegilino) arba jų vartojote per paskutines dvi savaites;
-
jeigu Jūs gydomas lineozidu (antibiotiku) išskyrus atvejį, jei Jūs
atidžiai prižiūrimas ir Jums
nuolat tikrinamas kraujo spaudimas;
-
jeigu Jums yra įgimtas sutrikęs širdies ritmas arba kada nors yra
buvęs sutrikęs širdies ritmas
(patvirtintas EKG, tiriant širdies darbą);
-
Jeigu Jūs vartojate vaistus širdies ritmo sutrikimams gydyti arba
galinčius paveikti širdies
ritmą. Taip

SPC

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Citalopram-Teva 20 mg plėvele dengtos tabletės
Citalopram-Teva 40 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
20 MG
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg citalopramo
(hidrobromido pavidalu).
40 MG
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 40 mg
citalopramo(hidrobromido pavidalu).
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: laktozė
monohidratas.
20 MG
Kiekvienoje tabletėje yra 26,667 mg laktozės monohidrato.
40 MG
Kiekvienoje tabletėje yra 53,334 mg laktozės monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė
20 MG
Ovalios, baltos, 8 mm skersmens tabletės su laužimo vagele vienoje
tabletės pusėje.
40 MG
Ovalios, baltos, 11 mm skersmens tabletės su laužimo vagele vienoje
tabletės pusėje.
20 MG + 40 MG tabletės
Tabletę galima padalyti į dvi lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Didžiosios depresijos epizodų gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Pradėjus vartoti vaistinio preparato, antidepresinio poveikio galima
tikėtis ne anksčiau kaip po 2
savaičių. Citalopramas vartojamas tol, kol išnyks ligos simptomai
ir paskui dar 4 – 6 mėnesius. Šio
vaistinio preparato vartojimą reikia nutraukti laipsniškai,
patariama dozę mažinti palaipsniui kas 1 - 2
savaites.
Suaugusiems pacientams
Reikia vartoti vienkartinę 20 mg citalopramo paros dozę.
Atsižvelgiant į vaistinio preparato sukeltą atsaką konkrečiam
pacientui, dozę galima padidinti iki
didžiausios - 40 mg - paros dozės.
2
Vaikų populiacija
Citalopramu negalima gydyti vaikų ir jaunesnių negu 18 metų
paauglių (žr. 4.4 skyrių).
Senyviems (vyresniems negu 65 metų) pacientams
Senyviems pacientams reikia skirti 2 kartus mažesnę paros dozę,
negu rekomenduojama jaunesniems
pacientams, pvz.. 10-20 mg. Didžiausia rekomenduojama paros dozė
senyvam pacientui yra 20 mg.
Pacientams, kurių inkstų funk