CISATRACURIO TEVA 5 MG/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG

Country: Իսպանիա

language: իսպաներեն

source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

active_ingredient:

CISATRACURIO BESILATO

MAH:

TEVA PHARMA S.L.U.

ATC_code:

M03AC11

INN:

CISATRACURIO BESILATO

dosage:

5 mg/ml inyectable 30 ml

pharmaceutical_form:

SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN

composition:

CISATRACURIO BESILATO 5 mg

administration_route:

VÍA INTRAVENOSA

prescription_type:

con receta

therapeutic_area:

Cisatracurio, besilato de

leaflet_short:

CISATRACURIO TEVA 5 MG/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG, 1 vial de 30 ml Revocado 27/05/2015 No Comercializado

authorization_status:

Anulado

PIL

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Cisatracurio Teva 5 mg/ml solución inyectable y para perfusión EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Cisatracurio Teva y para qué se utiliza
2.
Antes de usar Cisatracurio Teva
3.
Cómo usar Cisatracurio Teva
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Cisatracurio Teva
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES CISATRACURIO TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Cisatracurio Teva contiene un principio activo llamado cisatracurio.
Pertenece a un grupo de
medicamentos denominados relajantes musculares.
Cisatracurio Teva se utiliza:
-
durante procedimientos quirúrgicos y otros procedimientos así como
en cuidados intensivos.
-
junto con anestesia general, o sedación en la Unidad de Cuidados
Intensivos (UCI) para relajar los
músculos
-
para ayudar a insertar un tubo en la tráquea (intubación traqueal)
si se necesita ayudar a respirar.
Cisatracurio Teva se utiliza
en adultos y niños de al menos 1 mes.
2.
ANTES DE USAR CISATRACURIO TEVA
NO USE CISATRACURIO TEVA SI:
-
es alérgico (hipersensible) al cisatracurio besilato, al atracurio,
al ácido bencenosulfónico o a
cualquiera de los demás componentes de Cisatracurio Teva.
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON CISATRACURIO TEVA
Consulte con su médico, enfermero o farmacéutico antes de usar este
medicamento:
-
si ha reaccionado mal a un anestésico anteriormente
-
si tiene debilidad muscular, cansancio o dificultad para coordinar sus
movimientos (miastenia
gravis)
-
si padece una enfermedad neuromuscular que le produzca desgaste
muscular, parálisis, enfermedad
de la neurona motora o parálisis cerebral
-
si ha tenido quemaduras que hayan requerido atención méd

SPC

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Cisatracurio Teva 2 mg/ml solución inyectable y para perfusión EFG
Cisatracurio Teva 5 mg/ml solución inyectable y para perfusión EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cisatracurio Teva 2 mg/ml solución inyectable/perfusión EFG
Cada ml de solución inyectable/perfusión contiene 2 mg de
cisatracurio (como cisatracurio besilato
2,68 mg)
Un vial de 2,5 ml de solución contiene 5 mg de cisatracurio (como
cisatracurio besilato 6,70 mg)
Un vial de 5 ml de solución contiene 10 mg de cisatracurio (como
cisatracurio besilato 13,41 mg)
Un vial de 10 ml de solución contiene 20 mg de cisatracurio (como
cisatracurio besilato 26,82 mg)
Cisatracurio Teva 5 mg/ml solución inyectable/perfusión EFG
Cada ml de solución inyectable/perfusión contiene 5 mg de
cisatracurio (como cisatracurio besilato
6,70 mg)
Un vial de 30 ml de solución contiene 150 mg de cisatracurio (como
cisatracurio besilato 201,00
mg)
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable y para perfusión.
Solución transparente de incolora a amarillo claro.
pH 3,3-3,8
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Cisatracurio Teva
está
indicado
para
su
empleo
durante
procedimientos
quirúrgicos
y
otros
procedimientos así como en cuidados intensivos en adultos y niños de
al menos 1 mes. Cisatracurio
Teva se puede utilizar como adyuvante en anestesia general, o
sedación en la Unidad de Cuidados
Intensivos (UCI) para relajar los músculos esqueléticos y para
facilitar la intubación traqueal y la
ventilación mecánica.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Cisatracurio Teva es un agente bloqueante neuromuscular no
despolarizante, de duración intermedia
para administración intravenosa. Cisatracurio Teva no contiene
conservante antimicrobiano y se
debe utilizar en un único paciente.
POSOLOGÍA
RECOMENDACIÓN DE MONITORIZACIÓN
Al igual que con otros agentes bloqueantes neuromusculares,