País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CISATRACURIO BESILATO
TEVA PHARMA S.L.U.
M03AC11
CISATRACURIO BESILATO
5 mg/ml inyectable 30 ml
SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN
CISATRACURIO BESILATO 5 mg
VÍA INTRAVENOSA
con receta
Cisatracurio, besilato de
CISATRACURIO TEVA 5 MG/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG, 1 vial de 30 ml Revocado 27/05/2015 No Comercializado
Anulado
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO Cisatracurio Teva 5 mg/ml solución inyectable y para perfusión EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Cisatracurio Teva y para qué se utiliza 2. Antes de usar Cisatracurio Teva 3. Cómo usar Cisatracurio Teva 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Cisatracurio Teva 6. Información adicional 1. QUÉ ES CISATRACURIO TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Cisatracurio Teva contiene un principio activo llamado cisatracurio. Pertenece a un grupo de medicamentos denominados relajantes musculares. Cisatracurio Teva se utiliza: - durante procedimientos quirúrgicos y otros procedimientos así como en cuidados intensivos. - junto con anestesia general, o sedación en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) para relajar los músculos - para ayudar a insertar un tubo en la tráquea (intubación traqueal) si se necesita ayudar a respirar. Cisatracurio Teva se utiliza en adultos y niños de al menos 1 mes. 2. ANTES DE USAR CISATRACURIO TEVA NO USE CISATRACURIO TEVA SI: - es alérgico (hipersensible) al cisatracurio besilato, al atracurio, al ácido bencenosulfónico o a cualquiera de los demás componentes de Cisatracurio Teva. TENGA ESPECIAL CUIDADO CON CISATRACURIO TEVA Consulte con su médico, enfermero o farmacéutico antes de usar este medicamento: - si ha reaccionado mal a un anestésico anteriormente - si tiene debilidad muscular, cansancio o dificultad para coordinar sus movimientos (miastenia gravis) - si padece una enfermedad neuromuscular que le produzca desgaste muscular, parálisis, enfermedad de la neurona motora o parálisis cerebral - si ha tenido quemaduras que hayan requerido atención méd Leer el documento completo
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Cisatracurio Teva 2 mg/ml solución inyectable y para perfusión EFG Cisatracurio Teva 5 mg/ml solución inyectable y para perfusión EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cisatracurio Teva 2 mg/ml solución inyectable/perfusión EFG Cada ml de solución inyectable/perfusión contiene 2 mg de cisatracurio (como cisatracurio besilato 2,68 mg) Un vial de 2,5 ml de solución contiene 5 mg de cisatracurio (como cisatracurio besilato 6,70 mg) Un vial de 5 ml de solución contiene 10 mg de cisatracurio (como cisatracurio besilato 13,41 mg) Un vial de 10 ml de solución contiene 20 mg de cisatracurio (como cisatracurio besilato 26,82 mg) Cisatracurio Teva 5 mg/ml solución inyectable/perfusión EFG Cada ml de solución inyectable/perfusión contiene 5 mg de cisatracurio (como cisatracurio besilato 6,70 mg) Un vial de 30 ml de solución contiene 150 mg de cisatracurio (como cisatracurio besilato 201,00 mg) Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable y para perfusión. Solución transparente de incolora a amarillo claro. pH 3,3-3,8 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Cisatracurio Teva está indicado para su empleo durante procedimientos quirúrgicos y otros procedimientos así como en cuidados intensivos en adultos y niños de al menos 1 mes. Cisatracurio Teva se puede utilizar como adyuvante en anestesia general, o sedación en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) para relajar los músculos esqueléticos y para facilitar la intubación traqueal y la ventilación mecánica. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Cisatracurio Teva es un agente bloqueante neuromuscular no despolarizante, de duración intermedia para administración intravenosa. Cisatracurio Teva no contiene conservante antimicrobiano y se debe utilizar en un único paciente. POSOLOGÍA RECOMENDACIÓN DE MONITORIZACIÓN Al igual que con otros agentes bloqueantes neuromusculares, Leer el documento completo