CISATRACURIO PFIZER

Country: Իտալիա

language: իտալերեն

source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

active_ingredient:

Cisatracurio

MAH:

PFIZER ITALIA S.R.L.

ATC_code:

M03AC11

INN:

Cisatracurio

units_in_package:

"2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE/INFUSIONE" 1 FLACONCINO IN VETRO DA 10 ML; "2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE/INFUSIONE" 1 FLACONCINO

class:

M

therapeutic_area:

Cisatracurio

leaflet_short:

039840083 - 2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE/INFUSIONE 5 FLACONCINI IN VETRO DA 10 ML - Revocato; 039840032 - 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE/INFUSIONE 1 FLACONCIN0 IN VETRO DA 30 ML - Revocato; 039840018 - 2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE/INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 2,5 ML - Revocato; 039840020 - 2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE/INFUSIONE 5 FLACONCINI IN VETRO DA 2,5 ML - Revocato; 039840057 - 2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE/INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 5 ML - Revocato; 039840069 - 2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE/INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 10 ML - Revocato; 039840071 - 2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE/INFUSIONE 5 FLACONCINI IN VETRO DA 5 ML - Revocato; 039840044 - 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE/INFUSIONE 5 FLACONCINI IN VETRO DA 30 ML - Revocato

authorization_status:

Revocato

PIL

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
Cisatracurio Pfizer 2 mg/ml Soluzione Iniettabile/per Infusione
Cisatracurio Pfizer 5 mg/ml Soluzione Iniettabile/per Infusione
Cisatracurio
Medicinale equivalente
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO ILLUSTRATIVO:
1.
Che cosa è Cisatracurio Pfizer e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Cisatracurio Pfizer
3.
Come usare Cisatracurio Pfizer
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Cisatracurio Pfizer
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COSA È’ CISATRACURIO PFIZER E A COSA SERVE
Questo medicinale appartiene a un gruppo di farmaci denominati
muscolo-rilassanti. Il nome completo del medicinale è Cisatracurio
Pfizer Soluzione Iniettabile/per Infusione, tuttavia per una più
semplice identificazione in questo foglio sarà denominato
Cisatracurio Pfizer.
Cisatracurio viene impiegato:
- durante la chirurgia in altre procedure e in terapia intensiva
- durante l’anestesia generale, oppure durante la sedazione nelle
Unità di Terapia Intensiva per rilassare i muscoli
- per facilitare il posizionamento di un tubicino in trachea
(intubazione tracheale) quando una persona necessita di un
supporto per poter respirare (con o senza una macchina per la
respirazione).
Cisatracurio viene impiegato negli adulti e bambini di età superiore
a un mese.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE CISATRACURIO
PFIZER
NON USI CISATRACURIO PFIZER
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO ILLUSTRATIVO PRIMA DI USARE QUESTO
MEDICINALE
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre
persone, anche se i loro sintomi
sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il
farmacista. Vedere sezione 4.
Documento reso disponibile da AIFA il 06/04/2018
_Esula

SPC

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Cisatracurio Pfizer 2 mg/ml Soluzione Iniettabile/per Infusione
2
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cisatracurio Pfizer 2 mg come Cisatracurio besilato 2,7 mg per 1 ml
Ogni flaconcino da 2,5 ml contiene 5 mg di Cisatracurio come
Cisatracurio besilato 6,7 mg
Ogni flaconcino da 5 ml contiene 10 mg di Cisatracurio come
Cisatracurio besilato 13,4 mg
Ogni flaconcino da 10 ml contiene 20 mg di Cisatracurio come
Cisatracurio besilato 26,8 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile/per infusione
Soluzione incolore o di colore giallo chiaro o giallo-verdastro.
pH: 3,0 – 3,7
Osmolarità: 8 mOsmol/l
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
_4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE_
Il cisatracurio è indicato per l’uso durante procedure chirurgiche,
in
altre procedure e nella terapia intensiva in adulti e bambini di età
superiore a un mese. Può essere impiegato in aggiunta all’anestesia
generale o alla sedazione nell’unità di terapia intensiva (UTI) per
rilassare i muscoli scheletrici e per facilitare l’intubazione
tracheale
e la ventilazione meccanica.
_4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE_
Il cisatracurio deve essere somministrato solo da un’anestesista o
sotto la supervisione di anestesisti o altri medici che sono familiari
con l’impiego e gli effetti degli agenti bloccanti neuromuscolari.
Devono essere disponibili attrezzature per l’intubazione tracheale e
per il mantenimento della ventilazione polmonare e un’adeguata
ossigenazione arteriosa.
Il cisatracurio non deve essere miscelato nella stessa siringa o
somministrato contemporaneamente attraverso lo stesso ago con
cui viene somministrato il propofol emulsione iniettabile né con
soluzioni alcaline come il tiopentone sodico (vedere paragrafo 6.2).
Documento reso disponibile da AIFA il 06/04/2018
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale d