देश: इटली
भाषा: इतालवी
स्रोत: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Cisatracurio
PFIZER ITALIA S.R.L.
M03AC11
Cisatracurio
"2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE/INFUSIONE" 1 FLACONCINO IN VETRO DA 10 ML; "2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE/INFUSIONE" 1 FLACONCINO
M
Cisatracurio
039840083 - 2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE/INFUSIONE 5 FLACONCINI IN VETRO DA 10 ML - Revocato; 039840032 - 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE/INFUSIONE 1 FLACONCIN0 IN VETRO DA 30 ML - Revocato; 039840018 - 2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE/INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 2,5 ML - Revocato; 039840020 - 2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE/INFUSIONE 5 FLACONCINI IN VETRO DA 2,5 ML - Revocato; 039840057 - 2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE/INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 5 ML - Revocato; 039840069 - 2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE/INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 10 ML - Revocato; 039840071 - 2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE/INFUSIONE 5 FLACONCINI IN VETRO DA 5 ML - Revocato; 039840044 - 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE/INFUSIONE 5 FLACONCINI IN VETRO DA 30 ML - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE Cisatracurio Pfizer 2 mg/ml Soluzione Iniettabile/per Infusione Cisatracurio Pfizer 5 mg/ml Soluzione Iniettabile/per Infusione Cisatracurio Medicinale equivalente CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO ILLUSTRATIVO: 1. Che cosa è Cisatracurio Pfizer e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Cisatracurio Pfizer 3. Come usare Cisatracurio Pfizer 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Cisatracurio Pfizer 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COSA È’ CISATRACURIO PFIZER E A COSA SERVE Questo medicinale appartiene a un gruppo di farmaci denominati muscolo-rilassanti. Il nome completo del medicinale è Cisatracurio Pfizer Soluzione Iniettabile/per Infusione, tuttavia per una più semplice identificazione in questo foglio sarà denominato Cisatracurio Pfizer. Cisatracurio viene impiegato: - durante la chirurgia in altre procedure e in terapia intensiva - durante l’anestesia generale, oppure durante la sedazione nelle Unità di Terapia Intensiva per rilassare i muscoli - per facilitare il posizionamento di un tubicino in trachea (intubazione tracheale) quando una persona necessita di un supporto per poter respirare (con o senza una macchina per la respirazione). Cisatracurio viene impiegato negli adulti e bambini di età superiore a un mese. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE CISATRACURIO PFIZER NON USI CISATRACURIO PFIZER LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO ILLUSTRATIVO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista. Vedere sezione 4. Documento reso disponibile da AIFA il 06/04/2018 _Esula पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Cisatracurio Pfizer 2 mg/ml Soluzione Iniettabile/per Infusione 2 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cisatracurio Pfizer 2 mg come Cisatracurio besilato 2,7 mg per 1 ml Ogni flaconcino da 2,5 ml contiene 5 mg di Cisatracurio come Cisatracurio besilato 6,7 mg Ogni flaconcino da 5 ml contiene 10 mg di Cisatracurio come Cisatracurio besilato 13,4 mg Ogni flaconcino da 10 ml contiene 20 mg di Cisatracurio come Cisatracurio besilato 26,8 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3 FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile/per infusione Soluzione incolore o di colore giallo chiaro o giallo-verdastro. pH: 3,0 – 3,7 Osmolarità: 8 mOsmol/l 4. INFORMAZIONI CLINICHE _4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE_ Il cisatracurio è indicato per l’uso durante procedure chirurgiche, in altre procedure e nella terapia intensiva in adulti e bambini di età superiore a un mese. Può essere impiegato in aggiunta all’anestesia generale o alla sedazione nell’unità di terapia intensiva (UTI) per rilassare i muscoli scheletrici e per facilitare l’intubazione tracheale e la ventilazione meccanica. _4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE_ Il cisatracurio deve essere somministrato solo da un’anestesista o sotto la supervisione di anestesisti o altri medici che sono familiari con l’impiego e gli effetti degli agenti bloccanti neuromuscolari. Devono essere disponibili attrezzature per l’intubazione tracheale e per il mantenimento della ventilazione polmonare e un’adeguata ossigenazione arteriosa. Il cisatracurio non deve essere miscelato nella stessa siringa o somministrato contemporaneamente attraverso lo stesso ago con cui viene somministrato il propofol emulsione iniettabile né con soluzioni alcaline come il tiopentone sodico (vedere paragrafo 6.2). Documento reso disponibile da AIFA il 06/04/2018 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale d पूरा दस्तावेज़ पढ़ें