CISATRACURIO INIBSA 5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG

Country: Իսպանիա

language: իսպաներեն

source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

active_ingredient:

CISATRACURIO BESILATO

MAH:

INIBSA HOSPITAL, S.L.U.

ATC_code:

M03AC11

INN:

CISATRACURIO BESILATO

dosage:

5 mg/ml inyectable 30 ml

pharmaceutical_form:

SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN

composition:

CISATRACURIO BESILATO 5 mg

administration_route:

VÍA INTRAVENOSA

prescription_type:

con receta

therapeutic_area:

Cisatracurio, besilato de

leaflet_short:

CISATRACURIO INIBSA 5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG, 1 vial de 30 ml Revocado 12/12/2014

authorization_status:

Anulado

PIL

Prospecto – versión 01122011
1
PROSPECTO: INFORMACION PARA EL USUARIO
CISATRACURIO INIBSA 5 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN EFG
Cisatracurio
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico anestesista.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, enfermero o
farmacéutico, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en el prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Cisatracurio Inibsa y para qué se utiliza
2. Antes de usar Cisatracurio Inibsa
3. Cómo usar Cisatracurio Inibsa
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Cisatracurio Inibsa
6. Información adicional
1.
QUÉ ES CISATRACURIO INIBSA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Cisatracurio Inibsa pertenece al grupo de medicamentos denominados
relajantes musculares.
Cisatracurio Inibsa se utiliza:

Para relajar los músculos en operaciones quirúrgicas, incluyendo
cirugía cardiaca,
tanto en
adultos como en niños de más de 1 mes de edad.

Para facilitar
la inserción de un tubo en la tráquea (intubación traqueal),
si
se requiere
asistencia mecánica para respirar.

Para relajar los músculos en adultos en Cuidados Intensivos.
2.
ANTES DE USAR CISATRACURIO INIBSA
NO SE LE ADMINISTRARÁ CISATRACURIO INIBSA

si
es
alérgico (hipersensible)
al
besilato de
cisatracurio o a
cualquiera de los
demás
componentes de Cisatracurio Inibsa

si anteriormente ha tenido reacción alérgica a un anestésico.
No use Cisatracurio Inibsa si
le aplica cualquiera de las circunstancias anteriores.
Si
no está
seguro, hable con su médico, enfermero o farmacéutico antes de usar
Cisatracurio Inibsa.
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON CISATRACURIO INIBSA
SU MÉDICO DEBE TENER UN CUIDADO ESPECIAL: Sus antecedentes médicos
pueden influir en la
forma en que se le administre Cisatracurio Inibsa 5 mg/ml.
Informe a su médico anestesista si ha tenido o tiene ahora alguna de
las siguientes enfermedades:
Prospecto

SPC

CISATRACURIO INIBSA 2 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA
PERFUSIÓN EFG
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MODULO 1.3 RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO.
ETIQUETADO Y PROSPECTO
INIBSA HOSPITAL S.L.U.
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO
Resumen de las características del producto – versión 300710
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CISATRACURIO INIBSA 2 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA
PERFUSIÓN EFG
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MODULO 1.3 RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO.
ETIQUETADO Y PROSPECTO
INIBSA HOSPITAL S.L.U.
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Cisatracurio Inibsa 2 mg/ml solución inyectable y para perfusión EFG
Cisatracurio Inibsa 5 mg/ml solución inyectable y para perfusión EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_CISATRACURIO INIBSA 2 MG/ML_
Cada mililitro de solución inyectable y para perfusión contiene 2,68
mg de besilato de
cisatracurio que equivalen a 2 mg de cisatracurio.
Una ampolla de 2,5 ml contiene 5 mg de cisatracurio (como besilato).
Una ampolla de 5 ml contiene 10 mg de cisatracurio (como besilato).
Una ampolla de 10 ml contiene 20 mg de cisatracurio (como besilato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
_CISATRACURIO INIBSA 5 MG/ML_
Cada mililitro de solución inyectable y para perfusión contiene 6,70
mg de besilato de
cisatracurio que equivalen a 5 mg de cisatracurio.
Un vial de 30 ml contiene 150 mg de cisatracurio (como besilato).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable y para perfusión.
Solución incolora, libre de partículas visibles.
4. DATOS CLÍNICOS
Cisatracurio Inibsa es un agente bloqueante neuromuscular no
despolarizante, de duración
intermedia para administración intravenosa.
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PERFUSIÓN EFG
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MODULO 1.3 RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO.
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INIBSA HOSPITAL S.L.U.
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Cisatracurio Inibsa está indicado para