País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CISATRACURIO BESILATO
INIBSA HOSPITAL, S.L.U.
M03AC11
CISATRACURIO BESILATO
5 mg/ml inyectable 30 ml
SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN
CISATRACURIO BESILATO 5 mg
VÍA INTRAVENOSA
con receta
Cisatracurio, besilato de
CISATRACURIO INIBSA 5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG, 1 vial de 30 ml Revocado 12/12/2014
Anulado
Prospecto – versión 01122011 1 PROSPECTO: INFORMACION PARA EL USUARIO CISATRACURIO INIBSA 5 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN EFG Cisatracurio LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico anestesista. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, enfermero o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en el prospecto. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Cisatracurio Inibsa y para qué se utiliza 2. Antes de usar Cisatracurio Inibsa 3. Cómo usar Cisatracurio Inibsa 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Cisatracurio Inibsa 6. Información adicional 1. QUÉ ES CISATRACURIO INIBSA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Cisatracurio Inibsa pertenece al grupo de medicamentos denominados relajantes musculares. Cisatracurio Inibsa se utiliza: Para relajar los músculos en operaciones quirúrgicas, incluyendo cirugía cardiaca, tanto en adultos como en niños de más de 1 mes de edad. Para facilitar la inserción de un tubo en la tráquea (intubación traqueal), si se requiere asistencia mecánica para respirar. Para relajar los músculos en adultos en Cuidados Intensivos. 2. ANTES DE USAR CISATRACURIO INIBSA NO SE LE ADMINISTRARÁ CISATRACURIO INIBSA si es alérgico (hipersensible) al besilato de cisatracurio o a cualquiera de los demás componentes de Cisatracurio Inibsa si anteriormente ha tenido reacción alérgica a un anestésico. No use Cisatracurio Inibsa si le aplica cualquiera de las circunstancias anteriores. Si no está seguro, hable con su médico, enfermero o farmacéutico antes de usar Cisatracurio Inibsa. TENGA ESPECIAL CUIDADO CON CISATRACURIO INIBSA SU MÉDICO DEBE TENER UN CUIDADO ESPECIAL: Sus antecedentes médicos pueden influir en la forma en que se le administre Cisatracurio Inibsa 5 mg/ml. Informe a su médico anestesista si ha tenido o tiene ahora alguna de las siguientes enfermedades: Prospecto Leer el documento completo
CISATRACURIO INIBSA 2 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN EFG Página 1/19 MODULO 1.3 RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO. ETIQUETADO Y PROSPECTO INIBSA HOSPITAL S.L.U. FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO Resumen de las características del producto – versión 300710 1 CISATRACURIO INIBSA 2 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN EFG Página 1/19 MODULO 1.3 RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO. ETIQUETADO Y PROSPECTO INIBSA HOSPITAL S.L.U. 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Cisatracurio Inibsa 2 mg/ml solución inyectable y para perfusión EFG Cisatracurio Inibsa 5 mg/ml solución inyectable y para perfusión EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA _CISATRACURIO INIBSA 2 MG/ML_ Cada mililitro de solución inyectable y para perfusión contiene 2,68 mg de besilato de cisatracurio que equivalen a 2 mg de cisatracurio. Una ampolla de 2,5 ml contiene 5 mg de cisatracurio (como besilato). Una ampolla de 5 ml contiene 10 mg de cisatracurio (como besilato). Una ampolla de 10 ml contiene 20 mg de cisatracurio (como besilato). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. _CISATRACURIO INIBSA 5 MG/ML_ Cada mililitro de solución inyectable y para perfusión contiene 6,70 mg de besilato de cisatracurio que equivalen a 5 mg de cisatracurio. Un vial de 30 ml contiene 150 mg de cisatracurio (como besilato). Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable y para perfusión. Solución incolora, libre de partículas visibles. 4. DATOS CLÍNICOS Cisatracurio Inibsa es un agente bloqueante neuromuscular no despolarizante, de duración intermedia para administración intravenosa. Resumen de las características del producto – versión 300710 2 CISATRACURIO INIBSA 2 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN EFG Página 2/19 MODULO 1.3 RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO. ETIQUETADO Y PROSPECTO INIBSA HOSPITAL S.L.U. 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Cisatracurio Inibsa está indicado para Leer el documento completo