Երկիր: Պերու
Լեզու: իսպաներեն
Աղբյուրը: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
LABORATORIOS BIOPAS SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - DROGUERÍA
N07XX
TABLETA DE LIBERACION PROLONGADA
POR TABLETA -
ORAL
Con receta médica
IBERFAR - INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A. - PORTUGAL
Otras drogas que actúan sobre el sistema nervioso
Presentación: Caja de cartón x 7, 20, 21, 15, 30, Tabletas de Liberación prolongada en envase blíster de PVC/PVDC-Aluminio
VIGENTE
2024-12-11
FICHA TECNICA CIRCADIN FICHA TECNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Circadin 2 mg tabletas de liberación prolongada 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada tableta de liberación prolongada contiene 2 mg de melatonina. Excipiente con efecto conocido: cada tableta de liberación prolongada contiene 80 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Tableta de liberación prolongada. Tabletas biconvexos, redondos, de color blanco o blanquecino 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Circadin está indicado, en monoterapia, para el tratamiento a corto plazo del insomnio primario caracterizado por un sueño de mala calidad en pacientes mayores de 55 años. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosis recomendada es de 2 mg una vez al día, 1 ó 2 horas antes de acostarse, y después de haber ingerido algún alimento. Esta pauta puede mantenerse durante trece semanas como máximo. _Población pediátrica _ No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Circadin en niños de 0 a 18 años. Para esta población pueden ser más adecuadas otras formas farmacéuticas/dosis. Los datos actualmente disponibles se describen en la sección 5.1. _Insuficiencia renal _ No se ha estudiado el efecto de la insuficiencia renal sobre la farmacocinética de la melatonina. La administración de melatonina a estos pacientes debe hacerse con precaución. _Insuficiencia hepática _ No hay experiencia de uso de Circadin en pacientes con insuficiencia hepática. Los datos publicados muestran un notable aumento de la concentración de melatonina endógena en las horas diurnas debido al menor aclaramiento en los pacientes con insuficiencia hepática. Por tanto, no se recomienda Circadin en pacientes con insuficiencia hepática. Forma de administración Vía oral. Los tabletas deben tragarse enteros con el fin de mantener las propiedades de liberación prolongada. No se deben triturar ni masticar los tabletas para facilitar la deglución. Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը