Երկիր: Գերմանիա
Լեզու: գերմաներեն
Աղբյուրը: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Cinacalcethydrochlorid
Gen.Orph Rechtsform: S.A.S. (BS 1) (8171439)
Cinacalcet hydrochloride
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Cinacalcethydrochlorid (30550) 33,06 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2019-11-04
_ _ WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN CINACALCET GEN.ORPH 30 MG FILMTABLETTEN CINACALCET GEN.ORPH 60 MG FILMTABLETTEN CINACALCET GEN.ORPH 90 MG FILMTABLETTEN Cinacalcet LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Cinacalcet Gen.Orph und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Cinacalcet Gen.Orph beachten? 3. Wie ist Cinacalcet Gen.Orph einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Cinacalcet Gen.Orph aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CINACALCET GEN.ORPH UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Cinacalcet Gen.Orph wirkt durch Kontrolle der Spiegel von Parathormon (PTH), Calcium und Phosphat in Ihrem Körper. Es ist zur Behandlung von Problemen der Organe, die Nebenschilddrüsen genannt werden, vorgesehen. Die Nebenschilddrüsen bestehen aus vier kleinen Drüsen im Hals, die nahe den Schilddrüsen liegen und Parathormon (PTH) produzieren. Cinacalcet Gen.Orph wird angewendet bei Erwachsenen: • zur Behandlung von sekundärem Hyperparathyreoidismus bei erwachsenen Patienten mit schwerer Nierenerkrankung, die eine Dialyse benötigen, um ihr Blut von Stoffwechselprodukten zu reinigen. • zur Senkung hoher Calciu Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Cinacalcet Gen.Orph 30 mg Filmtabletten Cinacalcet Gen.Orph 60 mg Filmtabletten Cinacalcet Gen.Orph 90 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält Cinacalcethydrochlorid, entsprechend 30 mg Cinacalcet. Jede Tablette enthält Cinacalcethydrochlorid, entsprechend 60 mg Cinacalcet. Jede Tablette enthält Cinacalcethydrochlorid, entsprechend 90 mg Cinacalcet. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 0,30 mg Lactose-Monohydrat. Jede Tablette enthält 0,60 mg Lactose-Monohydrat. Jede Tablette enthält 0,90 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette (Tablette). Cincalcet Gen.Orph 30 mg Filmtabletten ist eine hellgrüne, ovale Filmtablette (Breite: 4,4 bis 4,7 mm; Länge: 6,9 bis 7,2 mm) mit dem Aufdruck „30“ auf einer Seite. Cincalcet Gen.Orph 60 mg Filmtabletten ist eine hellgrüne, ovale Filmtablette (Breite: 5,5 bis 5,7 mm; Länge: 8,7 bis 8,9 mm) mit dem Aufdruck „60“ auf einer Seite. Cincalcet Gen.Orph 90 mg Filmtabletten ist eine hellgrüne, ovale Filmtablette (Breite: 6,5 bis 6,7 mm; Länge: 9,9 bis 10,2 mm) mit dem Aufdruck „90“ auf einer Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Sekundärer Hyperparathyreoidismus _Erwachsene _ Behandlung des sekundären Hyperparathyreoidismus (HPT) bei erwachsenen dialysepflichtigen Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz. _Kinder und Jugendliche _ Behandlung des sekundären Hyperparathyreoidismus (HPT) bei dialysepflichtigen Kindern mit terminaler Niereninsuffizienz im Alter von 3 Jahren und älter, deren sekundärer HPT mit einer Standardtherapie nicht ausreichend kontrolliert werden kann (siehe Abschnitt 4.4). Cinacalcet Gen.Orph kann als Teil eines therapeutischen Regimes angewendet werden, das je nach Bedarf Phosphatbinder und/oder Vitamin D umfassen kann (siehe Abschnitt 5.1). Nebenschilddrüsenkarzinom und primärer Hyperparathyreoidismus bei Erwachsenen Vermi Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը