CIMETIDINA APPROVED PRESCRIPTION SERVICES 200 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
Country: Իսպանիա
language: իսպաներեն
source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PIL active_ingredient:
CIMETIDINA
MAH:
Aps / Berk (Approved Prescription Services Ltd.)
ATC_code:
A02BA01
INN:
CIMETIDINE
composition:
Excipientes:
therapeutic_area:
AGENTES CONTRA LA ÚLCERA PÉPTICA Y EL REFLUJO GASTROESOFÁGICO (RGE/GORD) - Antagonistas del receptor H2 - Cimetidina
leaflet_short:
CIMETIDINA APPROVED PRESCRIPTION SERVICES 200 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 30 comp. Revocado 27/04/2012 Sin notificación de comercialización - CIMETIDINA APPROVED PRESCRIPTION SERVICES 200 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comp. Revocado 27/04/2012 Sin notificación de comercialización
authorization_status:
Autorizado 25/07/2003 / Revocado 27/04/2012
PIL
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR
EL MEDICAMENTO
-
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico
-
Este medicamento se le ha recetado a Vd. Personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede
perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que
los suyos.
EN ESTE PROSPECTO:
1. Qué es Cimetidina Approved Prescription Services 200 mg comprimidos recubiertos con película y
para qué se utiliza
2. Antes de usar Cimetidina Approved Prescription Services 200 mg comprimidos recubiertos con
película
3. Cómo usar Cimetidina Approved Prescription Services
200 mg comprimidos recubiertos con película
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Cimetidina Approved Prescription Services 200 mg comprimidos recubiertos con
película
CIMETIDINA APPROVED PRESCRIPTION SERVICES 200 MG
COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
CON PELÍCULA EFG
Cimetidina
El principio activo es cimetidina. Cada comprimido contiene
200 mg de cimetidina.
Los demás componentes (excipientes) son: celulosa microcristalina, polividona K90, croscarmelosa
sódica, ácido esteárico, hipromelosa, polietilenglicol 400, cera carnauba y también los colorantes E131,
E132, E171 y E172.
El titular es:
APPROVED PRESCRIPTION SERVICES LTD.
Eastbourne BN22 9AG Inglaterra (Reino Unido)
El responsable de la fabricación es:
BERK PHARMACEUTICALS
Eastbourne BN22 9AG Inglaterra (Reino Unido)
1.
QUÉ ES
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SPC
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
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incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
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28022 MADRID
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO
Cimetidina
Approved Prescription Services 200 mg comprimidos recubiertos
con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 200 mg de cimetidina (DOE).
Lista de excipientes, en 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película
Comprimidos recubiertos con película, biconvexos, de color verde pálido, grabados con APS o planos en
una de las caras y con 0102 en el reverso.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Cimetidina está indicada en el tratamiento de la úlcera gástrica benigna y úlcera duodenal, úlceras
anastomóticas recurrentes después de cirugía, enfermedad por reflujo esofágico y en otras situaciones en
las que es beneficiosa la reducción del ácido gástrico: profilaxis de la hemorragia gastro-intestinal debida
a úlcera de estrés en pacientes graves, antes de la anestesia general en pacientes con riesgo de aspiración
pulmonar de ácido (síndrome de Mendelson), particularmente en
pacientes obstétricas durante el parto.
Cimetidina también puede utilizarse en el tratamiento del
síndrome de Zollinger-Ellison.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Cimetidina se administra por vía oral. La dosis diaria
máxima no debe ser superior a 2,0 g.
- ADULTOS CON FUNCIÓN RENAL NORMAL
- En pacientes con úlcera gástrica benigna o duodenal, el tratamiento recomendado es una dosis única de
800 mg, al acostarse. De forma alternativa, otra dosificación habit
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