Երկիր: Ռումինիա
Լեզու: ռումիներեն
Աղբյուրը: ANMDM (Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România)
IMIPENEMUM+CILASTATINUM
TERAPIA SA - ROMANIA
J01DH51
IMIPENEMUM+CILASTATINUM
500mg/500mg
PULB. PT. SOL. PERF.
PRF
TERAPIA SA - ROMANIA
ALTE ANTIBIOTICE BETALACTAMICE CARBAPENEME
13122/2020/09 Cutie cu 10 flac. din sticla incolora cu capacitatea de 100 ml care contin pulb. pt. sol. perf.; 13122/2020/08 Cutie cu 5 flac. din sticla incolora cu capacitatea de 100 ml care contin pulb. pt. sol. perf.; 13122/2020/07 Cutie cu 1 flac. din sticla incolora cu capacitatea de 100 ml care contine pulb. pt. sol. perf.; 13122/2020/06 Cutie cu 10 flac. din sticla incolora cu capacitatea de 30 ml care contin pulb. pt. sol. perf.; 13122/2020/05 Cutie cu 5 flac. din sticla incolora cu capacitatea de 30 ml care contin pulb. pt. sol. perf.; 13122/2020/04 Cutie cu 1 flac. din sticla incolora cu capacitatea de 30 ml care contine pulb. pt. sol. perf.; 13122/2020/03 Cutie cu 10 flac. din sticla incolora cu capacitatea de 22 ml care contin pulb. pt. sol. perf.; 13122/2020/02 Cutie cu 5 flac. din sticla incolora cu capacitatea de 22 ml care contin pulb. pt. sol. perf.; 13122/2020/01 Cutie cu 1 flac. din sticla incolora cu capacitatea de 22 ml care contine pulb. pt. sol. perf.; 1814/2009/09 Cutie x 10 flac. din sticla incolora cu capacit. de 30 ml pulb. pt. sol. perf.; 1814/2009/08 Cutie x 5 flac. din sticla incolora cu capacit. de 30 ml pulb. pt. sol. perf.; 1814/2009/07 Cutie x 1 flac. din sticla incolora cu capacit. de 30 ml pulb. pt. sol. perf.; 1814/2009/06 Cutie x 10 flac. din sticla incolora cu capacit. de 100 ml pulb. pt. sol. perf.; 1814/2009/05 Cutie x 5 flac. din sticla incolora cu capacit. de 100 ml pulb. pt. sol. perf.; 1814/2009/04 Cutie x 1 flac. din sticla incolora cu capacit. de 100 ml pulb. pt. sol. perf.; 1814/2009/03 Cutie x 10 flac. din sticla incolora cu capacit. de 22 ml pulb. pt. sol. perf.; 1814/2009/02 Cutie x 5 flac. din sticla incolora cu capacit. de 22 ml pulb. pt. sol. perf.; 1814/2009/01 Cutie x 1 flac. din sticla incolora cu capacit. de 22 ml pulb. pt. sol. perf.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13122/2020/01-02-03-04-05-06-07-08-09 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR CILOPEN 500 MG/500 MG PULBERE PENTRU SOLUŢIE PERFUZABILĂ Imipenem/cilastatin CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Cilopen și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Cilopen 3. Cum să utilizați Cilopen 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Cilopen 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE CILOPEN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ CILOPEN aparţine unui grup de medicamente numite antibiotice carbapeneme. Acestea distrug o gamă largă de bacterii (germeni) care produc infecţii în diferite părţi ale corpului la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta de un an şi peste. TRATAMENT Medicul dumneavoastră v-a prescris CILOPEN deoarece aveţi una (sau mai multe) dintre următoarele tipuri de infecţii: Infecţii complicate în abdomen Infecţii care afectează plămânii (pneumonie) Infecţii pe care le puteţi dobândi în timpul naşterii sau după naşterea copilului dumneavoastră Infecţii complicate ale tractului urinar Infecţii complicate ale pielii şi ţesuturilor moi de sub piele CILOPEN poate fi utilizat în t Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13122/2020/01-02-03-04-05-06-07-08-09 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cilopen 500 mg/500 mg pulbere pentru soluţie perfuzabilă 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un flacon conţine imipenem anhidru 500 mg sub formă de imipenem 530,10 mg şi cilastatin 500 mg sub formă de cilastatin sodic 530,70 mg. Excipient cu efect cunoscut: fiecare flacon conţine sodiu 20,6 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluţie perfuzabilă. Pulbere de culoare albă până la slab galbenă 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Cilopen este indicat pentru tratamentul următoarelor infecţii la adulţi şi copii cu vârsta de 1 an şi peste (vezi pct. 4.4 şi 5.1): - infecţii complicate intraabdominale - pneumonie severă incluzând pneumonia nozocomială şi cea asociată ventilaţiei mecanice - infecţii intra- şi post-partum - infecţii complicate ale tractului urinar - infecţii complicate cutanate şi ale ţesuturilor moi Cilopen poate fi utilizat în tratamentul pacienţilor cu neutropenie însoţită de febră, care este suspectată a fi determinată de o infecţie bacteriană. Tratamentul pacienţilor cu bacteriemie care apare în asociere cu, sau este suspectată a fi asociată cu, oricare dintre infecţiile enumerate mai sus. Recomandările trebuie efectuate în concordanţă cu ghidurile oficiale de utilizare corespunzătoare a medicamentelor antibiotice. 2 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE Doze Doza recomandată de Cilopen reprezintă cantitatea de imipenem/cilastatin care trebuie administrată. Doza zilnică de Cilopen trebuie calculată în funcţie de tipul infecţiei și administrată în doze împărțite în mod egal luând în considerare gradul de sensibilitate al microorganismului (microorganismelor) și funcţia renală a pacientului (vezi de asemenea pct. 4.4 şi 5.1). Adulţi şi adolescenţi Pent Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը