CILOPEN 500mg/500mg

Riik: Rumeenia

keel: rumeenia

Allikas: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Toimeaine:

IMIPENEMUM+CILASTATINUM

Saadav alates:

TERAPIA SA - ROMANIA

ATC kood:

J01DH51

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

IMIPENEMUM+CILASTATINUM

Annus:

500mg/500mg

Ravimvorm:

PULB. PT. SOL. PERF.

Retsepti tüüp:

PRF

Valmistatud:

TERAPIA SA - ROMANIA

Terapeutiline rühm:

ALTE ANTIBIOTICE BETALACTAMICE CARBAPENEME

Toote kokkuvõte:

13122/2020/09 Cutie cu 10 flac. din sticla incolora cu capacitatea de 100 ml care contin pulb. pt. sol. perf.; 13122/2020/08 Cutie cu 5 flac. din sticla incolora cu capacitatea de 100 ml care contin pulb. pt. sol. perf.; 13122/2020/07 Cutie cu 1 flac. din sticla incolora cu capacitatea de 100 ml care contine pulb. pt. sol. perf.; 13122/2020/06 Cutie cu 10 flac. din sticla incolora cu capacitatea de 30 ml care contin pulb. pt. sol. perf.; 13122/2020/05 Cutie cu 5 flac. din sticla incolora cu capacitatea de 30 ml care contin pulb. pt. sol. perf.; 13122/2020/04 Cutie cu 1 flac. din sticla incolora cu capacitatea de 30 ml care contine pulb. pt. sol. perf.; 13122/2020/03 Cutie cu 10 flac. din sticla incolora cu capacitatea de 22 ml care contin pulb. pt. sol. perf.; 13122/2020/02 Cutie cu 5 flac. din sticla incolora cu capacitatea de 22 ml care contin pulb. pt. sol. perf.; 13122/2020/01 Cutie cu 1 flac. din sticla incolora cu capacitatea de 22 ml care contine pulb. pt. sol. perf.; 1814/2009/09 Cutie x 10 flac. din sticla incolora cu capacit. de 30 ml pulb. pt. sol. perf.; 1814/2009/08 Cutie x 5 flac. din sticla incolora cu capacit. de 30 ml pulb. pt. sol. perf.; 1814/2009/07 Cutie x 1 flac. din sticla incolora cu capacit. de 30 ml pulb. pt. sol. perf.; 1814/2009/06 Cutie x 10 flac. din sticla incolora cu capacit. de 100 ml pulb. pt. sol. perf.; 1814/2009/05 Cutie x 5 flac. din sticla incolora cu capacit. de 100 ml pulb. pt. sol. perf.; 1814/2009/04 Cutie x 1 flac. din sticla incolora cu capacit. de 100 ml pulb. pt. sol. perf.; 1814/2009/03 Cutie x 10 flac. din sticla incolora cu capacit. de 22 ml pulb. pt. sol. perf.; 1814/2009/02 Cutie x 5 flac. din sticla incolora cu capacit. de 22 ml pulb. pt. sol. perf.; 1814/2009/01 Cutie x 1 flac. din sticla incolora cu capacit. de 22 ml pulb. pt. sol. perf.;

Infovoldik

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
13122/2020/01-02-03-04-05-06-07-08-09 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
CILOPEN 500 MG/500 MG PULBERE PENTRU SOLUŢIE PERFUZABILĂ
Imipenem/cilastatin
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții
adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Cilopen și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Cilopen
3.
Cum să utilizați Cilopen
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Cilopen
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE CILOPEN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
CILOPEN aparţine unui grup de medicamente numite antibiotice
carbapeneme. Acestea distrug o
gamă largă de bacterii (germeni) care produc infecţii în diferite
părţi ale corpului la adulţi, adolescenţi
şi copii cu vârsta de un an şi peste.
TRATAMENT
Medicul dumneavoastră v-a prescris CILOPEN deoarece aveţi una (sau
mai multe) dintre următoarele
tipuri de infecţii:

Infecţii complicate în abdomen

Infecţii care afectează plămânii (pneumonie)

Infecţii pe care le puteţi dobândi în timpul naşterii sau după
naşterea copilului dumneavoastră

Infecţii complicate ale tractului urinar

Infecţii complicate ale pielii şi ţesuturilor moi de sub piele
CILOPEN poate fi utilizat în t

Toote omadused

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
13122/2020/01-02-03-04-05-06-07-08-09
_Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Cilopen 500 mg/500 mg pulbere pentru soluţie perfuzabilă
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Un flacon conţine imipenem anhidru 500 mg sub formă de imipenem
530,10 mg şi cilastatin 500 mg
sub formă de cilastatin sodic 530,70 mg.
Excipient cu efect cunoscut: fiecare flacon conţine sodiu 20,6 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie perfuzabilă.
Pulbere de culoare albă până la slab galbenă
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Cilopen este indicat pentru tratamentul următoarelor infecţii la
adulţi şi copii cu vârsta de 1 an şi peste
(vezi pct. 4.4 şi 5.1):
-
infecţii complicate intraabdominale
-
pneumonie severă incluzând pneumonia nozocomială şi cea asociată
ventilaţiei mecanice
-
infecţii intra- şi post-partum
-
infecţii complicate ale tractului urinar
-
infecţii complicate cutanate şi ale ţesuturilor moi
Cilopen poate fi utilizat în tratamentul pacienţilor cu neutropenie
însoţită de febră, care este suspectată
a fi determinată de o infecţie bacteriană.
Tratamentul pacienţilor cu bacteriemie care apare în asociere cu,
sau este suspectată a fi asociată cu,
oricare dintre infecţiile enumerate mai sus.
Recomandările trebuie efectuate în concordanţă cu ghidurile
oficiale de utilizare corespunzătoare a
medicamentelor antibiotice.
2
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza recomandată de Cilopen reprezintă cantitatea de
imipenem/cilastatin care trebuie administrată.
Doza zilnică de Cilopen trebuie calculată în funcţie de tipul
infecţiei și administrată în doze împărțite
în mod egal luând în considerare gradul de sensibilitate al
microorganismului (microorganismelor) și
funcţia renală a pacientului (vezi de asemenea pct. 4.4 şi 5.1).
Adulţi şi adolescenţi
Pent