Country: Մոլդովա
language: ռումիներեն
source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Cicloserinum
Antibiotice SA, SC
J04AB01
Cicloserinum
250 mg
capsule
N10x10
Cu reteta
S.C. Antibiotice S.A.
2012-12-22
Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 18476 din 22.12.2012 Modificare din 19.05.2014 Anexa 1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR CICLOSERINĂ ANTIBIOTICE 250 MG , CAPSULE CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-1 recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rau, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. CE ESTE CICLOSERINĂ ANTIBIOTICE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI CICLOSERINĂ ANTIBIOTICE 3. CUM SĂ LUAŢI CICLOSERINĂ ANTIBIOTICE 4. REACŢII ADVERSE POSIBILE 5. CUM SE PĂSTREAZĂ CICLOSERINĂ ANTIBIOTICE 6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE 1. CE ESTE CICLOSERINĂ ANTIBIOTICE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Cicloserina face parte din clasa de medicamente cunoscută sub denumirea de antimicobacteriacee; preparate pentru tratamentul tuberculozei; antibiotice. Cicloserina este folosită în: -Tratamentul tuberculozei active pulmonare şi extrapulmonare, cu microorganisme sensibile, în cazul eşecului terapeutic la medicamentele antituberculoase de prima linie (streptomicină, isoniazidă, rifampicină şi etambutol), în asociere cu alte chimioterapice. -Tratamentul unor infecţii urinare cu germeni gram-pozitivi şi gram-negativi, în special unele tulpini de _Klebsiella/Enterobacter_ şi _Escherichia _ _coli_. Utilizarea cicloserinei în aceste situaţii trebuie avută în vedere doar atunci când terapia convenţională a eşuat şi pentru germeni cu sensibilitate dovedită. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI CICLOSERI read_full_document
Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 18476 din 22.12.2012 Modificare din 19.05.2014 Anexa 1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cicloserină Antibiotice 250 mg, capsule 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conţine cicloserină 250 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: galben amurg FCF (E 110), carmoizină (E 122), p- hidroxibenzoat de metil (E 218), p-hidroxibenzoat de propil (E 216). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsule nr. 1 cu capac şi corp brun opac, care conţin o pulbere de culoare albă până la slab galbenă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE -Tratamentul tuberculozei active pulmonare şi extrapulmonare, cu microorganisme sensibile, în cazul eşecului terapeutic la medicamentele antituberculoase de prima linie (streptomicină, isoniazidă, rifampicină şi etambutol), în asociere cu alte chimioterapice. -Tratamentul unor infecţii urinare cu germeni gram-pozitivi şi gram-negativi, în special unele tulpini de _Klebsiella/Enterobacter_ şi _Escherichia coli_. Utilizarea cicloserinei în aceste situaţii trebuie avută în vedere doar atunci când terapia convenţională a eşuat şi pentru germeni cu sensibilitate dovedită. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Tratamentul cu cicloserină trebuie individualizat pentru fiecare pacient. _Adulţi_: În tratamentul tuberculozei, doza iniţială recomandată este de 250 mg de două ori pe zi, la interval de 12 ore, în primele 2 săptămâni. Regimul de dozaj se va realiza în funcţie de nivelul seric al cicloserinei, care trebuie să fie menţinut sub 30 μg/ml. Doza maximă admisă la adult este de 1 g/zi în două doze egale. (A se vedea şi cap. 4.4. Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare). _Copii: _siguranţa şi eficacitatea cicloserinei la copii nu a fost stabilită._ _ _Vârstnici: _este necesară reducerea dozelor în cazul insuficienţei renale. În tratamentul infecţiilor acute de tract urinar doz read_full_document