Country: Բրազիլիա
language: պորտուգալերեն
source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
TROPICAMIDA
CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.
MIDRIATICOS
TROPICAMIDE
MIDRIATICOS
10 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS TRANS X 5 ML - 1029804800018 - Venda sob Prescrição Médica - OFTALMOLOGICA - SOLUÇAO OFTALMICA
Válido
2018-11-05
CICLOMIDRIN ® TROPICAMIDA SOLUÇÃO OFTÁLMICA ESTÉRIL 10 MG/ML (1%) CRISTÁLIA PROD. QUÍM. FARM. LTDA. BULA PARA O PACIENTE I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO CICLOMIDRIN ® TROPICAMIDA MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA APRESENTAÇÃO Embalagens contendo 01 frasco plástico gotejador de 5 mL de solução oftálmica estéril de tropicamida (10 mg/mL). VIA OFTÁLMICA USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO CADA ML DA SOLUÇÃO OFTÁLMICA CONTÉM : tropicamida.......................................................... 10 mg veículo estéril q.s.p.............................................. 1 mL Excipientes: ácido bórico, citrato de sódio di-hidratado, povidona, edetato dissódico di-hidratado, cloreto de benzalcônio, hidróxido de sódio, ácido clorídrico e água purificada. Cada mL (34 gotas) contém 10 mg de tropicamida (0,29 mg/gota). II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Ciclomidrin ® é indicado em procedimentos de diagnósticos como midriático (dilatar a pupila) e cicloplégico (paralisar a acomodação da pupila). 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? A tropicamida bloqueia as respostas do músculo esfíncter da íris e do músculo ciliar à estimulação colinérgica, dilatando a pupila (midríase) e paralisando sua acomodação (cicloplegia). Ciclomidrin ® age entre 15-30 minutos, e a duração da atividade é de aproximadamente 3-8 horas. A recuperação da midríase em alguns indivíduos pode requerer 24 horas. Íris mais pigmentadas podem requerer doses maiores que íris pouco pigmentadas. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Este medicamento está contraindicado para pessoas que tenham hipersensibilidade (alergia) ao princípio ativo ou qualquer excipiente da fórmula. Também está contraindicado em pacientes com glaucoma de ângulo da câmara anterior estreito, ou com suspeita. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES A tropicamida pode causar um aumento da pressão intraocular (dentro read_full_document
CICLOMIDRIN ® TROPICAMIDA SOLUÇÃO OFTÁLMICA ESTÉRIL 10 MG/ML (1%) CRISTÁLIA PROD. QUÍM. FARM. LTDA. BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO CICLOMIDRIN ® TROPICAMIDA MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA APRESENTAÇÃO Embalagens contendo 01 frasco plástico gotejador de 5 mL de solução oftálmica estéril de tropicamida (10 mg/mL). VIA OFTÁLMICA USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO CADA ML DA SOLUÇÃO OFTÁLMICA CONTÉM : tropicamida.......................................................... 10 mg veículo estéril q.s.p.............................................. 1 mL Excipientes: ácido bórico, citrato de sódio di-hidratado, povidona, edetato dissódico di-hidratado, cloreto de benzalcônio, hidróxido de sódio, ácido clorídrico e água purificada. Cada mL (34 gotas) contém 10 mg de tropicamida (0,29 mg/gota). II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Ciclomidrin ® é indicado em procedimentos de diagnósticos como midriático e cicloplégico. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Estudo comparativo de Philip ThLam e colaboradores publicado no Clinical and Experimental Ophthalmology em 2003, 31:52-56 avaliou 217 olhos em pacientes submetidos a cirurgia de catarata. Os resultados foram positivos para os pacientes que receberam a tropicamida. O diâmetro pupilar médio se manteve estável em 7,00 ± 1,06 mm durante toda a cirurgia. Nenhum efeito cardiovascular foi observado nos pacientes. Estudos de Hossler-Hurst e colaboradores publicado no Diabetic Medicines, 21, 434-439 avaliou 30 pacientes os quais foram divididos em 2 grupos recebendo tropicamida 1,0% ou tropicamida 0,5%, 1 gota em cada olho. Independente da concentração, ambos os grupos de pacientes apresentaram uma dilatação pupilar de no mínimo 6 mm por até 30 minutos, permitindo dessa maneira um exame oftalmológico adequado. 3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS A tropicamida é um agente anticolinérgico que bloqueia as respostas do músculo esfíncter da read_full_document