CICLOMIDRIN

देश: ब्राज़ील

भाषा: पुर्तगाली

स्रोत: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

सक्रिय संघटक:

TROPICAMIDA

थमां उपलब्ध:

CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.

ए.टी.सी कोड:

MIDRIATICOS

INN (इंटरनेशनल नाम):

TROPICAMIDE

चिकित्सीय क्षेत्र:

MIDRIATICOS

उत्पाद समीक्षा:

10 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS TRANS X 5 ML - 1029804800018 - Venda sob Prescrição Médica - OFTALMOLOGICA - SOLUÇAO OFTALMICA

प्राधिकरण का दर्जा:

Válido

प्राधिकरण की तारीख:

2018-11-05

सूचना पत्रक

CICLOMIDRIN
®
TROPICAMIDA
SOLUÇÃO OFTÁLMICA ESTÉRIL
10 MG/ML (1%)
CRISTÁLIA PROD. QUÍM. FARM. LTDA.
BULA PARA O PACIENTE
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CICLOMIDRIN
®
TROPICAMIDA
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
Embalagens contendo 01 frasco plástico gotejador de 5 mL de solução
oftálmica estéril de tropicamida (10 mg/mL).
VIA OFTÁLMICA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
CADA ML DA SOLUÇÃO OFTÁLMICA CONTÉM
:
tropicamida..........................................................
10 mg
veículo estéril q.s.p..............................................
1 mL
Excipientes:
ácido
bórico,
citrato
de
sódio
di-hidratado,
povidona,
edetato
dissódico
di-hidratado,
cloreto
de
benzalcônio, hidróxido de sódio, ácido clorídrico e água
purificada.
Cada mL (34 gotas) contém 10 mg de tropicamida (0,29 mg/gota).
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Ciclomidrin
®
é indicado em procedimentos de diagnósticos como midriático
(dilatar a pupila) e cicloplégico (paralisar
a acomodação da pupila).
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A tropicamida bloqueia as respostas do músculo esfíncter da íris e
do músculo ciliar à estimulação colinérgica,
dilatando a pupila (midríase) e paralisando sua acomodação
(cicloplegia). Ciclomidrin
®
age entre 15-30 minutos, e a
duração da atividade é de aproximadamente 3-8 horas. A
recuperação da midríase em alguns indivíduos pode requerer
24 horas. Íris mais pigmentadas podem requerer doses maiores que
íris pouco pigmentadas.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento está contraindicado para pessoas que tenham
hipersensibilidade (alergia) ao princípio ativo ou
qualquer excipiente da fórmula. Também está contraindicado em
pacientes com glaucoma de ângulo da câmara
anterior estreito, ou com suspeita.
4.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
A tropicamida pode causar um aumento da pressão intraocular (dentro

उत्पाद विशेषताएं

CICLOMIDRIN
®
TROPICAMIDA
SOLUÇÃO OFTÁLMICA ESTÉRIL
10 MG/ML (1%)
CRISTÁLIA PROD. QUÍM. FARM. LTDA.
BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CICLOMIDRIN
®
TROPICAMIDA
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
Embalagens contendo 01 frasco plástico gotejador de 5 mL de solução
oftálmica estéril de tropicamida (10 mg/mL).
VIA OFTÁLMICA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
CADA ML DA SOLUÇÃO OFTÁLMICA CONTÉM
:
tropicamida..........................................................
10 mg
veículo estéril q.s.p..............................................
1 mL
Excipientes:
ácido
bórico,
citrato
de
sódio
di-hidratado,
povidona,
edetato
dissódico
di-hidratado,
cloreto
de
benzalcônio, hidróxido de sódio, ácido clorídrico e água
purificada.
Cada mL (34 gotas) contém 10 mg de tropicamida (0,29 mg/gota).
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Ciclomidrin
®
é indicado em procedimentos de diagnósticos como midriático e
cicloplégico.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Estudo comparativo de Philip ThLam e colaboradores publicado no
Clinical and Experimental Ophthalmology em
2003, 31:52-56 avaliou 217 olhos em pacientes submetidos a cirurgia de
catarata. Os resultados foram positivos para
os pacientes que receberam a tropicamida. O diâmetro pupilar médio
se manteve estável em 7,00 ± 1,06 mm durante
toda a cirurgia. Nenhum efeito cardiovascular foi observado nos
pacientes.
Estudos de Hossler-Hurst e colaboradores publicado no Diabetic
Medicines, 21, 434-439 avaliou 30 pacientes os
quais foram divididos em 2 grupos recebendo tropicamida 1,0% ou
tropicamida 0,5%, 1 gota em cada olho.
Independente da concentração, ambos os grupos de pacientes
apresentaram uma dilatação pupilar de no mínimo 6
mm por até 30 minutos, permitindo dessa maneira um exame
oftalmológico adequado.
3.
CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
A tropicamida é um agente anticolinérgico que bloqueia as respostas
do músculo esfíncter da