Երկիր: Հունաստան
Լեզու: հունարեն
Աղբյուրը: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
EPIRUBICIN HYDROCHLORIDE
GENEPHARM AE 18 ΧΛΜ. Λ. ΜΑΡΑΘΩΝΟΣ, 15351 ΠΑΛΛΗΝΗ ΑΤΤΙΚΗΣ 6039336
L01DB03
EPIRUBICIN HYDROCHLORIDE
50MG/25ML VIAL
INJ.SOL (ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)
EPIRUBICIN HYDROCHLORIDE 2MG
ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ
EPIRUBICIN
Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802645602018 BTx1VIALx25ML 25ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου
Εγκεκριμένο
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΤΗ 1.1 CIAZIL Ενέσιμο διάλυμα 10mg/5ml ή 50mg/25ml Epirubicin Hydrochloride 1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ Δραστική ουσία: Epirubicin Hydrochloride Έκδοχα: Sodium Chloride, Water for injection 1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ Ενέσιμο διάλυμα 1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ 10mg/5ml ή 50mg/25ml 1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ Κουτί που περιέχει ένα φιαλίδιο10mg/5ml Κουτί που περιέχει ένα φιαλίδιο 50mg/25ml 1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ Κυτταροστατικό 1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ GENEPHARM A.E. 18o Xιλ. Λεωφ. Μαραθώνος 153 51 Παλλήνη Αττική 1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ GENEPHARM A.E. 18o Xιλ. Λεωφ. Μαραθώνος 153 51 Παλλήνη Αττική 2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ 2.1 ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ Έχει αποδειχθεί ότι η epirubicin είναι δραστική σε ευρύ φάσμα πειραματικών όγκων, όπως οι λευχαιμίες L 1210 και P 388, τα σαρκώματα SA 180 (τύπου συμπαγούς και ασκίτη), το μελάνωμα Β 16, τον καρκίνο του μαστού, τον καρκίνο του πνεύμονα, τύπου Lewis και τον καρκίνο του παχέως εντέρου τύπου 38. Έχει επίσης επιδείξει δραστικότητα σε ανθρώπινους καρκίνους που μεταμοσχεύτηκαν σε ποντίκια που είχαν υποστεί θυμεκτομή (μελάνωμα, καρκίνος μαστού, πνεύμον Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
Pa ge ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ( SPC ) CIAZIL EPIRUBICIN HYDROCHLORIDE 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ CIAZIL 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Epirubicin Hydrochloride 10mg/5ml C 27 H 29 NO 11 HCL (8S –cis)-10-[(3-amino-2,3,6-trideoxy-a-L-arabino-hexopyranosyl)oxy]- 7,8,9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroxy-8-(hydroxyacetyl)-1-methoxy-5,12- naphthacenedione hydrochloride 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Ενέσιμο διάλυμα 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Το CIAZIL είναι ένας αντιμιτωτικός κυτταροστατικός παράγοντας. Χορηγούμενο μόνο του, σε χημειοθεραπευτικά σχήματα , προκαλεί ύφεση σε ένα ευρύ φάσμα καρκίνων στο οποίο περιλαμβάνονται ο καρκίνος του μαστού, των ωοθηκών, του στομάχου, του παχέος εντέρου και του ορθού, τα σαρκώματα των μαλακών μορίων, τα λεμφώματα, οι λευχαιμίες και το πολλαπλούν μυέλωμα. Ως μονοθεραπεία σε υψηλές δόσεις δίδει θεραπευτικές ανταποκρίσεις στον καρκίνο του πνεύμονα. 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ & ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Το CIAZIL είναι κυτταροτοξικός παράγοντας που χορηγείται με ενδοφλέβια ένεση. 4.2.1ΕΝΔΟΦΛΈΒΙΑ ΧΟΡΉΓΗΣΗ Η δοσολογία Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը