CIAZIL INJ.SOL 50MG/25ML VIAL

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

EPIRUBICIN HYDROCHLORIDE

Available from:

GENEPHARM AE 18 ΧΛΜ. Λ. ΜΑΡΑΘΩΝΟΣ, 15351 ΠΑΛΛΗΝΗ ΑΤΤΙΚΗΣ 6039336

ATC code:

L01DB03

INN (International Name):

EPIRUBICIN HYDROCHLORIDE

Dosage:

50MG/25ML VIAL

Pharmaceutical form:

INJ.SOL (ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Composition:

EPIRUBICIN HYDROCHLORIDE 2MG

Administration route:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Prescription type:

ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ

Therapeutic area:

EPIRUBICIN

Product summary:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802645602018 BTx1VIALx25ML 25ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Authorization status:

Εγκεκριμένο

Patient Information leaflet

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΤΗ
1.1
CIAZIL

Ενέσιμο διάλυμα 10mg/5ml ή 50mg/25ml
Epirubicin Hydrochloride
1.2
ΣΎΝΘΕΣΗ

Δραστική ουσία: Epirubicin Hydrochloride
Έκδοχα: Sodium Chloride, Water for injection
1.3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ

Ενέσιμο διάλυμα
1.4
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ

10mg/5ml ή 50mg/25ml
1.5
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ

Κουτί που περιέχει ένα φιαλίδιο10mg/5ml
Κουτί που περιέχει
ένα φιαλίδιο 50mg/25ml
1.6
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ

Κυτταροστατικό
1.7
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ

GENEPHARM A.E.
18o Xιλ. Λεωφ. Μαραθώνος
153 51 Παλλήνη
Αττική
1.8
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ

GENEPHARM A.E.
18o Xιλ. Λεωφ. Μαραθώνος
153 51 Παλλήνη
Αττική
2.
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ
ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ

ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1 ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ

 Έχει αποδειχθεί ότι η epirubicin είναι
δραστική σε ευρύ φάσμα 
πειραματικών όγκων, όπως οι
λευχαιμίες L 1210 και P 388,
τα σαρκώματα 
SA 180 (τύπου συμπαγούς και ασκίτη),
το μελάνωμα Β 16, τον καρκίνο του 
μαστού, τον καρκίνο του πνεύμονα,
τύπου Lewis και τον καρκίνο του 
παχέως εντέρου τύπου 38. Έχει
επίσης επιδείξει δραστικότητα σε 
ανθρώπινους καρκίνους που μεταμοσχεύτηκαν σε ποντίκια που είχαν 
υποστεί θυμεκτομή (μελάνωμα,
καρκίνος μαστού, πνεύμον�

Summary of Product characteristics

Pa
ge
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
(  SPC
   )  
CIAZIL
EPIRUBICIN HYDROCHLORIDE
1.  ΕΜΠΟΡΙΚΗ
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ 
 ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
CIAZIL
2.  ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Epirubicin Hydrochloride 10mg/5ml
C
27
H
29
NO
11
HCL
(8S –cis)-10-[(3-amino-2,3,6-trideoxy-a-L-arabino-hexopyranosyl)oxy]-
7,8,9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroxy-8-(hydroxyacetyl)-1-methoxy-5,12-
naphthacenedione hydrochloride
3.  ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα
4.   ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1   ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το CIAZIL είναι
ένας αντιμιτωτικός κυτταροστατικός παράγοντας.
Χορηγούμενο μόνο του, σε χημειοθεραπευτικά σχήματα , προκαλεί 
ύφεση σε ένα ευρύ φάσμα καρκίνων στο οποίο περιλαμβάνονται ο 
καρκίνος   του   μαστού,   των   ωοθηκών,   του   στομάχου,   του   παχέος 
εντέρου   και   του   ορθού,   τα   σαρκώματα   των   μαλακών   μορίων,   τα 
λεμφώματα, οι λευχαιμίες και
το πολλαπλούν μυέλωμα.
Ως μονοθεραπεία σε υψηλές δόσεις δίδει θεραπευτικές ανταποκρίσεις 
στον καρκίνο του πνεύμονα.

4.2   ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ & ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Το  CIAZIL  είναι   κυτταροτοξικός   παράγοντας   που   χορηγείται   με 
ενδοφλέβια ένεση.
4.2.1ΕΝΔΟΦΛΈΒΙΑ ΧΟΡΉΓΗΣΗ
Η   δοσολογία