CHLORHYDRATE DE PYRIDOXINE RENAUDIN 250 mg/5 mL, solution injectable en ampoule

Country: Ֆրանսիա

language: ֆրանսերեն

source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

active_ingredient:

pyridoxine (chlorhydrate de) 250 mg

MAH:

LABORATOIRE RENAUDIN

ATC_code:

A11HA02

INN:

pyridoxine (chlorhydrate de) 250 mg

dosage:

250 mg

pharmaceutical_form:

Solution

composition:

pour 5 ml > pyridoxine (chlorhydrate de 250 mg

administration_route:

intramusculaire;intraveineuse

units_in_package:

10 ampoule(s) bouteille en verre de 5 ml

therapeutic_area:

VITAMINE B6

therapeutic_indication:

Classe pharmacothérapeutique : VITAMINE B6 - code ATC : A11HA02(A : appareil digestif et métabolisme)Ce médicament est indiqué dans la prévention et le traitement des états de carence en vitamine B6 dus à un déficit congénital ou à une diminution des apports alimentaires, le plus souvent en association avec les autres vitamines du groupe B.Ce médicament est également indiqué dans le traitement des convulsions pyridoxinosensibles du nourrisson, et des neuropathies dues à certains médicaments tels que l'INH.

leaflet_short:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

authorization_status:

Valide

authorization_date:

1985-07-09

PIL

ANSM - Mis à jour le : 19/05/2021
Dénomination du médicament
CHLORHYDRATE DE PYRIDOXINE RENAUDIN 250 mg/5 mL, solution injectable
en ampoule
Chlorhydrate de pyridoxine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
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Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette
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·
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·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
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médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez
moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CHLORHYDRATE DE PYRIDOXINE RENAUDIN 250 mg/5 mL,
solution injectable
en ampoule et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
CHLORHYDRATE DE PYRIDOXINE
RENAUDIN 250 mg/5 mL, solution injectable en ampoule ?
3. Comment utiliser CHLORHYDRATE DE PYRIDOXINE RENAUDIN 250 mg/5 mL,
solution
injectable en ampoule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CHLORHYDRATE DE PYRIDOXINE RENAUDIN 250 mg/5 mL,
solution
injectable en ampoule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CHLORHYDRATE DE PYRIDOXINE RENAUDIN 250 mg/5 mL,
solution injectable
en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : VITAMINE B
6
- code ATC : A11HA02
(A : appareil digestif et métabolisme)
Ce médicament est indiqué dans la prévention et le traitement des
états de carence en vitamine B
6
dus à un
déficit congénital ou à une diminution des apports alimentaires, le
plus souvent en association avec les

SPC

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/05/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CHLORHYDRATE DE PYRIDOXINE RENAUDIN 250 mg/5 mL, solution injectable
en ampoule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de pyridoxine (Vitamine B
6
)...............................................................................
250 mg
Pour une ampoule de 5 mL.
Pour la liste complète des excipients,
voir rubrique 6.1
.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Prophylaxie et traitement des états de carence en vitamine B
6
dus à un déficit congénital ou à une
diminution des apports alimentaires, le plus souvent en association
avec les autres vitamines du groupe B.
·
Traitement des convulsions pyridoxinosensibles du nourrisson, et des
neuropathies dues à certains
médicaments tels que l'INH.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie IM ou IV.
1 à 2 ampoules par jour.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
Utilisation en association avec la lévodopa (voir rubrique 4.5).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Sans objet.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
Associations contre-indiquées
+ Lévodopa
Inhibition de l'activité de la lévodopa lorsqu'elle est utilisée
sans inhibiteur de la dopadécarboxylase
périphérique. Éviter tout apport de pyridoxine en l'absence
d'inhibiteur de la dopadécarboxylase.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Il n'y a pas d'étude de tératogenèse disponible chez l'animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n'est apparu à
ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses
exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne
pas utiliser ce médicament pendant la
grossesse.
Allaitement
La vitamine B
6
passant dans le lait, à éviter pendan