País: França
Idioma: francès
Font: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
pyridoxine (chlorhydrate de) 250 mg
LABORATOIRE RENAUDIN
A11HA02
pyridoxine (chlorhydrate de) 250 mg
250 mg
Solution
pour 5 ml > pyridoxine (chlorhydrate de 250 mg
intramusculaire;intraveineuse
10 ampoule(s) bouteille en verre de 5 ml
VITAMINE B6
Classe pharmacothérapeutique : VITAMINE B6 - code ATC : A11HA02(A : appareil digestif et métabolisme)Ce médicament est indiqué dans la prévention et le traitement des états de carence en vitamine B6 dus à un déficit congénital ou à une diminution des apports alimentaires, le plus souvent en association avec les autres vitamines du groupe B.Ce médicament est également indiqué dans le traitement des convulsions pyridoxinosensibles du nourrisson, et des neuropathies dues à certains médicaments tels que l'INH.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
1985-07-09
ANSM - Mis à jour le : 21/02/2024 Dénomination du médicament CHLORHYDRATE DE PYRIDOXINE RENAUDIN 250 mg/5 mL, solution injectable en ampoule Chlorhydrate de pyridoxine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. · Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que CHLORHYDRATE DE PYRIDOXINE RENAUDIN 250 mg/5 mL, solution injectable en ampoule et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser CHLORHYDRATE DE PYRIDOXINE RENAUDIN 250 mg/5 mL, solution injectable en ampoule ? 3. Comment utiliser CHLORHYDRATE DE PYRIDOXINE RENAUDIN 250 mg/5 mL, solution injectable en ampoule ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver CHLORHYDRATE DE PYRIDOXINE RENAUDIN 250 mg/5 mL, solution injectable en ampoule ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE CHLORHYDRATE DE PYRIDOXINE RENAUDIN 250 mg/5 mL, solution injectable en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : VITAMINE B 6 - code ATC : A11HA02 (A : appareil digestif et métabolisme) Ce médicament est indiqué dans la prévention et le traitement des états de carence en vitamine B 6 dus à un déficit congénital ou à une diminution des apports alimentaires, le plus souvent en association avec les Llegiu el document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 21/02/2024 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT CHLORHYDRATE DE PYRIDOXINE RENAUDIN 250 mg/5 mL, solution injectable en ampoule 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorhydrate de pyridoxine (Vitamine B 6 )............................................................................... 250 mg Pour une ampoule de 5 mL. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1 . 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. Solution limpide, incolore ou légèrement colorée, pratiquement exempte de particules visibles. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Prophylaxie et traitement des états de carence en vitamine B 6 dus à un déficit congénital ou à une diminution des apports alimentaires, le plus souvent en association avec les autres vitamines du groupe B. · Traitement des convulsions pyridoxinosensibles du nourrisson, et des neuropathies dues à certains médicaments tels que l'INH. 4.2. Posologie et mode d'administration Voie IM ou IV. 1 à 2 ampoules par jour. 4.3. Contre-indications Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. Utilisation en association avec la lévodopa (voir rubrique 4.5). 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Sans objet. 4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Associations contre-indiquées + Lévodopa Inhibition de l'activité de la lévodopa lorsqu'elle est utilisée sans inhibiteur de la dopadécarboxylase périphérique. Éviter tout apport de pyridoxine en l'absence d'inhibiteur de la dopadécarboxylase. 4.6. Fertilité, grossesse et allaitement Grossesse Il n'y a pas d'étude de tératogenèse disponible chez l'animal. En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque. En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce mé Llegiu el document complet