Country: Գերմանիա
language: գերմաներեն
source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Chlorhexidinbis(D-gluconat)
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG (8090037)
A01AB03
Chlorhexidinbis (D-gluconate)
Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle
Teil 1 - Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle; Chlorhexidinbis(D-gluconat) (04898) 200 Milligramm
Anwendung in der Mundhöhle
verlängert
1983-10-04
Chlorhexamed PRAXIS 0,2 % Zul.-Nr. 3152.00.00 Change No. 4006 Seite: 1 von 7 ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS FLASCHE 600 ml - Kombiniertes Gebrauchsinformationsetikett 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Chlorhexamed PRAXIS 0,2 % Lösung zur Anwendung in der Zahnheilkunde Wirkstoff: Chlorhexidinbis(D-gluconat) 2. WIRKSTOFF(E) Zusammensetzung: 100 ml Lösung enthalten 0,2 g Chlorhexidinbis(D-gluconat). 3. SONSTIGE BESTANDTEILE Sonstige Bestandteile: Pfefferminzaroma; Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph. Eur.); Glycerol; Sorbitol-Lösung 70 % (nicht kristallisierend) (Ph. Eur.); gereinigtes Wasser. Enthält Pfefferminzaroma und Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph. Eur.). Das Pfefferminzaroma enthält Benzylalkohol, Citral, Citronellol, Eugenol, Geraniol, Limonene und Linalool. Packungsbeilage beachten. 4. DARREICHUNGSFORM UND INHALT Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle 600 ml 5. HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG Zur Anwendung in der Mundhöhle. Packungsbeilage beachten. Lösung nicht schlucken. 6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. 7. WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH 8. VERFALLDATUM Verwendbar bis: Nach Anbruch 6 Monate haltbar. 9. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG Nicht über 25 °C lagern. Chlorhexamed PRAXIS 0,2 % Zul.-Nr. 3152.00.00 Change No. 4006 Seite: 2 von 7 10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN 11. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS Kombiniertes Gebrauchsinformationsetikett: Pharmazeutischer Unternehmer wird auf in der Gebrauchsinformation (Rücketikett) angegeben. 12. ZULASSUNGSNUMMER(N) Zul.-Nr.: 3152.00.00 13. CHARGENBEZEICHNUNG Ch.-B.: 14. VERKAUFSABGRENZUNG Apothekenpflichtig 15. HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH Mundhöhlenantiseptikum Anwendung durch den Zahnarzt zur vorübergehenden Keimzahlverminderung im Rahmen von zahnmedizinischen Eingriffen read_full_document
Chlorhexamed PRAXIS 0,2 % Zul.-Nr. 3152.00.00 Change No. 4006 Seite: 1 von 8 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Chlorhexamed PRAXIS 0,2 % Lösung zur Anwendung in der Zahnheilkunde 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 100 ml Lösung enthalten 0,2 g Chlorhexidinbis(D-gluconat). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Pfefferminzaroma, 8 mg/ml Macrogolglycerolhydroxystearat. Das Pfefferminzaroma enthält Benzylalkohol, Citral, Citronellol, Eugenol, Geraniol, Limonene und Linalool. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle. Klare bis leicht opalisierende, farblose nach Pfefferminz riechende Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 Anwendungsgebiete Chlorhexamed PRAXIS 0,2 % ist ein Mundhöhlenantiseptikum zur Anwendung in der Zahnheilkunde durch den Zahnarzt. Die antiseptische Lösung wird angewendet zur vorübergehenden Keimzahlverminderung im Rahmen von zahnmedizinischen Eingriffen im Mundraum. 4.2 Dosierung und Art der Anwendung Chlorhexamed PRAXIS 0,2 % ist nur für die Zahnarztpraxis bestimmt. Dosierung: Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren Zur Keimzahlreduktion im Mundraum und damit auch im Aerosol die Lösung in der Zahnarztpraxis vor jeder Behandlung in der Mundhöhle anwenden. Füllen Sie dem Patienten dazu 10 ml unverdünnte Lösung (Dosierungskappe bis zur Markierungslinie) in einen Becher und lassen Sie ihn 1 Minute lang im Mund spülen (intensiv durch die Zahnzwischenräume ziehen), danach ausspucken lassen – nicht schlucken oder nachspülen. Kinder im Alter von 6-12 Jahren Kinder unter 12 Jahren sollten Chlorhexamed PRAXIS 0,2 % erst nach Rücksprache mit dem Arzt oder Zahnarzt anwenden. Kinder unter 6 Jahren Chlorhexamed PRAXIS 0,2 % ist bei Kindern unter 6 Jahren kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3). Die angegebene Dosis nicht überschreiten. Chlorhexamed PRAXIS 0,2 % Zul.-Nr. 3152.00.00 Change No. 4006 Seite: 2 von 8 Art der Anwendung Nur zur Anwendung in der Mundhöhle. Die Lösung nic read_full_document