Chlorhexamed PRAXIS 0,2%

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Chlorhexidinbis(D-gluconat)

Verfügbar ab:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG (8090037)

ATC-Code:

A01AB03

INN (Internationale Bezeichnung):

Chlorhexidinbis (D-gluconate)

Darreichungsform:

Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle

Zusammensetzung:

Teil 1 - Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle; Chlorhexidinbis(D-gluconat) (04898) 200 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung in der Mundhöhle

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1983-10-04

Gebrauchsinformation

Chlorhexamed PRAXIS 0,2 %
Zul.-Nr. 3152.00.00
Change No. 4006 Seite: 1 von 7
ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS
FLASCHE 600 ml - Kombiniertes Gebrauchsinformationsetikett
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Chlorhexamed PRAXIS 0,2 %
Lösung zur Anwendung in der Zahnheilkunde
Wirkstoff: Chlorhexidinbis(D-gluconat)
2.
WIRKSTOFF(E)
Zusammensetzung:
100 ml Lösung enthalten 0,2 g Chlorhexidinbis(D-gluconat).
3.
SONSTIGE BESTANDTEILE
Sonstige Bestandteile:
Pfefferminzaroma; Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph. Eur.); Glycerol;
Sorbitol-Lösung 70 %
(nicht kristallisierend) (Ph. Eur.); gereinigtes Wasser.
Enthält Pfefferminzaroma und Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph.
Eur.). Das Pfefferminzaroma
enthält Benzylalkohol, Citral, Citronellol, Eugenol, Geraniol,
Limonene und Linalool.
Packungsbeilage beachten.
4.
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle
600 ml
5.
HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG
Zur Anwendung in der Mundhöhle.
Packungsbeilage beachten.
Lösung nicht schlucken.
6.
WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND
NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
7.
WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH
8.
VERFALLDATUM
Verwendbar bis:
Nach Anbruch 6 Monate haltbar.
9.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG
Nicht über 25 °C lagern.
Chlorhexamed PRAXIS 0,2 %
Zul.-Nr. 3152.00.00
Change No. 4006 Seite: 2 von 7
10.
GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE
BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON
STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN
11.
NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS
Kombiniertes Gebrauchsinformationsetikett: Pharmazeutischer
Unternehmer wird auf in der
Gebrauchsinformation (Rücketikett) angegeben.
12.
ZULASSUNGSNUMMER(N)
Zul.-Nr.: 3152.00.00
13.
CHARGENBEZEICHNUNG
Ch.-B.:
14.
VERKAUFSABGRENZUNG
Apothekenpflichtig
15.
HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH
Mundhöhlenantiseptikum
Anwendung durch den Zahnarzt zur vorübergehenden Keimzahlverminderung
im Rahmen von
zahnmedizinischen Eingriffen

Fachinformation

Chlorhexamed PRAXIS 0,2 %
Zul.-Nr. 3152.00.00
Change No. 4006 Seite: 1 von 8
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Chlorhexamed PRAXIS 0,2 %
Lösung zur Anwendung in der Zahnheilkunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 ml Lösung enthalten 0,2 g Chlorhexidinbis(D-gluconat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Pfefferminzaroma, 8 mg/ml
Macrogolglycerolhydroxystearat. Das Pfefferminzaroma enthält
Benzylalkohol, Citral, Citronellol,
Eugenol, Geraniol, Limonene und Linalool.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle.
Klare bis leicht opalisierende, farblose nach Pfefferminz riechende
Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Chlorhexamed PRAXIS 0,2 % ist ein Mundhöhlenantiseptikum zur
Anwendung in der Zahnheilkunde
durch den Zahnarzt.
Die antiseptische Lösung wird angewendet zur vorübergehenden
Keimzahlverminderung im Rahmen von
zahnmedizinischen Eingriffen im Mundraum.
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Chlorhexamed PRAXIS 0,2 % ist nur für die Zahnarztpraxis bestimmt.
Dosierung:
Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren
Zur Keimzahlreduktion im Mundraum und damit auch im Aerosol die
Lösung in der Zahnarztpraxis vor
jeder Behandlung in der Mundhöhle anwenden. Füllen Sie dem Patienten
dazu 10 ml unverdünnte
Lösung (Dosierungskappe bis zur Markierungslinie) in einen Becher und
lassen Sie ihn 1 Minute lang im
Mund
spülen
(intensiv
durch
die
Zahnzwischenräume
ziehen),
danach
ausspucken
lassen
–
nicht
schlucken oder nachspülen.
Kinder im Alter von 6-12 Jahren
Kinder unter 12 Jahren sollten Chlorhexamed PRAXIS 0,2 % erst nach
Rücksprache mit dem Arzt oder
Zahnarzt anwenden.
Kinder unter 6 Jahren
Chlorhexamed PRAXIS 0,2 % ist bei Kindern unter 6 Jahren
kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Die angegebene Dosis nicht überschreiten.
Chlorhexamed PRAXIS 0,2 %
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Art der Anwendung
Nur zur Anwendung in der Mundhöhle.
Die Lösung nic