Chirosyn Händedesinfektion

Country: Գերմանիա

language: գերմաներեն

source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

active_ingredient:

Ethanol 96% ((95.1% - 96.9% (V/V), 92.6% - 95.2% (G/G))); 1-Propanol (Ph.Eur.)

MAH:

orochemie GmbH & Co. KG (3270220)

ATC_code:

D08AX53

INN:

Ethanol 96%, 1-propanol (Ph. Eur.)

pharmaceutical_form:

Lösung zur Anwendung auf der Haut

composition:

Teil 1 - Lösung zur Anwendung auf der Haut; Ethanol 96% ((95.1% - 96.9% (V/V), 92.6% - 95.2% (G/G))) (00006) 57,6 Gramm; 1-Propanol (Ph.Eur.) (03244) 10 Gramm

administration_route:

Anwendung auf der Haut

authorization_status:

verlängert

authorization_date:

2012-08-02

PIL

1/3
_BESCHRIFTUNGSENTWURF FÜR VORDER- UND RÜCKSEITE DES BEHÄLTNISSES _
CHIROSYN HÄNDEDESINFEKTION
10 g/57,6 g pro 100 g Lösung zur Anwendung auf der Haut
1-Propanol/Ethanol 96 % (v/v)

<
ANWENDUNGSGEBIETE:
> Hygienische und chirurgische Händedesinfektion.
<
WIRKUNGSSPEKTRUM:
Bakterizid
1)
, tuberkulozid
1)
, levurozid
1)
, viruzid
1)
(behüllte Viren inkl. HBV,
HCV, HIV
2)
sowie unbehüllte Viren wie Adeno-Viren, Polyoma-Viren SV 40,
Noro-Viren, Polio-
Viren). VAH-Liste, ÖGHMP-Expertisenverzeichnis.  RKI-Liste
A/B. 
1)
Prüfung in in-vitro- und in-vivo-Prüfungen gemäß VAH-Methoden, EN
1500, EN 12791, EN 13727,
EN 13624, EN 14348, EN 14476 sowie DVV/RKI-Leitlinie.
2)
Gemäß RKI-Stellungnahme (Bundesgesundheitsbl. 60, 353 - 363, 2017).>
<
ZUSAMMENSETZUNG:
> 100 g Lösung enthalten als Wirkstoffe 10 g 1-Propanol und 57,6 g
Ethanol
96 %. Sonstige Bestandteile: Gereinigtes Wasser, Butan-1,3-diol,
Propylenglycol, Glycerol 85 %,
2-Butanon, Phosphorsäure 85 %, Lanolin-poly(oxyethylen)-75, Parfum
Fresh. Enthält einen Duftstoff
mit Allergenen. Packungsbeilage (im Leporello) beachten.
<
DARREICHUNGSFORM UND INHALT:
> 150 ml, 500 ml, 1000 ml, 5000 ml Lösung zur Anwendung auf der
Haut.
<
ART DER ANWENDUNG:
> Zur Anwendung auf der intakten Haut.
VORSICHTSMASSNAHMEN/WARNHINWEISE: 
Flüssigkeit und Dampf leicht entzündbar. Verursacht
schwere Augenreizung. Von Hitze, heißen Oberflächen, Funken, offenen
Flammen sowie anderen
Zündquellen fernhalten. Nicht rauchen. Flammpunkt 22 °C. Nur
äußerlich anwenden. Kontakt mit den
Augen vermeiden.

<
AUFBEWAHRUNGSHINWEISE
: Das Arzneimittel soll nach Ablauf des Verfalldatums nicht mehr
angewendet werden.> Arzneimittel für Kinder unzugänglich
aufbewahren.
CH.-B./VERWEND

SPC

1/4
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Chirosyn Händedesinfektion 10 g/57,6 g pro 100 g Lösung zur
Anwendung auf der Haut
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 g Lösung enthalten 10 g 1-Propanol (Ph.Eur.) und 57,6 g Ethanol
96 %.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Propylenglycol, Wollwachs, Allergene (siehe Abschnitte 4.4 und 4.8).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zur Anwendung auf der Haut.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hygienische und chirurgische Händedesinfektion
Wirkungsspektrum: Bakterizid, tuberkulozid, levurozid, viruzid (siehe
Abschnitt 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Zur hygienischen Händedesinfektion unverdünnt in die Hände
einreiben, diese während 30 Sekunden
feucht halten.
Zur chirurgischen Händedesinfektion unverdünnt die Hände und
Unterarme einreiben, diese während
1,5 Minuten feucht halten. Zur Virusinaktivierung unverdünnt in die
Hände einreiben, diese während
1,5 Minuten feucht halten.
Art der Anwendung
Zur Anwendung auf der intakten Haut.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe,
3-Methyl-4-(2,6,6-trimethylcyclohex-2-en-1-yl)but-3-en-
2-on, 2-Benzylidenheptanal, 2-Benzylidenheptan-1-ol, Benzyalkohol,
Benzylbenzoat, Benzyl(2-
hydroxybenzoat), Zimtaldehyd, 3-Phenylprop-2-en-1-ol, Citral,
Citronellol, Cumarin, Eugenol,
Farnesol, Geraniol, 2-Benzylidenoctanal,
7-Hydroxy-3,7-dimethyloctanal, Isoeugenol, D-Limonen,
Linalool, oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen
Bestandteile.
Nicht auf Schleimhäuten und offenen Wunden anwenden.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Nicht verschlucken oder in den Blutkreislauf gelangen lassen.
2/4
Chirosyn Händedesinfektion ist alkoholhaltig und brennbar. Vor
Anwendung elektrischer Geräte die
mit Chirosyn Händedesinfektion eingeriebene Haut gut trocken lassen.
Verursacht schwere Augenreizung.
Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen.
Wollwachs