Χώρα: Γερμανία
Γλώσσα: Γερμανικά
Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ethanol 96% ((95.1% - 96.9% (V/V), 92.6% - 95.2% (G/G))); 1-Propanol (Ph.Eur.)
orochemie GmbH & Co. KG (3270220)
D08AX53
Ethanol 96%, 1-propanol (Ph. Eur.)
Lösung zur Anwendung auf der Haut
Teil 1 - Lösung zur Anwendung auf der Haut; Ethanol 96% ((95.1% - 96.9% (V/V), 92.6% - 95.2% (G/G))) (00006) 57,6 Gramm; 1-Propanol (Ph.Eur.) (03244) 10 Gramm
Anwendung auf der Haut
verlängert
2012-08-02
1/3 _BESCHRIFTUNGSENTWURF FÜR VORDER- UND RÜCKSEITE DES BEHÄLTNISSES _ CHIROSYN HÄNDEDESINFEKTION 10 g/57,6 g pro 100 g Lösung zur Anwendung auf der Haut 1-Propanol/Ethanol 96 % (v/v)< ANWENDUNGSGEBIETE: > Hygienische und chirurgische Händedesinfektion. < WIRKUNGSSPEKTRUM: Bakterizid 1) , tuberkulozid 1) , levurozid 1) , viruzid 1) (behüllte Viren inkl. HBV, HCV, HIV 2) sowie unbehüllte Viren wie Adeno-Viren, Polyoma-Viren SV 40, Noro-Viren, Polio- Viren). VAH-Liste, ÖGHMP-Expertisenverzeichnis. RKI-Liste A/B. 1) Prüfung in in-vitro- und in-vivo-Prüfungen gemäß VAH-Methoden, EN 1500, EN 12791, EN 13727, EN 13624, EN 14348, EN 14476 sowie DVV/RKI-Leitlinie. 2) Gemäß RKI-Stellungnahme (Bundesgesundheitsbl. 60, 353 - 363, 2017).> < ZUSAMMENSETZUNG: > 100 g Lösung enthalten als Wirkstoffe 10 g 1-Propanol und 57,6 g Ethanol 96 %. Sonstige Bestandteile: Gereinigtes Wasser, Butan-1,3-diol, Propylenglycol, Glycerol 85 %, 2-Butanon, Phosphorsäure 85 %, Lanolin-poly(oxyethylen)-75, Parfum Fresh. Enthält einen Duftstoff mit Allergenen. Packungsbeilage (im Leporello) beachten. < DARREICHUNGSFORM UND INHALT: > 150 ml, 500 ml, 1000 ml, 5000 ml Lösung zur Anwendung auf der Haut. < ART DER ANWENDUNG: > Zur Anwendung auf der intakten Haut. VORSICHTSMASSNAHMEN/WARNHINWEISE: Flüssigkeit und Dampf leicht entzündbar. Verursacht schwere Augenreizung. Von Hitze, heißen Oberflächen, Funken, offenen Flammen sowie anderen Zündquellen fernhalten. Nicht rauchen. Flammpunkt 22 °C. Nur äußerlich anwenden. Kontakt mit den Augen vermeiden. Διαβάστε το πλήρες έγγραφο< AUFBEWAHRUNGSHINWEISE : Das Arzneimittel soll nach Ablauf des Verfalldatums nicht mehr angewendet werden.> Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. CH.-B./VERWEND
1/4 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Chirosyn Händedesinfektion 10 g/57,6 g pro 100 g Lösung zur Anwendung auf der Haut 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 100 g Lösung enthalten 10 g 1-Propanol (Ph.Eur.) und 57,6 g Ethanol 96 %. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung Propylenglycol, Wollwachs, Allergene (siehe Abschnitte 4.4 und 4.8). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lösung zur Anwendung auf der Haut. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Hygienische und chirurgische Händedesinfektion Wirkungsspektrum: Bakterizid, tuberkulozid, levurozid, viruzid (siehe Abschnitt 5.1). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Zur hygienischen Händedesinfektion unverdünnt in die Hände einreiben, diese während 30 Sekunden feucht halten. Zur chirurgischen Händedesinfektion unverdünnt die Hände und Unterarme einreiben, diese während 1,5 Minuten feucht halten. Zur Virusinaktivierung unverdünnt in die Hände einreiben, diese während 1,5 Minuten feucht halten. Art der Anwendung Zur Anwendung auf der intakten Haut. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe, 3-Methyl-4-(2,6,6-trimethylcyclohex-2-en-1-yl)but-3-en- 2-on, 2-Benzylidenheptanal, 2-Benzylidenheptan-1-ol, Benzyalkohol, Benzylbenzoat, Benzyl(2- hydroxybenzoat), Zimtaldehyd, 3-Phenylprop-2-en-1-ol, Citral, Citronellol, Cumarin, Eugenol, Farnesol, Geraniol, 2-Benzylidenoctanal, 7-Hydroxy-3,7-dimethyloctanal, Isoeugenol, D-Limonen, Linalool, oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. Nicht auf Schleimhäuten und offenen Wunden anwenden. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Nicht verschlucken oder in den Blutkreislauf gelangen lassen. 2/4 Chirosyn Händedesinfektion ist alkoholhaltig und brennbar. Vor Anwendung elektrischer Geräte die mit Chirosyn Händedesinfektion eingeriebene Haut gut trocken lassen. Verursacht schwere Augenreizung. Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen. Wollwachs Διαβάστε το πλήρες έγγραφο