CEVAC Mass L vakcina A.U.V.

Country: Հունգարիա

language: հունգարերեն

source: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

active_ingredient:

fertozo bronchitis vírusa (IBV)

MAH:

Ceva-Phylaxia Oltóanyagtermelo Zrt.

ATC_code:

QI01AD07

INN:

fertozo bronchitis vírusa (IBV)

pharmaceutical_form:

Belsoleges liofilizátum

prescription_type:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

therapeutic_group:

Házityúk

therapeutic_area:

Avian infectious bronchitis virus vaccine

leaflet_short:

Eseti engedély száma: 2590/1/09 MgSzH ÁTI (1000 adag), 2590/2/09 MgSzH ÁTI (2500 adag), 2590/3/09 MgSzH ÁTI (5000 adag); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Házityúk (broiler), Intraocularis alkalmazás, Eheto szövetek, 0 nap

authorization_status:

engedélyezve

authorization_date:

2004-04-30

PIL

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
CEVAC
MASS L vakcina A.U.V.
liofilizátum okulonazális szuszpenzióhoz házityúkok részére
1.
A
FORGALOMBA
HOZATALI
ENGEDÉLY
JOGOSULTJÁNAK,
TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS
GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek
felszabadításáért felelős gyártó:
Ceva-Phylaxia Zrt. (1107 Budapest, Szállás u. 5.)
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
CEVAC
MASS L vakcina A.U.V.
liofilizátum okulonazális szuszpenzióhoz házityúkok részére
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Egy adag (0,2 ml) tartalmaz:
Hatóanyag:
Élő, attenuált fertőző bronchitis vírus (IBV), Massachusetts
B-48 jelű törzs 10
2,8
-10
4,3
EID
50
*
*EID
50
= embrió fertőző adag 50%
Sárgás színű pellet.
4.
JAVALLAT(OK)
A fertőző bronchitis vírus (Massachusetts szerotípus) elleni
aktív immunitás kialakítására brojler- és leendő
tojóállományokban,
a
légzőszervi
klinikai
tünetek,
a
vírusfertőzés
csillóaktivitásra
gyakorolt
ártalmas
hatásának, valamint a vírus légcsőben való előfordulásának
csökkentésére. A védettséget Massachusetts M41
vírustörzzsel végzett fertőzéses vizsgálattal igazolták.
Az immunitás kezdete: a vakcinázást követően 3 hét.
Immunitástartósság: a vakcinázást követően 9 hét.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nincs.
6.
MELLÉKHATÁSOK
A készítmény alkalmazását követően jelentős klinikai
tüneteket nem tapasztaltak.
Gyakran a vakcinázás után 4-6 nappal az állatokban enyhe
légcsőeredetű szörtyzörej jelentkezett, mely
néhány napon belül megszűnt. Ritkán átmeneti
kötőhártya-gyulladás előfordul.
A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell
meghatározni:
-
nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik)
-
gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint
10-nél jelentkezik)
-
nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de ke

SPC

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
CEVAC
MASS L vakcina A.U.V.
liofilizátum okulonazális szuszpenzióhoz házityúkok részére
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy adag (0,2 ml) tartalmaz:
Hatóanyag:
Élő, attenuált fertőző bronchitis vírus (IBV), Massachusetts
B-48 jelű törzs 10
2,8
- 10
4,3
EID
50
*
*EID
50
= embrió fertőző adag 50%
Segédanyagok:
A segédanyagok teljes listáját lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Liofilizátum okulonazális szuszpenzióhoz.
Sárgás színű pellet.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Célállatfaj(ok)
Házityúk (brojler- és leendő tojóállományok)
4.2
Terápiás javallatok célállat fajonként
A fertőző bronchitis vírus (Massachusetts szerotípus) elleni
aktív immunitás kialakítására brojler- és leendő
tojóállományokban,
a
légzőszervi
klinikai
tünetek,
a
vírusfertőzés
csillóaktivitásra
gyakorolt
ártalmas
hatásának, valamint a vírus légcsőben való előfordulásának
csökkentésére. A védettséget Massachusetts M41
vírustörzzsel végzett fertőzéses vizsgálattal igazolták.
Az immunitás kezdete: a vakcinázást követően 3 hét.
Immunitástartósság: a vakcinázást követően 9 hét.
4.3
Ellenjavallatok
Nincs.
4.4
Különleges figyelmeztetések minden célállatfajra vonatkozóan
Kizárólag egészséges állatok vakcinázhatók.
4.5
Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
Az immunizált házityúkok akár a vakcinázást követő 28. napig
is üríthetik a vakcinatörzset. Ezen időszak
alatt különleges óvintézkedésekre van szükség a vakcinatörzs
oltatlan házityúkokra vagy más madárfajokra
való átterjedésének megakadályozása érdekében, ha vannak
ilyenek a közelben.
A betelepítéskor vagy azt megelőzően, egyidejűleg kell
vakcinázni a telepen levő valamennyi csirkét.
2
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges
óvintézkedése