Riik: Ungari
keel: ungari
Allikas: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)
fertozo bronchitis vírusa (IBV)
Ceva-Phylaxia Oltóanyagtermelo Zrt.
QI01AD07
fertozo bronchitis vírusa (IBV)
Belsoleges liofilizátum
Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.
Házityúk
Avian infectious bronchitis virus vaccine
Eseti engedély száma: 2590/1/09 MgSzH ÁTI (1000 adag), 2590/2/09 MgSzH ÁTI (2500 adag), 2590/3/09 MgSzH ÁTI (5000 adag); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Házityúk (broiler), Intraocularis alkalmazás, Eheto szövetek, 0 nap
engedélyezve
2004-04-30
HASZNÁLATI UTASÍTÁS CEVAC MASS L vakcina A.U.V. liofilizátum okulonazális szuszpenzióhoz házityúkok részére 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Ceva-Phylaxia Zrt. (1107 Budapest, Szállás u. 5.) 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE CEVAC MASS L vakcina A.U.V. liofilizátum okulonazális szuszpenzióhoz házityúkok részére 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Egy adag (0,2 ml) tartalmaz: Hatóanyag: Élő, attenuált fertőző bronchitis vírus (IBV), Massachusetts B-48 jelű törzs 10 2,8 -10 4,3 EID 50 * *EID 50 = embrió fertőző adag 50% Sárgás színű pellet. 4. JAVALLAT(OK) A fertőző bronchitis vírus (Massachusetts szerotípus) elleni aktív immunitás kialakítására brojler- és leendő tojóállományokban, a légzőszervi klinikai tünetek, a vírusfertőzés csillóaktivitásra gyakorolt ártalmas hatásának, valamint a vírus légcsőben való előfordulásának csökkentésére. A védettséget Massachusetts M41 vírustörzzsel végzett fertőzéses vizsgálattal igazolták. Az immunitás kezdete: a vakcinázást követően 3 hét. Immunitástartósság: a vakcinázást követően 9 hét. 5. ELLENJAVALLATOK Nincs. 6. MELLÉKHATÁSOK A készítmény alkalmazását követően jelentős klinikai tüneteket nem tapasztaltak. Gyakran a vakcinázás után 4-6 nappal az állatokban enyhe légcsőeredetű szörtyzörej jelentkezett, mely néhány napon belül megszűnt. Ritkán átmeneti kötőhártya-gyulladás előfordul. A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de ke Lugege kogu dokumenti
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE CEVAC MASS L vakcina A.U.V. liofilizátum okulonazális szuszpenzióhoz házityúkok részére 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy adag (0,2 ml) tartalmaz: Hatóanyag: Élő, attenuált fertőző bronchitis vírus (IBV), Massachusetts B-48 jelű törzs 10 2,8 - 10 4,3 EID 50 * *EID 50 = embrió fertőző adag 50% Segédanyagok: A segédanyagok teljes listáját lásd: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Liofilizátum okulonazális szuszpenzióhoz. Sárgás színű pellet. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Célállatfaj(ok) Házityúk (brojler- és leendő tojóállományok) 4.2 Terápiás javallatok célállat fajonként A fertőző bronchitis vírus (Massachusetts szerotípus) elleni aktív immunitás kialakítására brojler- és leendő tojóállományokban, a légzőszervi klinikai tünetek, a vírusfertőzés csillóaktivitásra gyakorolt ártalmas hatásának, valamint a vírus légcsőben való előfordulásának csökkentésére. A védettséget Massachusetts M41 vírustörzzsel végzett fertőzéses vizsgálattal igazolták. Az immunitás kezdete: a vakcinázást követően 3 hét. Immunitástartósság: a vakcinázást követően 9 hét. 4.3 Ellenjavallatok Nincs. 4.4 Különleges figyelmeztetések minden célállatfajra vonatkozóan Kizárólag egészséges állatok vakcinázhatók. 4.5 Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Az immunizált házityúkok akár a vakcinázást követő 28. napig is üríthetik a vakcinatörzset. Ezen időszak alatt különleges óvintézkedésekre van szükség a vakcinatörzs oltatlan házityúkokra vagy más madárfajokra való átterjedésének megakadályozása érdekében, ha vannak ilyenek a közelben. A betelepítéskor vagy azt megelőzően, egyidejűleg kell vakcinázni a telepen levő valamennyi csirkét. 2 Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedése Lugege kogu dokumenti