Երկիր: Իսպանիա
Լեզու: իսպաներեն
Աղբյուրը: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CETIRIZINA DIHIDROCLORURO
LABORATORIOS DAVUR S.L.
R06AE07
CETIRIZINA DIHIDROCLORURO
10 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
CETIRIZINA DIHIDROCLORURO 10 mg
VÍA ORAL
con receta
Cetirizina
CETIRIZINA DAVUR 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos Revocado 16/05/2017 No Comercializado
Anulado
2002-03-11
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO CETIRIZINA DAVUR 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Cetirizina Davur y para qué se utiliza 2. Que necesita saber antes de empezar a tomar Cetirizina Davur 3. Cómo tomar Cetirizina Davur 4. Posibles efectos adversos 5 Conservación de Cetirizina Davur 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES CETIRIZINA DAVUR Y PARA QUÉ SE UTILIZA El principio activo de Cetirizina Davur es la cetirizina dihidrocloruro. Cetirizina Davur es un medicamento antialérgico. Cetirizina Davur esta indicado en adultos y niños a partir de 6 años para: - el alivio de los síntomas nasales y oculares de la rinitis alérgica estacional y perenne. - el alivio de la urticaria crónica (urticaria crónica idiopática). 2. QUE NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR CETIRIZINA DAVUR NO USE CETIRIZINA DAVUR - si tiene una enfermedad renal grave (insuficiencia renal grave con aclaramiento de creatinina por debajo de 10 ml/min); - si es alérgico al principio activo, a hidroxizina o a derivados de piperazina (principios activos estrechamente relacionados con otros fármacos); o a cualquiera de los excipientes de este medicamento incluidos en la seccion 6. No debe tomar tomar Cetirizina Davur 10 mg comprimidos recubiertos con película: - si tiene problemas hereditarios de intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consu Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
1 de 8 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Cetirizina Davur 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un comprimido recubierto con película contiene 10 mg de cetirizina dihidrocloruro. Excipientes: un comprimido recubierto con película contiene 117 mg de lactosa monohidrato . Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 . 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película . Comprimidos recubiertos con película, blancos, elípticos, ranurados en una sola cara . 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS En adultos y pacientes pediátricos a partir de 6 años: Cetirizina está indicada para el alivio de los síntomas nasales y oculares de la rinitis alérgica estacional y perenne. Cetirizina está indicada para el alivio de los síntomas de la urticaria crónica idiopática . 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Niños de 6 a 12 años: 5 mg dos veces al día (medio comprimido dos veces al día ). Adultos y adolescentes mayores de 12 años: 10 mg una vez al día (1 comprimido ). Los comprimidos tienen que tragarse con un vaso de líquido . Pacientes de edad avanzada: Los datos no sugieren que se necesite reducir la dosis en pacientes de edad avanzada en los que la función renal es normal . Pacientes con insuficiencia renal de moderada a grave: No hay datos para documentar la relación eficacia/seguridad en pacientes con insuficiencia renal. Ya que la cetirizina se elimina mayoritariamente por vía renal (ver sección 5.2), en casos en los que no se pueda utilizar un tratamiento alternativo, se deberán individualizar los intervalos de dosificación de acuerdo con la función renal. Consulte la siguiente tabla y ajuste la dosis según proceda. Para utilizar esta tabla de dosificación, es preciso disponer de una estimación del aclaramiento de creatinina (CL cr ) del paciente, en ml/min. El valor de CL cr ( en ml/min) se puede estimar a partir de la determinación de creatinina en suero (mg/dl) mediante la sig Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը