CETIRIZINA DAVUR 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

CETIRIZINA DIHIDROCLORURO

Disponible desde:

LABORATORIOS DAVUR S.L.

Código ATC:

R06AE07

Designación común internacional (DCI):

CETIRIZINA DIHIDROCLORURO

Dosis:

10 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

CETIRIZINA DIHIDROCLORURO 10 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Cetirizina

Resumen del producto:

CETIRIZINA DAVUR 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos Revocado 16/05/2017 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2002-03-11

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CETIRIZINA DAVUR 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Cetirizina Davur y para qué se utiliza
2.
Que necesita saber antes de empezar a tomar Cetirizina Davur
3.
Cómo tomar Cetirizina Davur
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Cetirizina Davur
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CETIRIZINA DAVUR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo de Cetirizina Davur es la cetirizina
dihidrocloruro.
Cetirizina Davur es un medicamento antialérgico.
Cetirizina Davur esta indicado en adultos y niños a partir de 6 años
para:
-
el alivio de los síntomas nasales y oculares de la rinitis alérgica
estacional y perenne.
-
el alivio de la urticaria crónica (urticaria crónica idiopática).
2. QUE NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR CETIRIZINA DAVUR
NO USE CETIRIZINA DAVUR
-
si tiene una enfermedad renal grave (insuficiencia renal grave con
aclaramiento de creatinina por
debajo de 10 ml/min);
-
si es alérgico al principio activo, a hidroxizina o a derivados de
piperazina (principios activos
estrechamente relacionados con otros fármacos); o a cualquiera de los
excipientes de este
medicamento incluidos en la seccion 6.
No debe tomar tomar Cetirizina Davur 10 mg comprimidos recubiertos con
película:
-
si tiene problemas hereditarios de intolerancia a la galactosa,
deficiencia de lactasa Lapp o
malabsorción de glucosa-galactosa.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consu

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Cetirizina Davur 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un comprimido recubierto con película contiene 10 mg de cetirizina
dihidrocloruro.
Excipientes: un comprimido recubierto con película contiene 117 mg de
lactosa monohidrato
.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película
.
Comprimidos recubiertos con película, blancos, elípticos, ranurados
en una sola cara
.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
En adultos y pacientes pediátricos a partir de 6 años:

Cetirizina está indicada para el alivio de los síntomas nasales y
oculares de la rinitis alérgica
estacional y perenne.

Cetirizina está indicada para el alivio de los síntomas de la
urticaria crónica idiopática
.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Niños de 6 a 12 años: 5 mg dos veces al día (medio comprimido dos
veces al día
).
Adultos y adolescentes mayores de 12 años: 10 mg una vez al día (1
comprimido
).
Los comprimidos tienen que tragarse con un vaso de líquido
.
Pacientes de edad avanzada: Los datos no sugieren que se necesite
reducir la dosis en pacientes de edad
avanzada en los que la función renal es normal
.
Pacientes con insuficiencia renal de moderada a grave: No hay datos
para documentar la relación
eficacia/seguridad en pacientes con insuficiencia renal. Ya que la
cetirizina se elimina mayoritariamente
por vía renal (ver sección 5.2), en casos en los que no se pueda
utilizar un tratamiento alternativo, se
deberán individualizar los intervalos de dosificación de acuerdo con
la función renal. Consulte la
siguiente tabla y ajuste la dosis según proceda. Para utilizar esta
tabla de dosificación, es preciso disponer
de una estimación del aclaramiento de creatinina (CL
cr
)
del paciente, en ml/min. El valor de CL
cr
(
en
ml/min) se puede estimar a partir de la determinación de creatinina
en suero (mg/dl) mediante la sig