CENAVUL 50 mg/ml SUSPENSION INYECTABLE # CENAVUL
Country: Իսպանիա
language: իսպաներեն
source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PIL active_ingredient:
MEDROXIPROGESTERONA ACETATO
MAH:
CENAVISA S.L.
ATC_code:
QG03DA02
INN:
MEDROXIPROGESTERONA ACETATE
pharmaceutical_form:
SUSPENSIÓN INYECTABLE
composition:
MEDROXIPROGESTERONA ACETATO 56,1
administration_route:
VÍA INTRAMUSCULAR
units_in_package:
CENAVUL 50 mg/ml SUSPENSION INYECTABLE Caja con 1 vial de 5 ml # CENAVUL 570396.1 - Caja con 1 vial de 5 ml., CENAVUL 50 mg/ml , CENAVUL 50 mg/ml SUSPENSION INYECTABLE Caja con 1 vial de 5 ml # CENAVUL 50 mg/ml SUSPENSION INYECTABLE 1 (5 ml)
prescription_type:
con receta
therapeutic_group:
Perras
therapeutic_area:
Medroxiprogesterona
leaflet_short:
Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Indicaciones especie Perras: Inhibición del celo; Contraindicaciones especie Todas: Diabetes mellitus; Contraindicaciones especie Todas: Poliestros; Contraindicaciones especie Todas: PSEUDOGESTACIÓN; Contraindicaciones especie Todas: PIOMETRA; Contraindicaciones especie Todas: Hemorragia vaginal; Contraindicaciones especie Todas: Tumor; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Perras en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Perras gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Congestión mamaria; Interacciones especie Todas: Estrógenos; Interacciones especie Todas: GONADOTROPINAS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diabetes mellitus; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Sedación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) PIOMETRA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alopecia local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Decoloración; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Aumento del apetito; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Polidipsia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Aumento de peso; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Tumor; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Desorden de la glándula mamaria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Congestión mamaria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Acromegalia
authorization_status:
Autorizado, 570396 Autorizado
authorization_date:
2014-12-04
PIL
DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
CENAVUL 50 MG/ML SUSPENSIÓN INYECTABLE
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
CENAVISA S.L.
C/ dels Boters 4
43205 Reus (Tarragona), España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
CENAVUL 50 mg/ml suspensión inyectable
Acetato de medroxiprogesterona
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Medroxiprogesterona (acetato)................... 50 mg
EXCIPIENTES:
Fenol ……………………………..5 mg
Otros excipientes, c.s.
4.
INDICACIONES DE USO
Prevención del celo en perras que se encuentren en anestro.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en los siguientes casos:
- Animales que hayan mostrado hipersensibilidad a la sustancia activa
o a alguno de los
excipientes.
- Durante las fases de proestro, estro o metaestro del ciclo estral.
- Antes del primer ciclo estral o durante el mismo.
- Hembras gestantes o con problemas de pseudogestación.
- Cualquier anomalía del aparato reproductor (descarga o sangrado
vaginal anormal, piómetra,
tumores mamarios o aumento del tamaño de las mamas, etc.)
- Patologías endocrinas, especialmente en caso de diabetes mellitus.
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
6.
REACCIONES ADVERSAS
- La administración por vía subcutánea de acetato de
medroxiprogesterona puede producir
cambios de color en el pelo y/o alopecia local permanente.
- El uso de acetato de medroxiprogesterona puede producir aumento de
tamaño de las mamas
y lactación en algunos animales.
- Se ha descrito la aparici
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SPC
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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
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CENAVUL 50 mg/ml SUSPENSIÓN INYECTABLE
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Medroxiprogesterona (acetato)* ................. 50 mg
*1 mg de medroxiprogesterona equivale a 1,122 mg de acetato de
medroxiprogesterona.
EXCIPIENTES:
Fenol.............................................................. 5
mg
Otros excipientes c.s.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. ESPECIES DE DESTINO
Perras.
4.2. INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Prevención del celo en perras que se encuentren en anestro.
4.3. CONTRAINDICACIONES
No usar en los siguientes casos:
- Animales que hayan mostrado hipersensibilidad a la sustancia activa
o a alguno de los
excipientes.
- Durante las fases de proestro, estro o metaestro del ciclo estral.
- Antes del primer ciclo estral o durante el mismo.
- Hembras gestantes o con problemas de pseudogestación.
- Cualquier anomalía del aparato reproductor (descarga o sangrado
vaginal anormal, piometra,
tumores mamarios o aumento del tamaño de las mamas, etc.)
- Patologías endocrinas, especialmente en caso de diabetes mellitus.
4.4. ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
La inyección subcutánea de acetato de medroxiprogesterona puede
producir cambios de color
en el pelo y/o alopecia local permanente, aspecto a considerar antes
de inyectar el producto en
áreas visibles.
El tiempo transcurrido entre la última inyección y el siguiente
estro es muy variable entre
distintos animales, el intervalo puede ser desde 6 meses hasta más
tres a
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