País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
MEDROXIPROGESTERONA ACETATO
CENAVISA S.L.
QG03DA02
MEDROXIPROGESTERONA ACETATE
SUSPENSIÓN INYECTABLE
MEDROXIPROGESTERONA ACETATO 56,1 mg
VÍA INTRAMUSCULAR
CENAVUL 50 mg/ml SUSPENSION INYECTABLE Caja con 1 vial de 5 ml # CENAVUL 570396.1 - Caja con 1 vial de 5 ml., CENAVUL 50 mg/ml , CENAVUL 50 mg/ml SUSPENSION INYECTABLE Caja con 1 vial de 5 ml # CENAVUL 50 mg/ml SUSPENSION INYECTABLE 1 (5 ml)
con receta
Perras
Medroxiprogesterona
Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Indicaciones especie Perras: Anestro; Contraindicaciones especie Todas: Diabetes mellitus; Contraindicaciones especie Todas: Poliestros; Contraindicaciones especie Todas: PSEUDOGESTACIÓN; Contraindicaciones especie Todas: PIOMETRA; Contraindicaciones especie Todas: Hemorragia vaginal; Contraindicaciones especie Todas: Tumor; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Perras en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Perras gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Congestión mamaria; Interacciones especie Todas: Estrógenos; Interacciones especie Todas: GONADOTROPINAS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diabetes mellitus; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Sedación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) PIOMETRA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alopecia local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Decoloración; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Aumento del apetito; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Polidipsia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Aumento de peso; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Tumor; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Desorden de la glándula mamaria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Congestión mamaria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Acromegalia
Autorizado, 570396 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: CENAVUL 50 MG/ML SUSPENSIÓN INYECTABLE 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote: CENAVISA S.L. C/ dels Boters 4 43205 Reus (Tarragona), España 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO CENAVUL 50 mg/ml suspensión inyectable Acetato de medroxiprogesterona 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Medroxiprogesterona (acetato)................... 50 mg EXCIPIENTES: Fenol ……………………………..5 mg Otros excipientes, c.s. 4. INDICACIONES DE USO Prevención del celo en perras que se encuentren en anestro. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en los siguientes casos: - Animales que hayan mostrado hipersensibilidad a la sustancia activa o a alguno de los excipientes. - Durante las fases de proestro, estro o metaestro del ciclo estral. - Antes del primer ciclo estral o durante el mismo. - Hembras gestantes o con problemas de pseudogestación. - Cualquier anomalía del aparato reproductor (descarga o sangrado vaginal anormal, piómetra, tumores mamarios o aumento del tamaño de las mamas, etc.) - Patologías endocrinas, especialmente en caso de diabetes mellitus. _ _ Página 2 de 4 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 6. REACCIONES ADVERSAS - La administración por vía subcutánea de acetato de medroxiprogesterona puede producir cambios de color en el pelo y/o alopecia local permanente. - El uso de acetato de medroxiprogesterona puede producir aumento de tamaño de las mamas y lactación en algunos animales. - Se ha descrito la aparici Leer el documento completo
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO _ _ CENAVUL 50 mg/ml SUSPENSIÓN INYECTABLE 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Medroxiprogesterona (acetato)* ................. 50 mg *1 mg de medroxiprogesterona equivale a 1,122 mg de acetato de medroxiprogesterona. EXCIPIENTES: Fenol.............................................................. 5 mg Otros excipientes c.s. Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Suspensión inyectable 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. ESPECIES DE DESTINO Perras. 4.2. INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Prevención del celo en perras que se encuentren en anestro. 4.3. CONTRAINDICACIONES No usar en los siguientes casos: - Animales que hayan mostrado hipersensibilidad a la sustancia activa o a alguno de los excipientes. - Durante las fases de proestro, estro o metaestro del ciclo estral. - Antes del primer ciclo estral o durante el mismo. - Hembras gestantes o con problemas de pseudogestación. - Cualquier anomalía del aparato reproductor (descarga o sangrado vaginal anormal, piometra, tumores mamarios o aumento del tamaño de las mamas, etc.) - Patologías endocrinas, especialmente en caso de diabetes mellitus. 4.4. ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 La inyección subcutánea de acetato de medroxiprogesterona puede producir cambios de color en el pelo y/o alopecia local permanente, aspecto a considerar antes de inyectar el producto en áreas visibles. El tiempo transcurrido entre la última inyección y el siguiente estro es muy variable entre distintos animales, el intervalo puede ser desde 6 meses hasta más tres a Leer el documento completo