CENAVUL 50 mg/ ml SUSPENSION INYECTABLE # CENAVUL

Información principal

  • Denominación comercial:
  • CENAVUL 50 mg/ ml SUSPENSION INYECTABLE # CENAVUL
  • formulario farmacéutico:
  • SUSPENSIÓN INYECTABLE
  • Composición:
  • MEDROXIPROGESTERONA ACETATO 56, 1 mg
  • Vía de administración:
  • VÍA INTRAMUSCULAR
  • Unidades en paquete:
  • CENAVUL 50 mg/ ml SUSPENSION INYECTABLE Caja con 1 vial de 5 ml # CENAVUL 570396.1 - Caja con 1 vial de 5 ml.
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • CENAVUL 50 mg/ml SUSPENSION INYECTABLE # CENAVUL
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Perras
  • Área terapéutica:
  • Medroxiprogesterona
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Indicaciones especie Perras: ANESTRO; Contraindicaciones especie Todas: DIABETES MELLITUS; Contraindicaciones especie Todas: POLIESTROS; Contraindicaciones especie Todas: PSEUDOGESTACIÓN; Contraindicaciones especie Todas: PIOMETRA; Contraindicaciones especie Todas: HEMORRAGIA VAGINAL; Contraindicaciones especie Todas: TUMOR; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/ s sustancia/ s activa/ s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: PERRAS EN LACTACION; Contraindicaciones especie Todas: PERRAS GESTANTES; Contraindicaciones especie Todas: CONGESTIÓN MAMARIA; Interacciones especie Todas: ESTROGENOS; Interacciones especie Todas: GONADOTROPINAS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DIABETES MELLITUS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) SEDACIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) PIOMETRA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ALOPECIA LOCAL; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DECOLORACIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) AUMENTO DEL APETITO; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) POLIDIPSIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) AUMENTO DE PESO; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) TUMOR; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DESORDEN DE LA GLÁNDULA MAMARIA NOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) CONGESTIÓN MAMARIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ACROMEGALIA

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 570396 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 2145 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 04-12-2014
  • última actualización:
  • 11-09-2019

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

PROSPECTOPARA:

CENAVUL50mg/mlSUSPENSIÓNINYECTABLE

1. NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLEDELA

LIBERACIÓNDELOSLOTES,ENCASODEQUESEANDIFERENTES

Titulardelaautorizacióndecomercializaciónyfabricanteresponsabledelaliberacióndellote:

CENAVISA,S.A.

CamíPedraEstelas/n

43205REUS(España)

Tel.:0034977757273

Fax:0034977751398

e-mail:cenavisa@cenavisa.com

2. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

CENAVUL50mg/mlsuspensióninyectable

Acetatodemedroxiprogesterona

3. COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVADELASUSTANCIAACTIVAY

OTRASSUSTANCIAS

Cadamlcontiene:

Sustanciaactiva:

Medroxiprogesterona(acetato).50mg

Excipientes:

Fenol.5mg

Otrosexcipientes,c.s.

4. INDICACIONESDEUSO

Prevencióndelceloenperrasqueseencuentrenenanestro.

5. CONTRAINDICACIONES

Nousarenlossiguientescasos:

-Animalesquehayanmostradohipersensibilidadalasustanciaactivaoaalgunodelos

excipientes.

-Durantelasfasesdeproestro,estroometaestrodelcicloestral.

-Antesdelprimercicloestraloduranteelmismo.

-Hembrasgestantesoconproblemasdepseudogestación.

-Cualquieranomalíadelaparatoreproductor(descargaosangradovaginalanormal,piómetra,

tumoresmamariosoaumentodeltamañodelasmamas,etc.)

-Patologíasendocrinas,especialmenteencasodediabetesmellitus.

6. REACCIONESADVERSAS

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

-Laadministraciónporvíasubcutáneadeacetatodemedroxiprogesteronapuedeproducir

cambiosdecolorenelpeloy/oalopecialocalpermanente.

-Elusodeacetatodemedroxiprogesteronapuedeproduciraumentodetamañodelasmamas

ylactaciónenalgunosanimales.

-Sehadescritolaaparicióndenódulosmamariostrasaltasdosisdeesteroidesprogestágenos

incluidoelacetatodemedroxiprogesteronaadosis≥3mg/kgp.v.

-Sehadescritolaaparicióndepatologíasuterinas(hiperplasiaendometrialquística,piómetra,

tumores,etc)traseltratamientoconestefármaco,queseharelacionadocondosiselevadas,

tratamientosaintervalosinferioresa6meses,tratamientoslargos(másdetresinyecciones

consecutivas)osuusofueradelperiododeanestro.

-Sehadescritoaumentodelriesgodediabetesmellitusyacromegaliarelacionadocondosis

elevadasytratamientosaintervalosinferioresa6mesesotratamientoslargos(másdetres

inyeccionesconsecutivas)

-Sehaobservadoaumentodelapetito,gananciadepesoypolidipsia,asícomounefecto

tranquilizanteounaligeradepresiónenlasperrastratadas.

Siobservacualquierefectodegravedadonomencionadoenesteprospecto,lorogamos

informedelmismoasuveterinario.

7. ESPECIESDEDESTINO

Perras

8. POSOLOGÍAPARACADAESPECIE,MODOYVÍADEADMINISTRACIÓN

Administrarporvíaintramuscular.

-Perras:2,5mgdemedroxiprogesterona/kgp.v.duranteelperiododeanestrodelcicloestral.

(equivalentea0,05mldeCENAVUL/kgp.v.).Paraseguirinhibiendoelciclorepetirladosis

entrelos5-6meses.

9. INSTRUCCIONESPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

Agitarantesdeusar.

10. TIEMPODEESPERA

Noprocede.

11. PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Mantenerfueradelavistayelalcancedelosniños.

Estemedicamentoveterinarionorequierecondicionesespecialesdeconservación.

Nousarestemedicamentoveterinariodespuésdelafechadecaducidadquefiguraenla

etiquetadespuésdeCAD.Lafechadecaducidadserefierealúltimodíadelmesindicado.

Períododevalidezdespuésdeabiertoelenvase:28días.

12. ADVERTENCIASESPECIALES

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Advertenciasespecialesparacadaespeciededestino:

Lainyecciónsubcutáneadeacetatodemedroxiprogesteronapuedeproducircambiosdecolor

enelpeloy/oalopecialocalpermanente,aspectoaconsiderarantesdeinyectarel

medicamentoenáreasvisibles.

Eltiempotranscurridoentrelaúltimainyecciónyelsiguienteceloesmuyvariableentre

distintosanimales,elintervalopuedeserdesde6meseshastamástresañosenalgunas

perras.

Lashembrastratadasnodebenaparearsehastaelsegundocelotraselcesedeltratamiento.

Precaucionesespecialesparasuusoenanimales:

Encasodeproducirseaumentodeltamañodelasmamasylactación,nodeberíautilizarseotra

vezenestosanimales.

LosanimalesmedicadosconMPAsometidosaalgúntraumatismo,heridaoestrésdecualquier

naturalezapuedenresponderdeformainsuficientealestrés,ydebidoaestodeberíanrecibir

unadosisextradeglucocorticoidescomoapoyo.

Serecomiendanopracticartratamientosmáslargosde18meses(tresinyecciones)sin

interrupción.

Precaucionesespecíficasquedebetomarlapersonaqueadministreelmedicamento

veterinarioalosanimales:

Lasmujeresembarazadasdebenevitarelcontactoconestemedicamento.

Utilizarguantesdesechablescuandoseadministreparaevitarcontactoconelcontenido.

Encasodecontactoconlapiellavarinmediatamenteconaguayjabón.

Encasodecontactoconlosojoslavarconabundanteagua.

Encasodeautoinyecciónaccidentalacudiralmédicoymostrarelprospecto.

Gestaciónylactancia:

Noadministrarahembrasgestantesoenlactación.

Interacciónconotrosmedicamentosyotrasformasdeinteracción:

Nilasgonadotropinasnilosestrógenosdebenserusadosparainducirelciclotrasel

tratamientoconacetatodemedroxiprogesterona,puespuedeaumentarelriesgodesufrirel

complejohiperplasiaendometrialquística-piómetra.

Sobredosificación(síntomas,medidasdeurgenciayantídotos):

Lasobredosificaciónpuededarlugaraalteracionesdelendometrio,complejohiperplasia

endometrialquística –piómetra,edemasyprurito.

Incompatibilidades:

Enausenciadeestudiosdecompatibilidad,estemedicamentoveterinarionodebemezclarse

conotrosmedicamentosveterinarios

13. PRECAUCIONESESPECIALESPARALAELIMINACIÓNDELMEDICAMENTO

VETERINARIONOUTILIZADOO,ENSUCASO,LOSRESIDUOSDERIVADOSDESUUSO

Losmedicamentosnodebensereliminadosvertiéndolosenaguasresidualesomediantelos

vertidosdomésticos.

Pregunteasuveterinarioofarmacéuticocómodebedeshacersedelosmedicamentosqueya

nonecesita.Estasmedidasestándestinadasaprotegerelmedioambiente.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

14. FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

18/09/2015

15. INFORMACIÓNADICIONAL

Formatos:

Cajacon1vialde5ml

Usoveterinario.Medicamentosujetoaprescripciónveterinaria.

Administraciónexclusivaporelveterinario.

Reg.nº:2.145ESP