Country: Գերմանիա
language: գերմաներեն
source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Dinatrium(estramustin-17-phosphat)
STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)
Disodium(estramustine-17-phosphate)
Hartkapsel
Teil 1 - Hartkapsel; Dinatrium(estramustin-17-phosphat) (11523) 151,8 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2003-10-09
Gebrauchsinformation zur Änderungsanzeige vom 11. Januar 2007 cellmustin 140; Zul.-Nr.: 6147766.01.00 1 GI cellmustin140 ÄAJan07.doc GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER CELLMUSTIN 140 MG HARTKAPSELN Wirkstoff: Estramustin-17 b-dihydrogenphosphat, Dinatriumsalz LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Neben- wirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 1. Was ist cellmustin 140 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von cellmustin 140 mg beachten? 3. Wie ist cellmustin 140 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist cellmustin 140 mg aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST CELLMUSTIN 140 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? cellmustin 140 mg ist ein Zytostatikum, Metastasenhemmer. cellmustin 140 mg wird angewendet zur krankheitsmildernden (palliativen) Behandlung des fortge- schrittenen, hormonunempfind lichen (hormonrefraktären) Prostatakarzinoms. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON CELLMUSTIN 140 MG BEACHTEN? CELLMUSTIN 140 MG SOLLTE BEI PATIENTEN MIT FOLGENDER VORGESCHICHTE NICHT VERWENDET WERDEN: - bekannte Überempfindlichkeit gegen Estradiol oder N-Lost, - schwere Herz- oder Lebererkrankungen read_full_document
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL cellmustin ® 140 mg Hartkapseln cellmustin ® 280 mg Hartkapseln Wirkstoff: Estramustin-17β-dihydrogenphosphat 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Hartkapsel_ cellmustin_ ® _ 140 mg_ enthält: Estramustin-17β-dihydrogenphosphat, Dinatriumsalz 151,8 mg entsprechend Estramustin-17β-dihydrogenphosphat 140 mg 1 Hartkapsel_ cellmustin_ ® _ 280 mg_ enthält: Estramustin-17β-dihydrogenphosphat, Dinatriumsalz 303,6 mg entsprechend Estramustin-17β-dihydrogenphosphat 280 mg Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel _ _ _cellmustin_ ® _ 140 mg: _ Weiße, opake Hartkapsel. _cellmustin_ ® _ 280 mg: _ Blau-weiße, opake Hartkapsel. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Palliative Behandlung des fortgeschrittenen, hormonrefraktären Prostatakarzinoms. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Behandlung mit Estramustinphosphat sollte nur durch Ärzte erfolgen, die in der Tumortherapie erfahren sind. Initialdosierung: _cellmustin_ ® _ 140 mg_: 3-mal 2 (2-mal 3) Hartkapseln/Tag über 4 Wochen. _cellmustin_ ® _ 280 mg:_ 3-mal 1 Hartkapsel/Tag über 4 Wochen. Zeigt sich nach 4 Wochen eine subjektive Besserung, wird die Therapie fortgesetzt. Erhaltungsdosierung: _cellmustin_ ® _ 140 mg_: 2-mal 2 Hartkapseln/Tag; bei Bedarf (z.B. hohes Körpergewicht) 3-mal 2 (2 x 3) Hartkapseln/Tag. _cellmustin_ ® _ 280 mg_: 2-mal 1 Hartkapsel/Tag; bei Bedarf (z.B. hohes Körpergewicht) 3-mal 1 Hartkapsel/Tag. ART DER ANWENDUNG Hat die Initialtherapie Erfolg, so muss die Therapie mit cellmustin ® dauerhaft bis zum Auftreten einer objektiv messbaren Progression fortgesetzt werden. Therapieabbruch kann ein rasches Fortschreiten der Krankheit bewirken. cellmustin ® Hartkapseln sollen mindestens 1 Stunde vor oder frühestens 2 Stunden nach dem Essen (dazu zählen auch Milch und Milchprodukte) eingenommen werden. cellmustin ® Hartkapseln sollen nicht mit Milch read_full_document