cellmustin 140 mg Hartkapseln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Dinatrium(estramustin-17-phosphat)

Verfügbar ab:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)

INN (Internationale Bezeichnung):

Disodium(estramustine-17-phosphate)

Darreichungsform:

Hartkapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Hartkapsel; Dinatrium(estramustin-17-phosphat) (11523) 151,8 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2003-10-09

Gebrauchsinformation

Gebrauchsinformation zur Änderungsanzeige vom 11. Januar 2007
cellmustin 140; Zul.-Nr.: 6147766.01.00
1
GI cellmustin140 ÄAJan07.doc
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
CELLMUSTIN 140 MG HARTKAPSELN
Wirkstoff: Estramustin-17
b-dihydrogenphosphat, Dinatriumsalz
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
-
Wenn  eine  der  aufgeführten  Nebenwirkungen  Sie  erheblich  beeinträchtigt  oder  Sie  Neben-
wirkungen  bemerken,  die  nicht  in  dieser  Gebrauchsinformation  angegeben  sind,  informieren
Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1.
Was ist cellmustin 140 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von cellmustin 140 mg beachten?
3.
Wie ist cellmustin 140 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist cellmustin 140 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST CELLMUSTIN 140 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
cellmustin 140 mg ist ein Zytostatikum, Metastasenhemmer.
cellmustin  140  mg  wird  angewendet  zur  krankheitsmildernden  (palliativen)  Behandlung  des  fortge-
schrittenen, hormonunempfind lichen (hormonrefraktären) Prostatakarzinoms.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON CELLMUSTIN 140 MG BEACHTEN?
CELLMUSTIN 140 MG SOLLTE BEI PATIENTEN MIT FOLGENDER VORGESCHICHTE NICHT VERWENDET WERDEN:
-  bekannte Überempfindlichkeit gegen Estradiol oder N-Lost,
-  schwere Herz- oder Lebererkrankungen

Fachinformation

Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
cellmustin
®
140 mg Hartkapseln
cellmustin
®
280 mg Hartkapseln
Wirkstoff: Estramustin-17β-dihydrogenphosphat
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Hartkapsel_ cellmustin_
®
_ 140 mg_ enthält:
Estramustin-17β-dihydrogenphosphat, Dinatriumsalz 151,8 mg
entsprechend Estramustin-17β-dihydrogenphosphat 140 mg
1 Hartkapsel_ cellmustin_
®
_ 280 mg_ enthält:
Estramustin-17β-dihydrogenphosphat, Dinatriumsalz 303,6 mg
entsprechend Estramustin-17β-dihydrogenphosphat 280 mg
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
_ _
_cellmustin_
®
_ 140 mg: _
Weiße, opake Hartkapsel.
_cellmustin_
®
_ 280 mg: _
Blau-weiße, opake Hartkapsel.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Palliative Behandlung des fortgeschrittenen, hormonrefraktären
Prostatakarzinoms.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Behandlung mit Estramustinphosphat sollte nur durch Ärzte
erfolgen, die in
der Tumortherapie erfahren sind.
Initialdosierung:
_cellmustin_
®
_ 140 mg_: 3-mal 2 (2-mal 3) Hartkapseln/Tag über 4 Wochen.
_cellmustin_
®
_ 280 mg:_ 3-mal 1 Hartkapsel/Tag über 4 Wochen.
Zeigt sich nach 4 Wochen eine subjektive Besserung, wird die Therapie
fortgesetzt.
Erhaltungsdosierung:
_cellmustin_
®
_ 140 mg_: 2-mal 2 Hartkapseln/Tag; bei Bedarf (z.B. hohes
Körpergewicht) 3-mal 2 (2 x 3) Hartkapseln/Tag.
_cellmustin_
®
_ 280 mg_: 2-mal 1 Hartkapsel/Tag; bei Bedarf (z.B. hohes
Körpergewicht) 3-mal 1 Hartkapsel/Tag.
ART DER ANWENDUNG
Hat die Initialtherapie Erfolg, so muss die Therapie mit cellmustin
®
dauerhaft bis
zum Auftreten einer objektiv messbaren Progression fortgesetzt werden.
Therapieabbruch kann ein rasches Fortschreiten der Krankheit bewirken.
cellmustin
®
Hartkapseln sollen mindestens 1 Stunde vor oder frühestens 2
Stunden nach dem Essen (dazu zählen auch Milch und Milchprodukte)
eingenommen werden.
cellmustin
®
Hartkapseln sollen nicht mit Milch