Երկիր: Գերմանիա
Լեզու: գերմաներեն
Աղբյուրը: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Cefixim 3 H<2>O
STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3080560)
Cefixime 3H <2> O
Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Teil 1 - Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Cefixim 3 H<2>O (24412) 0,1119 Gramm
zum Einnehmen
erloschen
2004-11-29
1- 1 - 139110- 110 - PA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 60412.00.00 ______________________________________________________________ _ PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben PCX Gebrauchsinformation LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE/GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie. Die Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist Xetinol 100 mg / 5 ml und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Xetinol 100 mg / 5 ml beachten? 3. Wie ist Xetinol 100 mg / 5 ml einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Xetinol 100 mg / 5 ml aufzubewahren? PE XETINOL 100 MG / 5 ML GRANULAT ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION ZUM EINNEHMEN PF Wirkstoff: Cefixim 3 H2O PG Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Cefixim 3 H2O. 5 ml (= 1 Messlöffel) der zubereiteten Suspension enthalten 111,9 mg Cefixim 3 H2O, entsprechend 100 mg Cefixim. PH Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumbenzoat, Sucrose raffiniert, Sucrose gepulvert, Xanthangummi, Erdbeer-Aroma (Erdbeer-Aroma, Lecithin, Maltodextrin, Sucrose, Siliciumdioxid). 2- 2 - 239210- 210 - P4 Xetinol 100 mg / 5 ml ist in Packungen mit 1 Flasche mit 26,5 g Granulat zur Herstellung von 50 ml Suspension zum Einnehmen und in Packungen mit 1 Flasche mit 53,0 g Granulat zur Herstellung von 100 ml Suspension zum Einnehmen erhältlich. 3- 3 - 339310- 310 - PC1 Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
1 Fachinformation (Zusammenfassung der Produkteigenschaften/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Cefixim STADA ® 100mg/5ml Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 5 ml (= 1 Messlöffel) der gebrauchsfertigen Suspension enthalten 111,9 mg Cefixim 3H 2 O (entsprechend 100 mg Cefixim). Sonstige Bestandteile: 5 ml (= 1 Messlöffel) der gebrauchsfertigen Suspension enthalten ca. 2,5 g Sucrose. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter Pkt. 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen. Weißes bis hellgelbes Granulat. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Cefixim ist zur oralen Behandlung folgender akuter und chronischer bakterieller Infektionen unterschiedlicher Schweregrade geeignet, die durch Cefixim- empfindliche Erreger verursacht werden: − Infektion der unteren Atemwege − Infektionen des HNO-Bereichs (z.B. Otitis media, Sinusitis, Tonsillitis, Pha- ryngitis, Laryngitis) − Infektionen der Gallenwege − Harnwegsinfektionen einschließlich gonorrhoischer Urethritis 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Erwachsene und Jugendliche: 1-mal täglich 400 mg (= 20 ml der gebrauchsfertigen Suspension) als Einzeldo- sis oder 2-mal täglich 200 mg (= 10 ml) im Abstand von 12 Stunden. _ _ Kinder unter 12 Jahren: 8 mg Cefixim/kg Körpergewicht/Tag: entweder als Einzeldosis oder 2-mal täg- lich 4 mg/kg Körpergewicht im Abstand von 12 Stunden. 2 Die Dosierungsempfehlungen sind in der folgenden Tabelle angegeben: KÖRPERGEWICHT TAGESDOSIS TAGESDOSIS (MG) bis 6,0 kg 1-mal 2,5 ml (1-mal ½ Messlöffel) oder 2-mal 1,25 ml (2-mal ¼ Messlöffel) 50 mg 6,0 – 12,5 kg 1-mal 5 ml (1-mal 1 Messlöffel) oder 2-mal 2,5 ml (2-mal ½ Messlöffel) 100 mg 12,5 – 25,0 kg 1-mal 10 ml (1-mal 2 Messlöffel) oder 2- mal 5 ml (2-mal 1 Messlöffel) 200 mg 25,0 – 37,5 kg 1-mal 15 ml (1-mal 3 Messlöffel) oder 2-mal 7,5 ml (2-mal 1½ Messlöffel) 300 mg über 37,5 kg und Pa- tienten über 12 Jahre 1-mal 2 Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը