CEFAZOLINE Noridem 2 g, poudre pour solution injectable/pour perfusion

Country: Ֆրանսիա

language: ֆրանսերեն

source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

active_ingredient:

céfazoline

MAH:

Noridem Enterprises Ltd.

ATC_code:

J01DB04

INN:

cefazolin

dosage:

2 g

pharmaceutical_form:

poudre

composition:

composition pour un flacon > céfazoline : 2 g . Sous forme de : céfazoline sodique

prescription_type:

liste I

therapeutic_area:

Autres bêtalactamines, céphalosporines de première génération –

leaflet_short:

34009 301 ou 6 3 - 1 flacon en verre de 20 mL - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 8 7 - 10 flacons en verre de 20 mL - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 3 8 - 50 flacons en verre de 20 mL - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

authorization_status:

Valide

authorization_date:

2018-11-29

PIL

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/12/2019
Dénomination du médicament
CEFAZOLINE NORIDEM 2 g, poudre pour solution injectable/pour perfusion
Céfazoline (sous forme de céfazoline sodique)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CEFAZOLINE NORIDEM 2 g, poudre pour solution
injectable/pour perfusion et dans quels cas est-il utilisé
?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
CEFAZOLINE NORIDEM 2 g, poudre pour solution
injectable/pour perfusion ?
3. Comment utiliser CEFAZOLINE NORIDEM 2 g, poudre pour solution
injectable/pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CEFAZOLINE NORIDEM 2 g, poudre pour solution
injectable/pour perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CEFAZOLINE NORIDEM 2 g, poudre pour solution
injectable/pour perfusion ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Autres bêtalactamines,
céphalosporines de première génération - Code ATC : J01DB04.
Ce médicament contient la substance active céfazoline, qui est un
antibiotique.
CEFAZOLINE NORIDEM 2 g, poudre pour
solution injectable/pour perfusion est utilisé pour traiter les
infections bactériennes provoquées par des bactéries sensibles à
la céfazoline, comme :
·
Infections de la peau et des tissus mous
·
Inf

SPC

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/12/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CEFAZOLINE NORIDEM 2 G, POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE/POUR PERFUSION
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Céfazoline (sous forme de céfazoline
sodique)...........................................................................
2 g
Pour un flacon de poudre.
Ce médicament contient 4,4 mmol (ou 101,2 mg) de sodium par flacon.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution injectable/pour perfusion.
Poudre de couleur blanche à blanc cassé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
CEFAZOLINE NORIDEM 2 g, poudre pour solution injectable/pour perfusion
est indiqué dans le traitement des infections
suivantes, provoquées par des micro-organismes sensibles à la
céfazoline :
·
infections de la peau et des tissus mous
·
infections des os et des articulations.
Administration préventive en chirurgie. Pour les interventions
chirurgicales à risque élevé d’infection par des germes
anaérobies, p.ex. la chirurgie colorectale, il est recommandé
d’associer CEFAZOLINE NORIDEM à un médicament
approprié actif contre les germes anaérobies.
L’usage de la céfazoline doit être réservé aux cas nécessitant
un traitement parentéral.
La sensibilité de l’organisme causal au traitement doit être
déterminée (si possible), même si le traitement peut être
instauré
avant que les résultats soient disponibles.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l’utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
La posologie et le mode d’administration dépendent du site et de la
sévérité de l’infection ainsi que de l’évolution clinique et
bactériologique. Il convient de tenir compte des recommandations
thérapeutiques locales.
Posologie
ADULTES ET ADOLESCENTS (ÂGÉS DE PLUS DE 12 ANS ET PESANT ≥ 40 KG)
·
Infections causées par des micro-organismes sensibles