Cefazolin-BHFZ 1000 mg pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă

Country: Մոլդովա

language: ռումիներեն

source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

active_ingredient:

Cefazolinum

MAH:

Centrul Ştiinţific de Producere "Uzina Chimico-Farmaceutică Borsceagov" SAP

ATC_code:

J01DB04

INN:

Cefazolinum

dosage:

1000 mg

pharmaceutical_form:

pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă

units_in_package:

N1

prescription_type:

cu prescripție

manufactured_by:

Centrul Ştiinţific de Producere "Uzina Chimico-Farmaceutică Borsceagov" SAP, Ucraina

authorization_date:

2021-10-06

PIL

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
CEFAZOLIN-BHFZ 1000 MG PULBERE PENTRU SOLUŢIE
INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ
Cefazolinum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect
(vezi pct. 4).
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Cefazolin-BHFZ şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Cefazolin-BHFZ
3. Cum să luaţi Cefazolin-BHFZ
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Cefazolin-BHFZ
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE CEFAZOLIN-BHFZ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acest medicament conține substanța activă – cefazolină, care
este un antibiotic.
Cefazolin-BHFZ este utilizată pentru a trata infecțiile bacteriene
cauzate de bacterii sensibile la
cefazolină, de exemplu:
- infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi;
- infecţii ale oaselor şi articulaţiilor.
Cefazolina poate fi folosit şi înaintea, în timpul sau după
intervenţii chirurgicale pentru a preveni
posibile infecţii.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI CEFAZOLIN-BHFZ
Nu luaţi Cefazolin-BHFZ,
dacă:
•
sunteţi alergic la cefazolină,
la oricare dintre antibioticele din clasa cefalosporinelor.
•
aţi avut vreodată o reacţie alergică severă (hipersensibilitate),
de exemplu, reacții anafilactice, la
orice alt tip de antibiotic beta-lactamic (peniciline, monobactame şi
carbapeneme).
Spuneţi medicului

SPC

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Cefazolin-BHFZ 1000 mg pulbere pentru soluţie
injectabilă/perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1
flacon conţine:
substanţa activă: cefazolină (sub formă de cefazolină sodică) -
1000 mg.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
Pulbere de culoare albă sau aproape albă, foarte higroscopică.
4. DATE CLINICE
4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE
Boli infecțioase și inflamatorii cauzate de microorganisme sensibile
la medicament:
- infecții ale pielii și ale țesuturilor moi,
- infecții ale oaselor și articulațiilor.
Profilaxie perioperatorie. Pentru intervenții chirurgicale cu risc
crescut de infecție cu agenți patogeni
anaerobi, de exemplu, chirurgie colorectală, se recomandă o
combinație cu un medicament anaerob
adecvat Administrarea cefazolinei trebuie limitată la cazurile în
care se impune un tratament parenteral.
Susceptibilitatea microorganismului care a determinat infecţia
trebuie testată (dacă este posibil), deși
terapia poate fi începută înainte ca rezultatele să fie
disponibile.
Trebuie avute în vedere ghidurile terapeutice în vigoare cu privire
la utilizarea adecvată a antibioticelor.
4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza, precum și modul de administrare depind de localizarea și
severitatea infecției și de progresul
clinic și bacteriologic. Trebuie luate în considerare recomandările
terapeutice locale.
ADULȚI ȘI ADOLESCENȚI (CU VÂRSTA PESTE 12 ANI ȘI ≥
40 KG GREUTATE CORPORALĂ)
-Infecții cauzate de microorganisme sensibile: 1g -2 g cefazolină pe
zi împărțită în 2-3 doze
egale.
-Infecții cauzate de microorganisme moderat sensibile: 3g - 4 g
cefazolină pe zi împărțită în 3-4
doze egale.
În cazul infecțiilor severe, doze de până la 6 g pe zi pot fi
administrate în trei sau patru doze egale (o
doză la fiecare 6 sau 8 ore).
RECOMANDĂRI SPECIALE CU PRIVIRE LA DOZE
PROFILAXIA PERI-OPERATORIE
-Pentru a preveni infecția