Land: Moldova
Sprog: rumænsk
Kilde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Cefazolinum
Centrul Ştiinţific de Producere "Uzina Chimico-Farmaceutică Borsceagov" SAP
J01DB04
Cefazolinum
1000 mg
pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
N1
cu prescripție
Centrul Ştiinţific de Producere "Uzina Chimico-Farmaceutică Borsceagov" SAP, Ucraina
2021-10-06
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT CEFAZOLIN-BHFZ 1000 MG PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ Cefazolinum CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect (vezi pct. 4). CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Cefazolin-BHFZ şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Cefazolin-BHFZ 3. Cum să luaţi Cefazolin-BHFZ 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Cefazolin-BHFZ 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE CEFAZOLIN-BHFZ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Acest medicament conține substanța activă – cefazolină, care este un antibiotic. Cefazolin-BHFZ este utilizată pentru a trata infecțiile bacteriene cauzate de bacterii sensibile la cefazolină, de exemplu: - infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi; - infecţii ale oaselor şi articulaţiilor. Cefazolina poate fi folosit şi înaintea, în timpul sau după intervenţii chirurgicale pentru a preveni posibile infecţii. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI CEFAZOLIN-BHFZ Nu luaţi Cefazolin-BHFZ, dacă: • sunteţi alergic la cefazolină, la oricare dintre antibioticele din clasa cefalosporinelor. • aţi avut vreodată o reacţie alergică severă (hipersensibilitate), de exemplu, reacții anafilactice, la orice alt tip de antibiotic beta-lactamic (peniciline, monobactame şi carbapeneme). Spuneţi medicului Læs hele dokumentet
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cefazolin-BHFZ 1000 mg pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 flacon conţine: substanţa activă: cefazolină (sub formă de cefazolină sodică) - 1000 mg. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă Pulbere de culoare albă sau aproape albă, foarte higroscopică. 4. DATE CLINICE 4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE Boli infecțioase și inflamatorii cauzate de microorganisme sensibile la medicament: - infecții ale pielii și ale țesuturilor moi, - infecții ale oaselor și articulațiilor. Profilaxie perioperatorie. Pentru intervenții chirurgicale cu risc crescut de infecție cu agenți patogeni anaerobi, de exemplu, chirurgie colorectală, se recomandă o combinație cu un medicament anaerob adecvat Administrarea cefazolinei trebuie limitată la cazurile în care se impune un tratament parenteral. Susceptibilitatea microorganismului care a determinat infecţia trebuie testată (dacă este posibil), deși terapia poate fi începută înainte ca rezultatele să fie disponibile. Trebuie avute în vedere ghidurile terapeutice în vigoare cu privire la utilizarea adecvată a antibioticelor. 4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doza, precum și modul de administrare depind de localizarea și severitatea infecției și de progresul clinic și bacteriologic. Trebuie luate în considerare recomandările terapeutice locale. ADULȚI ȘI ADOLESCENȚI (CU VÂRSTA PESTE 12 ANI ȘI ≥ 40 KG GREUTATE CORPORALĂ) -Infecții cauzate de microorganisme sensibile: 1g -2 g cefazolină pe zi împărțită în 2-3 doze egale. -Infecții cauzate de microorganisme moderat sensibile: 3g - 4 g cefazolină pe zi împărțită în 3-4 doze egale. În cazul infecțiilor severe, doze de până la 6 g pe zi pot fi administrate în trei sau patru doze egale (o doză la fiecare 6 sau 8 ore). RECOMANDĂRI SPECIALE CU PRIVIRE LA DOZE PROFILAXIA PERI-OPERATORIE -Pentru a preveni infecția Læs hele dokumentet