Catosal 100 mg/ml - 0,05 mg/ml Oplossing voor injectie

Country: Բելգիա

language: հոլանդերեն

source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

active_ingredient:

Cyanocobalamine; A-Butyl Amino Isopropyl Fosfonzuur

MAH:

Bayer Animal Health

ATC_code:

QA12CX91

INN:

Cyanocobalamin; A-Butyl Amino Isopropyl Phosphonic Acid

dosage:

100 mg/ml - 0,05 mg/ml

pharmaceutical_form:

Oplossing voor injectie

composition:

Cyanocobalamine 0.05 mg/ml; A-Butyl Amino Isopropyl Fosfonzuur 100 mg/ml

administration_route:

Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik; Subcutaan gebruik

therapeutic_group:

rund; hond; kat; andere of onbekend

therapeutic_area:

Butafosfan

leaflet_short:

CTI-code: 040975-01 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 04007221032403 - CNK-code: 0029132 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 040975-02 - De grootte van de verpakking: 250 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 04007221039358 - CNK-code: 3032182 - Levering wijze: Medisch voorschrift

authorization_status:

Gecommercialiseerd

PIL

Bijsluiter – NL versie
CATOSAL
B. BIJSLUITER
1/4
Bijsluiter – NL versie
CATOSAL
BIJSLUITER
CATOSAL
,
100 mg/ml / 0,05 mg/ml, oplossing voor injectie
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE,
INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Bayer Animal Health GmbH
51368 Leverkusen
Duitsland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324
D-24106 Kiel
Duitsland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
CATOSAL
, 100 mg/ml / 0,05 mg/ml, oplossing voor injectie voor rund, kalf,
hond, kat en pelsdieren
Butafosfan / Cyanocobalamine
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per ml:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Butafosfan
100
mg
Cyanocobalamine (vitamine B
12
)
50
µg
HULPSTOFFEN:
n-Butanol
30
mg
4.
INDICATIES
Aandoeningen en chronische en acute stoornissen van de
fosforstofwisseling en als hulp bij een
calciumtherapie.
5.
CONTRA-INDICATIES
Geen.
6.
BIJWERKINGEN
Geen bekend.
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die
niet in deze bijsluiter worden
vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
DIERSOORTEN WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Rund, kalf, hond, kat en pelsdieren.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG(EN)
2/4
Bijsluiter – NL versie
CATOSAL
D
OSERING
Acute aandoeningen:

rund: 5-25 ml Catosal per dier;

kalf: 5-12 ml Catosal per dier;

hond: 0,5-5 ml Catosal per dier;

kat, pelsdieren: 0,5-2,5 ml Catosal per dier.
Herhaling van de toediening zo nodig dagelijks.
Chronische aandoeningen:
De helft van de hierboven opgegeven doses. Zo nodig herhalen met
tussenpozen van 1-2 weken, of
korter interval.
W
IJZE
VAN
TOEDIENING
Intraveneus en intramusculair bij rund en kalf.
Intraveneus, intramusculair of subcutaan bij hond, kat en pelsdieren.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
-
10.
WACHTTIJD
Rund, kalf:
(Orgaan)vlees
Melk: 0 dagen.
11.
SP

SPC

SKP – NL versie
CATOSAL
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1/6
SKP – NL versie
CATOSAL
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
CATOSAL,
100 mg/ml / 0,05 mg/ml,oplossing voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Butafosfan
100
mg
Cyanocobalamine (vitamine B
12
)
50
µg
HULPSTOFFEN:
n-Butanol
30
mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Rund, kalf, hond, kat en pelsdieren.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Aandoeningen en chronische en acute stoornissen van de
fosforstofwisseling en als hulp bij een
calciumtherapie.
4.3.
CONTRA-INDICATIES
Geen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN
Niet van toepassing.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN, TE NEMEN DOOR DEGENE DIE HET
GENEESMIDDEL AAN DE DIEREN
TOEDIENT
Niet van toepassing.
4.6
BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST)
Geen bekend.
4.7
GEBRUIK TIJDENS DRACHT, LACTATIE OF LEG
2/6
SKP – NL versie
CATOSAL
Kan tijdens dracht en lactatie worden gebruikt.
4.8
INTERACTIE(S) MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN
INTERACTIE
Geen, voor zover bekend.
4.9
DOSERING EN TOEDIENINGSWEG
D
OSERING
Acute aandoeningen:

rund: 5-25 ml Catosal per dier;

kalf: 5-12 ml Catosal per dier;

hond: 0,5-5 ml Catosal per dier;

kat, pelsdieren: 0,5-2,5 ml Catosal per dier.
Herhaling van de toediening zo nodig dagelijks.
Chronische aandoeningen:
De helft van de hierboven opgegeven doses. Zo nodig herhalen met
tussenpozen van 1-2 weken, of
korter interval.
W
IJZE
VAN
TOEDIENING
Intraveneus en intramusculair bij rund en kalf.
Intraveneus, intramusculair of subcutaan bij hond, kat en pelsdieren.
4.10
OVERDOSERING (SYMPTOMEN, PROCEDURES IN NOODGEVALLEN, ANTIDOTA), INDIEN
NOODZAKELIJK
Er zijn geen effecten van overdosering bekend.
4.11
WACHTT